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出境医 / 临床实验 / 经颅直流刺激对视觉注意的影响 - 单个会话
经颅直流刺激对视觉注意的影响 - 单个会话
研究描述
简要摘要：
最近，人们注意到了非侵入性脑刺激技术，例如经颅直流刺激（TDC），以通过修饰脑可塑性并将其用于不同健康和患病的人群中来增强认知功能。在当前的研究中，研究者的目的是通过使用基于TDCS/ MRI网络的方法来研究健康成年人人群中多个TDCS方案对视觉关注的短期影响。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 健康衰老的认知变化认知能力下降 | 设备：经颅直流刺激 | 不适用 |
详细说明：
与安慰剂刺激对健康老年人的视觉关注相比，研究者将研究主动TDC的短期影响。将使用交叉，随机，安慰剂控制的设计。单个TDCS会议将在不断的视觉关注训练的情况下在不同的大脑区域进行4次课程。在刺激过程中，研究人员将使用视觉匹配任务。每次刺激会议之前和之后，将获取由T1和静止状态fMRI序列组成的MRI协议，以搜索主动与安慰剂TDC诱导的大脑激活和静止状态功能连接性的变化并识别行为变化的神经相关性。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 50名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 跨界分配 |
| 掩蔽： | 四人（参与者，护理提供者，调查员，成果评估者） |
| 主要意图： | 支持护理 |
| 官方标题： | 经颅直流电流刺激对视觉注意的影响 - 联合MRI和非侵入性脑刺激单个会话研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年2月19日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年3月30日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年12月30日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：实际经颅直流电流刺激 健康的成年人和健康的老年人将在两个不同的大脑区域内实现真正的经颅直流刺激。 | 设备：经颅直流刺激 2MA刺激20分钟 |
| 实验：假颅直接电流刺激 健康的成年人和健康的老年人将在两个不同的大脑区域内使用假颅直流刺激。 | 设备：经颅直流刺激 2MA刺激20分钟 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 视觉注意任务精度[时间范围：完成刺激协议后立即从基线更改]任务将在计算机上显示，主题将以YES-NO按钮做出响应。只有在任务准确性没有差异时，我们才能测量任务反应时间（例如，由于屋顶效应）。
- 磁共振成像[时间范围：完成刺激方案后立即从基线变化]研究者将记录高分辨率结构性T1加权（MPRAGE）图像，功能性T2*加权多曲线EPI序列。在每个会话中，在扫描仪上花费的总时间约为40。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至80年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
- 两组右手，健康的志愿者 - 40岁以下的健康成年人，健康的老年人超过50年
排除标准：
精神疾病，包括严重抑郁症，重大血管病变以及MRI检测到的其他脑病理学，可能导致认知能力下降
- 心脏起搏器或体内任何MRI不兼容的金属
- 癫痫
- 任何被诊断的精神疾病
- 酒精/毒品滥用
- 缺乏合作
- 认知障碍的存在
联系人和位置
位置
| 捷克 | |
| 马萨里克大学Ceitec | |
| 布尔诺，捷克，61300 | |
赞助商和合作者
马萨里克大学
捷克共和国圣安妮大学医院布尔诺
调查人员
| 首席研究员： | ľubomiraNováková | 马萨里克大学Ceitec |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年10月18日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年10月22日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年2月24日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年2月19日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年3月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 经颅直流刺激对视觉注意的影响 - 单个会话 | ||||
| 官方标题ICMJE | 经颅直流电流刺激对视觉注意的影响 - 联合MRI和非侵入性脑刺激单个会话研究 | ||||
| 简要摘要 | 最近，人们注意到了非侵入性脑刺激技术，例如经颅直流刺激（TDC），以通过修饰脑可塑性并将其用于不同健康和患病的人群中来增强认知功能。在当前的研究中，研究者的目的是通过使用基于TDCS/ MRI网络的方法来研究健康成年人人群中多个TDCS方案对视觉关注的短期影响。 | ||||
| 详细说明 | 与安慰剂刺激对健康老年人的视觉关注相比，研究者将研究主动TDC的短期影响。将使用交叉，随机，安慰剂控制的设计。单个TDCS会议将在不断的视觉关注训练的情况下在不同的大脑区域进行4次课程。在刺激过程中，研究人员将使用视觉匹配任务。每次刺激会议之前和之后，将获取由T1和静止状态fMRI序列组成的MRI协议，以搜索主动与安慰剂TDC诱导的大脑激活和静止状态功能连接性的变化并识别行为变化的神经相关性。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：跨界分配 掩盖：四倍（参与者，护理提供者，调查员，成果评估者） 主要目的：支持护理 | ||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE | 设备：经颅直流刺激 2MA刺激20分钟 | ||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 50 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年12月30日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年3月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至80年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 捷克 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04134195 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | NV18-04-00256单个 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 马萨里克大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 马萨里克大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 捷克共和国圣安妮大学医院布尔诺 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 马萨里克大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年9月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
