• 在12个月的基础胰腺β细胞功能[时间范围：12个月]的变化
  用口服葡萄糖耐受性测试期间的葡萄糖和胰岛素测量获得的处置指数（DI）评估。 DI中较高的值衡量更好的胰腺β细胞功能。没有最低水平和最高水平
• 在12个月的基础胰岛素敏感性[时间范围：12个月]中变化
  在口服葡萄糖耐受性测试期间，用Matsuda指数评估的胰岛素灵敏度，用胰岛素和葡萄糖测量获得。 Matsuda指数以任意单位报告，更高的值表示更好的胰岛素灵敏度。没有最低水平和最高水平

• 在12个月的基础胰腺β细胞功能[时间范围：12个月]的变化
  在口服葡萄糖耐受性测试期间，用葡萄糖和胰岛素的测量评估，作为处置指数。
• 在12个月的基础胰岛素敏感性[时间范围：12个月]中变化
  Matsuda指数在口服葡萄糖耐受性测试期间评估的胰岛素灵敏度，并报告为任意单位。

2型糖尿病是一种慢性疾病，由于所有国家的患者人数越来越多，已达到全球流行比例。不幸的是，它已成为导致患者更加慢性和急性并发症的疾病，当在疾病的非常晚期鉴定出2型糖尿病的诊断时。

就上述所有方面而言，最好的策略将是针对疾病早期阶段的策略，研究人员坚信使用具有添加剂病理生理效果的药物以及在早期阶段的心血管保护，将取得更好的结果，持久的结果并更大的结果对疾病的自然历史产生了更大的影响，该疾病引发了可能在临床实践中适用的措施，以帮助控制这种病理。因此，低剂量的药物与不同的作用机制的组合不仅是防止2型糖尿病的有用策略，而且还可以预防宏观和微血管并发症。该临床试验的目的是评估低剂量的Linagliptin +二甲双胍与二甲双胍对生理病理学参数的影响，在12个月内。

该临床试验的主要目标是比较12个月内两种不同治疗方法的影响：

1. 生活方式修改程序 +二甲双胍每24小时1700mg。
2. 生活方式修改程序 + Linagliptin（2.5mg）和二甲双胍（1700mg）每24小时。

根据以下参数，经过12个月的治疗：

1. 葡萄糖代谢，通过口服葡萄糖耐受性评估
2. 胰岛素抵抗，通过100％患者的口服葡萄糖耐受性评估
3. 胰岛素分泌，通过100％患者的口服葡萄糖耐受性评估
4. 胰腺β细胞功能，通过100％患者的口服葡萄糖耐受性评估
5. 心血管功能，通过标准超声心动图测量的射血分数测量，舒张压和收缩期预加载来评估。

所有患者将进行基础评估，并进行口服葡萄糖耐量测试，脂质谱，身体成分。基础评估后，如果患者的前糖尿病（禁食受损葡萄糖/葡萄糖耐受性受损）并至少具有2个危险因素，则将邀请他们进入干预阶段，在干预阶段将它们随机分为两个治疗组之一。

患者每个月都会进行后续访问，以审查对生活方式修改计划和药物的遵守。 6个月后，患者将重复与基础评估进行相同的评估。

• 糖尿病前期
• 胰岛素抵抗

• 组合产品：Linagliptin +二甲双胍
  Linagliptin-mettrumin 2.5/1700mg每日以及基于营养评估，体育锻炼处方和一般咨询的生活方式修改计划
  其他名称：低剂量的Linagliptin +二甲双胍
• 药物：二甲双胍
  二甲双胍1700mg每日以及基于营养评估，体育锻炼和一般咨询的生活方式修改计划

• 实验：Linagliptin +二甲双胍加上生活方式
  患者被随机接受12个月的Linagliptin 2.5mg +二甲双胍每24小时1700mg。该组中剂量的开始将是逐渐的，因此在治疗月份，患者可以全剂量。与此同时，患者将获得一项生活方式修改计划，试图减少体重的5-7％，并将身体活动增加到90-150分钟/周。
  干预：组合产品：Linagliptin +二甲双胍
• 主动比较器：二甲双胍加上生活方式
  患者被随机接受12个月的二甲双胍1700mg每24小时。该组中剂量的开始将是逐渐的，因此在治疗月份，患者可以全剂量。与此同时，患者将获得一项生活方式修改计划，试图减少体重的5-7％，并将身体活动增加到90-150分钟/周。
  干预：药物：二甲双胍

• Schulz LO，Bennett PH，Ravussin E，Kidd JR，Kidd KK，Esparza J，Valencia ME。传统环境和西方环境对墨西哥PIMA印第安人和美国糖尿病护理2型糖尿病患病率的影响。 2006年8月； 29（8）：1866-71。
• Defronzo RA，Bonadonna RC，Ferrannini E. NIDDM的发病机理。平衡概述。糖尿病护理。 1992年3月； 15（3）：318-68。
• Faerch K，Borch-Johnsen K，Holst JJ，VAAGA。禁食血症受损和葡萄糖耐受性受损的病理生理学和病因：它对2型糖尿病的预防和治疗是否重要？糖尿病学。 2009年9月； 52（9）：1714-23。 doi：10.1007/s00125-009-1443-3。 Epub 2009年7月10日。
• Hsu SM，Raine L，Fanger H.在免疫过氧化物酶技术中使用Avidin-Biotin-过氧化物酶复合物（ABC）：ABC和未标记抗体（PAP）程序之间的比较。 J组化细胞化学。 1981年4月； 29（4）：577-80。
• 国王H，Aubert RE，Herman WH。糖尿病的全球负担，1995 - 2025年：流行，数值估计和预测。糖尿病护理。 1998年9月； 21（9）：1414-31。
• Haffner SM，Lehto S，RönnemaaT，PyöräläK，Laakso M.冠心病的死亡率在患有2型糖尿病的受试者和具有心肌梗死的非糖尿病患者中。 N Engl J Med。 1998年7月23日； 339（4）：229-34。

纳入标准：

• 患有糖尿病前期的患者，定义为以下一个或两种疾病的存在：1）禁食葡萄糖受损（空腹葡萄糖在100至125 mg/dl之间），2）2）葡萄糖耐受性受损（葡萄糖在140至199 mg/dl之间2小时的口服葡萄糖耐量测试（OGTT）
• 接受参加研究并签署知情同意书的患者。

排除标准：

• 先前患有诊断为2型糖尿病的患者先前或在OGTT期间检测到的患者
• 实际治疗中的患者或在过去3个月中使用二甲双胍，吡格列酮或其他抗糖尿病药物（包括胰岛素）的患者。
• 血清肌酐> 1.6 mg/dl
• 高甘油三酯血症非常高（> 500 mg/dl）
• 孕妇
• 动脉高压改变（收缩期> 180 mmHg或舒张压> 105 mmHg）
• 过多的酒精摄入量，急性或慢性
• 影响葡萄糖稳态的药物或医疗状况（噻嗪类药物，β受体阻滞剂，用于全身使用的糖皮质激素，减轻体重的药物或厌食症，库欣综合征，甲状腺毒性。