免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
出境医 / 临床实验 / 用吸入一氧化氮改善心脏骤停的预后
用吸入一氧化氮改善心脏骤停的预后
研究描述
简要摘要：
心脏骤停（CA）是全球死亡的主要原因。 CA每年夺取大约30万美国人的生命。尽管心肺复苏（CPR）方法的进展，但只有大约10％的CA成年人存活到医院出院，并且多达60％的幸存者在复苏后3个月患有中度至重度认知缺陷。全球缺血性脑损伤引起的大多数直接和CA后死亡率和发病率。该赠款应用的目的是检验以下假设：通过吸入一氧化氮，可以改善心脏骤停的复苏。该策略还将改善自发循环返回（ROSC）的机会，改善短期生存和神经系统效果。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 心脏停搏 | 药物：吸入一氧化氮 | 早期第1阶段 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 用吸入一氧化氮改善心脏骤停的预后 |
| 实际学习开始日期 ： | 2016年8月 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年7月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年7月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：吸入一氧化氮 患有医院心脏骤停的成年人将服用40 ppm的吸入一氧化氮。一旦达到ROSC，将在40 ppm下以40 ppm的速度给药。 | 药物：吸入一氧化氮 在ROSC后24小时内，在患者心脏骤停后24小时内，将在40 ppm处进行吸入一氧化氮 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 肺循环的回报率（ROSC）[时间范围：1天]主要结果措施是评估从医院心脏骤停患者中自发循环率（ROSC）的回报率，这些患者接受吸入一氧化氮
- 脑充氧（RSO2）的变化[时间框架：1天]结果度量是评估在施用吸入一氧化氮之前和之后，通过近红外光谱测量的脑充氧的浓度变化
次要结果度量 ：
- 医院出院的神经系统结局[时间范围：最多24周]患有医院心脏骤停的患者具有可变的神经系统结局。这将通过格拉斯哥的结果量表（GOS）进行评估。该分数从1到5不等，其中GOS 1-3被认为是不利的神经系统结果，而GOS 4-5被认为是有利的神经系统结局。
- 短期生存[时间范围：最多24周]短期生存将包括从医院到出院的生存
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 年龄18岁及以上
- 通过停止心跳定义的院内心脏骤停
- 气管内气管的存在
排除标准：
- 年龄低于18岁
- 缺乏气管管
- 院外心脏骤停患者
- 涉及SICU或CTICU的创伤和/或患者的患者
- 先前存在的脑内病变，例如任何头部损伤（旧或新），脑血肿，大脑出血或已知的额叶疾病，例如肿瘤
- 任何无法治疗的终末状况的患者
- 没有复苏和/或不插管（DNR/DNI）状态的患者
- 治疗窗口已经过去
联系人和位置
联系人
| 联系人：医学博士Jignesh Patel | jignesh.patel@stonybrookmedicine.edu |
位置
| 美国，纽约 | |
| 斯托尼布鲁克大学 | 招募 |
| S.Setauket，纽约，美国，11720年 | |
| 联系人：Jignesh K Patel，MD Jignesh.patel@stonybrookmedicine.edu | |
赞助商和合作者
斯托尼布鲁克大学
调查人员
| 首席研究员： | Jignesh K Patel，医学博士 | 斯托尼布鲁克大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年10月17日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年10月21日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2019年10月21日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2016年8月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年7月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 用吸入一氧化氮改善心脏骤停的预后 | ||||
| 官方标题ICMJE | 用吸入一氧化氮改善心脏骤停的预后 | ||||
| 简要摘要 | 心脏骤停（CA）是全球死亡的主要原因。 CA每年夺取大约30万美国人的生命。尽管心肺复苏（CPR）方法的进展，但只有大约10％的CA成年人存活到医院出院，并且多达60％的幸存者在复苏后3个月患有中度至重度认知缺陷。全球缺血性脑损伤引起的大多数直接和CA后死亡率和发病率。该赠款应用的目的是检验以下假设：通过吸入一氧化氮，可以改善心脏骤停的复苏。该策略还将改善自发循环返回（ROSC）的机会，改善短期生存和神经系统效果。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 早期第1阶段 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 心脏停搏 | ||||
| 干预ICMJE | 药物：吸入一氧化氮 在ROSC后24小时内，在患者心脏骤停后24小时内，将在40 ppm处进行吸入一氧化氮 | ||||
| 研究臂ICMJE | 实验：吸入一氧化氮 患有医院心脏骤停的成年人将服用40 ppm的吸入一氧化氮。一旦达到ROSC，将在40 ppm下以40 ppm的速度给药。 干预：药物：吸入一氧化氮 | ||||
| 出版物 * | Magliocca A，Fries M.在明信片骤停时期，吸入气体作为新型神经保护疗法。 Curr Opin Crit Care。 2021 Jun 1; 27（3）：255-260。 doi：10.1097/mcc.0000000000000820。审查。 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 100 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年7月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年7月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04134078 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 648019 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 吉尼什·帕特尔（Jignesh Patel），斯托尼布鲁克大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 斯托尼布鲁克大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 斯托尼布鲁克大学 | ||||
| 验证日期 | 2019年10月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
