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出境医 / 临床实验 / 评估在足球运动员中神经肌肉训练治疗腰椎治疗的有效性

评估在足球运动员中神经肌肉训练治疗腰椎治疗的有效性

研究描述
简要摘要:

该项目旨在根据动力学控制概念(KC)在预防和治疗腰椎和膝盖疼痛以及降低女性足球运动员受伤风险方面的概念中评估神经肌肉训练的有效性。

该研究被设计为单盲随机对照试验(RCT),并在BiałaPodlaska的教皇学术体育协会学术体育协会大学学术体育协会大学俱乐部的18名女足球运动员中进行。将参与者随机分为两个9人组:A-使用的标准训练和神经肌肉训练(动力学对照),B-仅使用标准培训。

主要假设:

神经肌肉治疗(KC)的应用减少了腰椎损伤和疼痛的风险,并改善了静态和动态平衡。

研究问题:

  1. KC训练的应用会减少女性足球运动员脊柱和膝盖受伤的风险和频率吗?
  2. KC训练会导致腰椎和膝盖疼痛的强度减轻吗?
  3. KC训练的应用会导致膝盖屈曲和伸肌的扭矩强度以及提高膝盖的稳定性吗?
  4. 神经肌肉训练(KC)的应用会导致残疾水平降低和功能水平的提高吗?

病情或疾病 干预/治疗阶段
伤害腿部疼痛运动损伤训练组,预防敏感性其他:动力学控制不适用

详细说明:

这项研究是在获得BiałaPodlaska的教皇约翰·保罗二世高等教育学院的生物伦理委员会的批准后进行的。 3/2018。

该研究被设计为单盲随机对照试验(RCT),并在BiałaPodlaska的教皇学术体育协会学术体育协会大学学术体育协会大学俱乐部的18名女足球运动员中进行。将参与者随机分为两个9人组:A-使用的标准训练和神经肌肉训练(动力学对照),B-仅使用标准培训。

没有任何物理治疗师亲自参与进行测试的准备和方式。在开始测试之前,每个参与者都熟悉他们的课程,并向指定的测试组表示了知情的书面同意书,并随机分配了参与和随机分配。

随机放置是使用计算机软件使用的。

玩家参加了一年多的两个训练周期:从7月至12月以及1月至六月。因此,上述培训制度将进行两次。

医疗面试是在训练周期之前进行的。在每个季节之前和之后,将进行两次体格检查,背痛功能量表(BPF)和动力学平台上的测试。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 18名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述:在研究组中随机地将玩家放置在每个组中的9名参与者:一个组和其他动力学对照神经肌肉训练;和B-进行标准培训的小组。
掩蔽:单人(调查员)
掩盖说明:

没有任何物理治疗师亲自参与进行测试的准备和方式。

随机放置是使用计算机软件使用的。

主要意图:治疗
官方标题:根据在治疗腰椎和膝盖疼痛的动力学控制概念以及降低女性足球运动员受伤风险方面的动力学控制概念,评估神经肌肉训练的有效性
实际学习开始日期 2019年1月3日
实际的初级完成日期 2019年6月16日
实际 学习完成日期 2019年6月16日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:动力学对照组

球员参加了经典训练,并在物理治疗师的协助下接受了动力学控制神经肌肉训练4周(每周3次)。

一次训练的时间为20-30分钟。

其他:动力学控制

动力学控制训练包括对运动障碍和个人培训的功能检查。 KC训练包括主动锻炼,具有躯干阻力的积极锻炼以及涉及下肢的运动。

一次训练的时间为20-30分钟。

其他名称:神经肌肉训练

没有干预:传统培训小组
球员参加了经典训练。
结果措施
主要结果指标
  1. 疼痛的视觉模拟量表(VAS)[时间范围:疼痛的视觉模拟量表(VAS)是在每个季节开始和6个月后进行的]
    疼痛的视觉模拟量表(VAS)评估量表的疼痛强度从0到10。最大分数表示最高水平的疼痛水平。

  2. 修改了Laitinen的疼痛问卷[时间范围:修改后的Laitinen的疼痛问卷是在每个季节开始的,6个月后进行的]
    Laitinen的疼痛问卷考虑了从0到4评估的四个指标:疼痛的强度,其发生的频率,使用镇痛药的使用以及参与者运动活动的限制。研究参与者本来可以从0到16分获得,最高得分意味着最高水平的疼痛水平。

  3. 斯特拉特福德的背痛功能量表(BPFS)[时间范围:斯特拉特福德的背痛功能量表(BPFS)在每个季节的开始和6个月后进行了]
    在斯特拉特福的规模(BFP)中,研究参与者评估了与量表的日常生活活动相关的十二项动作,结果从0到5,范围从0到60分,最终结果较高,较低的疼痛水平。


次要结果度量
  1. 单腿小膝盖弯曲测试[时间范围:单腿小膝盖弯曲测试在每个季节开始和6个月后进行]

    该测试是在站立位置进行的,脚相距臀部距离和平行的内侧。然后,要求参与者将自己的体重转移到一条腿上,然后将另一只腿抬起地面。体重应放在metaTarsus上。然后,要求参与者稍微弯曲膝盖,同时将脚跟保持在地面上。照片是用相机拍摄的。随后,计算机软件用于确定弯曲肢的轴。参与者接受了两次测试。如果第一次执行测试未正确执行,则指示参与者如何执行运动并重复测试。

    首次得分2分。物理治疗师指导后的适当测试性能得分为1分,测试性能不当两次得分0分。


  2. 在伽马功能测量平台上进行的测试[时间范围:在每个季节的开始和6个月后进行伽马测试平台上的测试]
    • 评估下肢在站立位置的负载,睁开眼睛30秒。假定1-1.15是适当的载荷分布比。
    • 评估下肢在站立位置的负载30秒,眼睛闭合。假定1-1.15是适当的载荷分布比。
    • 评估下肢测试中下肢的负载。该平台标志着下肢的载荷分为三个阶段 - 站立,稳定和蹲。假定1-1.15是每个阶段中适当的载荷分布比。
    • 在跳跃测试中评估下肢负载。该平台标志着下肢的负载分为三个阶段 - 跳跃和稳定。假定1-1.15是每个阶段中适当的载荷分布比。

  3. 在UPR-02A椅子上测量肌肉力扭矩[时间范围:在每个季节开始和6个月后进行UPR-02A椅子上肌肉力扭矩的测量]
    该测试是在等距条件下进行的,包括对左下和右下肢的每个肌肉组的两个测量。在膝盖处的30度弯曲处稳定了测试的肢体,以测量屈肌和60度弯曲,以测量伸肌,假设0度角度为膝盖处的0度角。另外,用皮带稳定躯干和大腿远端。在测试过程中,上肢越过胸部。将扭矩测量装置的轴放置在膝关节间隙(关节旋转轴)的水平上。测量以下序列进行:右肢的延伸,右肢的屈曲,左肢的延伸和左肢的屈曲。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 19年至25年(成人)
有资格学习的男女:女性
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 在研究开始之前,至少一周没有服用非甾体类抗炎药(NSAID),
  • 参与研究的书面同意。

排除标准:

  • 急性炎症(神经痛)和大量椎间盘椎间盘突出的女玩家需要手术,
  • 在研究开始前长达6个月,患有腰椎和/或膝盖受伤的女玩家,
  • 急性膝盖炎症和膝盖手术后的女玩家。
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
波兰
教皇约翰·保罗二世州立高等教育学院位于BiałaPodlaska
波兰的BiałaPodlaska,21-500
赞助商和合作者
教皇约翰·保罗二世州立高等教育学院位于BiałaPodlaska
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任: Kamil Zaworski,博士教皇约翰·保罗二世州立高等教育学院位于BiałaPodlaska
首席研究员: AnnaKręgiel,博士教皇约翰·保罗二世州立高等教育学院位于BiałaPodlaska
学习主席: Krystyna Gawlik,博士教皇约翰·保罗二世州立高等教育学院位于BiałaPodlaska
首席研究员: Joanna Baj-Korpak,博士教皇约翰·保罗二世州立高等教育学院位于BiałaPodlaska
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2019年9月25日
第一个发布日期icmje 2019年10月22日
上次更新发布日期2019年10月22日
实际学习开始日期ICMJE 2019年1月3日
实际的初级完成日期2019年6月16日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2019年10月18日)
  • 疼痛的视觉模拟量表(VAS)[时间范围:疼痛的视觉模拟量表(VAS)是在每个季节开始和6个月后进行的]
    疼痛的视觉模拟量表(VAS)评估量表的疼痛强度从0到10。最大分数表示最高水平的疼痛水平。
  • 修改了Laitinen的疼痛问卷[时间范围:修改后的Laitinen的疼痛问卷是在每个季节开始的,6个月后进行的]
    Laitinen的疼痛问卷考虑了从0到4评估的四个指标:疼痛的强度,其发生的频率,使用镇痛药的使用以及参与者运动活动的限制。研究参与者本来可以从0到16分获得,最高得分意味着最高水平的疼痛水平。
  • 斯特拉特福德的背痛功能量表(BPFS)[时间范围:斯特拉特福德的背痛功能量表(BPFS)在每个季节的开始和6个月后进行了]
    在斯特拉特福的规模(BFP)中,研究参与者评估了与量表的日常生活活动相关的十二项动作,结果从0到5,范围从0到60分,最终结果较高,较低的疼痛水平。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2019年10月18日)
  • 单腿小膝盖弯曲测试[时间范围:单腿小膝盖弯曲测试在每个季节开始和6个月后进行]
    该测试是在站立位置进行的,脚相距臀部距离和平行的内侧。然后,要求参与者将自己的体重转移到一条腿上,然后将另一只腿抬起地面。体重应放在metaTarsus上。然后,要求参与者稍微弯曲膝盖,同时将脚跟保持在地面上。照片是用相机拍摄的。随后,计算机软件用于确定弯曲肢的轴。参与者接受了两次测试。如果第一次执行测试未正确执行,则指示参与者如何执行运动并重复测试。首次得分2分。物理治疗师指导后的适当测试性能得分为1分,测试性能不当两次得分0分。
  • 在伽马功能测量平台上进行的测试[时间范围:在每个季节的开始和6个月后进行伽马测试平台上的测试]
    • 评估下肢在站立位置的负载,睁开眼睛30秒。假定1-1.15是适当的载荷分布比。
    • 评估下肢在站立位置的负载30秒,眼睛闭合。假定1-1.15是适当的载荷分布比。
    • 评估下肢测试中下肢的负载。该平台标志着下肢的载荷分为三个阶段 - 站立,稳定和蹲。假定1-1.15是每个阶段中适当的载荷分布比。
    • 在跳跃测试中评估下肢负载。该平台标志着下肢的负载分为三个阶段 - 跳跃和稳定。假定1-1.15是每个阶段中适当的载荷分布比。
  • 在UPR-02A椅子上测量肌肉力扭矩[时间范围:在每个季节开始和6个月后进行UPR-02A椅子上肌肉力扭矩的测量]
    该测试是在等距条件下进行的,包括对左下和右下肢的每个肌肉组的两个测量。在膝盖处的30度弯曲处稳定了测试的肢体,以测量屈肌和60度弯曲,以测量伸肌,假设0度角度为膝盖处的0度角。另外,用皮带稳定躯干和大腿远端。在测试过程中,上肢越过胸部。将扭矩测量装置的轴放置在膝关节间隙(关节旋转轴)的水平上。测量以下序列进行:右肢的延伸,右肢的屈曲,左肢的延伸和左肢的屈曲。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE评估在足球运动员中神经肌肉训练治疗腰椎治疗的有效性
官方标题ICMJE根据在治疗腰椎和膝盖疼痛的动力学控制概念以及降低女性足球运动员受伤风险方面的动力学控制概念,评估神经肌肉训练的有效性
简要摘要

该项目旨在根据动力学控制概念(KC)在预防和治疗腰椎和膝盖疼痛以及降低女性足球运动员受伤风险方面的概念中评估神经肌肉训练的有效性。

该研究被设计为单盲随机对照试验(RCT),并在BiałaPodlaska的教皇学术体育协会学术体育协会大学学术体育协会大学俱乐部的18名女足球运动员中进行。将参与者随机分为两个9人组:A-使用的标准训练和神经肌肉训练(动力学对照),B-仅使用标准培训。

主要假设:

神经肌肉治疗(KC)的应用减少了腰椎损伤和疼痛的风险,并改善了静态和动态平衡。

研究问题:

  1. KC训练的应用会减少女性足球运动员脊柱和膝盖受伤的风险和频率吗?
  2. KC训练会导致腰椎和膝盖疼痛的强度减轻吗?
  3. KC训练的应用会导致膝盖屈曲和伸肌的扭矩强度以及提高膝盖的稳定性吗?
  4. 神经肌肉训练(KC)的应用会导致残疾水平降低和功能水平的提高吗?
详细说明

这项研究是在获得BiałaPodlaska的教皇约翰·保罗二世高等教育学院的生物伦理委员会的批准后进行的。 3/2018。

该研究被设计为单盲随机对照试验(RCT),并在BiałaPodlaska的教皇学术体育协会学术体育协会大学学术体育协会大学俱乐部的18名女足球运动员中进行。将参与者随机分为两个9人组:A-使用的标准训练和神经肌肉训练(动力学对照),B-仅使用标准培训。

没有任何物理治疗师亲自参与进行测试的准备和方式。在开始测试之前,每个参与者都熟悉他们的课程,并向指定的测试组表示了知情的书面同意书,并随机分配了参与和随机分配。

随机放置是使用计算机软件使用的。

玩家参加了一年多的两个训练周期:从7月至12月以及1月至六月。因此,上述培训制度将进行两次。

医疗面试是在训练周期之前进行的。在每个季节之前和之后,将进行两次体格检查,背痛功能量表(BPF)和动力学平台上的测试。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:
在研究组中随机地将玩家放置在每个组中的9名参与者:一个组和其他动力学对照神经肌肉训练;和B-进行标准培训的小组。
掩蔽:单人(调查员)
掩盖说明:

没有任何物理治疗师亲自参与进行测试的准备和方式。

随机放置是使用计算机软件使用的。

主要目的:治疗
条件ICMJE
  • 受伤腿
  • 背疼
  • 运动损伤
  • 培训小组,灵敏度
  • 预防
干预ICMJE其他:动力学控制

动力学控制训练包括对运动障碍和个人培训的功能检查。 KC训练包括主动锻炼,具有躯干阻力的积极锻炼以及涉及下肢的运动。

一次训练的时间为20-30分钟。

其他名称:神经肌肉训练
研究臂ICMJE
  • 实验:动力学对照组

    球员参加了经典训练,并在物理治疗师的协助下接受了动力学控制神经肌肉训练4周(每周3次)。

    一次训练的时间为20-30分钟。

    干预:其他:动力学控制
  • 没有干预:传统培训小组
    球员参加了经典训练。
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2019年10月18日)
18
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2019年6月16日
实际的初级完成日期2019年6月16日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 在研究开始之前,至少一周没有服用非甾体类抗炎药(NSAID),
  • 参与研究的书面同意。

排除标准:

  • 急性炎症(神经痛)和大量椎间盘椎间盘突出的女玩家需要手术,
  • 在研究开始前长达6个月,患有腰椎和/或膝盖受伤的女玩家,
  • 急性膝盖炎症和膝盖手术后的女玩家。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:女性
年龄ICMJE 19年至25年(成人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE波兰
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04134741
其他研究ID编号ICMJE PopejohnpauliistateChhighered
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方教皇约翰·保罗二世州立高等教育学院位于BiałaPodlaska
研究赞助商ICMJE教皇约翰·保罗二世州立高等教育学院位于BiałaPodlaska
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
研究主任: Kamil Zaworski,博士教皇约翰·保罗二世州立高等教育学院位于BiałaPodlaska
首席研究员: AnnaKręgiel,博士教皇约翰·保罗二世州立高等教育学院位于BiałaPodlaska
学习主席: Krystyna Gawlik,博士教皇约翰·保罗二世州立高等教育学院位于BiałaPodlaska
首席研究员: Joanna Baj-Korpak,博士教皇约翰·保罗二世州立高等教育学院位于BiałaPodlaska
PRS帐户教皇约翰·保罗二世州立高等教育学院位于BiałaPodlaska
验证日期2019年9月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素