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护士协调员在复杂护理途径（INVIC）中的干预兴趣
研究描述
简要摘要：
该项目基于以下假设：中心的护士协调员在患者护理的每个关键阶段都有共同的任务。这些任务使护理计划变得更加流畅，并提高了护理的质量和安全性以及患者的预后。
该假设是，与不涉及护士协调员的后续行动相比，医生和护士协调员的共同关注会减少转介到治疗，平均住院时间，未定计划的再入院或早期紧急就诊之间的时间。
| 病情或疾病 |
|---|
| 肝细胞癌 |
详细说明：
主要目标：
描述专门为HCC患者协调护理途径的专业人员的角色和任务
次要目标：
比较HCC中心的护理质量指标与护士协调员：
治疗时间范围：
- 与HCC中心的首次接触与首次介入放射学治疗之间的时间范围。
- 在多学科团队会议（MDT）上与中心的第一次联系与第一个演示文稿之间的时间表
- 与中心的第一次接触与诊断咨询之间的时间
- 与中心的第一次接触与医院出院之间的时间范围
- 第一个介入放射学程序与在随访期间有多个程序的患者亚组之间的时间范围
- 与中心的护士协调员的第一次接触与医院出院之间的时间范围。
- 住院的平均住院时间
- 放射学干预后的第一个月访问急诊单位的次数
- 干预后的第一个月，未定义的再入院次数的数量。
评估收集上述时间范围和变量的可行性，以及患者和护理人员对护理途径协调的反馈，描述了有或没有护士协调员的中心中HCC患者的护理途径的组织。
研究方法：这是一项回顾性描述性试验研究。它旨在描述护理的组织。
人口：患有诊断局部肝细胞癌的患者。
数据处理：
- 可行性问卷将通过电子邮件发送。
- 访谈将被转录并使用NVIVO®软件进行编码
- 患者数据将收集在ECRF中
- 仅研究作者从匿名文件处理数据。所有数据将集中在Bichat医院（URC Paris NORD）进行统计分析。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 1000名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | “试点研究：护士协调员在复杂护理途径中干预对接受肝细胞癌治疗的患者（HCC）的兴趣” |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年9月9日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年2月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年2月1日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 协调员护士以下任务的比例[时间范围：12个月]
任务：o患者与专家中心的初步联系
- MDT会议组织
- 治疗和调查的组织
- 医院专业人员之间的协调
- 与社区卫生专业人员联系
- 随访（院后，治疗副作用等）
- 信息，对病人的建议
- 心理支持
- 实施护理途径
- 护理研究
次要结果度量 ：
- 在与中心的第一次接触与第一次介入放射学治疗之间的几天中。 [时间范围：12个月]在与中心的第一次接触与第一次介入放射学治疗之间的几天中。
- 在以下几天之间的时间范围：与中心的第一次接触和在MDT会议上的第一个演示文稿[时间范围：12个月]两天之间的时间范围：与中心的第一次接触和在MDT会议上的第一次演示
- 在以下几天中的时间范围：与中心的第一次接触和诊断咨询[时间范围：12个月]两天之间的时间范围：与中心的第一次联系和诊断咨询
- 时间范围之间的时间范围：与中心的第一次接触和从医院出院[时间范围：12个月]两天之间的时间范围：与中心的第一次接触和从医院出院
- 两者之间的时间范围：介入放射学和下一个在随访期间具有多个程序的患者亚组的时间范围[时间范围：12个月]两天之间的时间范围：介入放射学和下一个在随访期内具有多个程序的患者亚组的时间范围
- HCC患者的首次介入放射学治疗的住院时间。 [时间范围：12个月]HCC患者的首次介入放射学治疗的住院时间。
- 住院治疗后的第一个月，用于研究中的患者的急诊单位访问次数。 [时间范围：12个月]住院治疗后的第一个月，用于研究中的患者的急诊单位访问次数。
- 研究中包括的患者进行介入放射治疗后的第一个月，早期的未定义的再入院数量。 [时间范围：12个月]研究中包括的患者进行介入放射治疗后的第一个月，早期的未定义的再入院数量。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁至99岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
患有诊断局部肝细胞癌的患者。
标准
纳入标准：
- 介入放射学治疗中心
- 遵循至少70 /年的HCC的患者列表
- 收到电子邮件后60天内回复可行性问卷
排除标准：
- 患有局部HCC诊断的患者（BCLC A或B）
- 在2017年7月1日至2017年12月31日之间的研究中心之一住院治疗首次介入放射学治疗（放射栓塞，跨性化学栓塞或经皮消融）
联系人和位置
联系人
| 联系人：朱莉JD Devictor | 0664712675 | julie.devictor@aphp.fr | |
| 联系人：Mohamed MB Bouattour，博士 | mohamed.bouattour@aphp.fr |
位置
| 法国 | |
| 博蒙医院 | 招募 |
| 陈词滥调，法国，92110 | |
| 联系人：医学博士Mohamed Bouattour | |
赞助商和合作者
援助出版-Hôpitauxde Paris
调查人员
| 首席研究员： | 朱莉·德维克（Julie Devictor） | 援助出版-Hôpitauxde Paris |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年12月20日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2019年12月24日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年1月9日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2019年9月9日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年2月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 协调员护士以下任务的比例[时间范围：12个月] 任务：o患者与专家中心的初步联系
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| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 护士协调员在复杂护理途径中的干预兴趣 | ||||||||
| 官方头衔 | “试点研究：护士协调员在复杂护理途径中干预对接受肝细胞癌治疗的患者（HCC）的兴趣” | ||||||||
| 简要摘要 | 该项目基于以下假设：中心的护士协调员在患者护理的每个关键阶段都有共同的任务。这些任务使护理计划变得更加流畅，并提高了护理的质量和安全性以及患者的预后。 该假设是，与不涉及护士协调员的后续行动相比，医生和护士协调员的共同关注会减少转介到治疗，平均住院时间，未定计划的再入院或早期紧急就诊之间的时间。 | ||||||||
| 详细说明 | 主要目标： 描述专门为HCC患者协调护理途径的专业人员的角色和任务 次要目标： 比较HCC中心的护理质量指标与护士协调员：
评估收集上述时间范围和变量的可行性，以及患者和护理人员对护理途径协调的反馈，描述了有或没有护士协调员的中心中HCC患者的护理途径的组织。 研究方法：这是一项回顾性描述性试验研究。它旨在描述护理的组织。 人口：患有诊断局部肝细胞癌的患者。 数据处理：
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| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：回顾 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 患有诊断局部肝细胞癌的患者。 | ||||||||
| 健康）状况 | 肝细胞癌 | ||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 1000 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2020年2月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年2月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁至99岁（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 法国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04209491 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | APHP 180129 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 援助出版-Hôpitauxde Paris | ||||||||
| 研究赞助商 | 援助出版-Hôpitauxde Paris | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 援助出版-Hôpitauxde Paris | ||||||||
| 验证日期 | 2019年12月 | ||||||||
