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腰痛患者（LC-ONE）一半的可行性
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是评估一年半的无密集的多学科教育和锻炼治疗计划在亚急性或慢性LBP患者的亚组中的可行性未指出密集的多学科康复计划。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 亚急性或慢性腰痛 | 行为：多学科教育和锻炼治疗计划 |
详细说明：
回顾性地，收集了一日一天的Cochin'Hospital PMR单位中受益于18至60年的患者的数据。
Cochin'医院的PMR部门提出了这项不密集的多学科教育和运动治疗计划，向所有亚急性或慢性下背痛的患者提出了一线治疗失败的患者，但并未指示其一线疗程失败的患者。
它是在4至6人组中完成的，由医生在管理腰痛，物理治疗师，职业治疗师和心理学家的患者管理方面的经验。
有关该程序可行性的数据记录在患者在该计划中必须填写的自动询问词，此后三个月后。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 23名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 为患有腰痛的患者进行一日半学科教育和运动治疗计划的可行性：3个月回顾性开放试验研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2017年7月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2018年4月1日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2019年9月30日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 多学科计划。 一线治疗失败的亚急性或慢性LBP患者，但没有指出密集的多学科康复计划。 | 行为：多学科教育和锻炼治疗计划 多学科计划：关于下背痛的一个半天的教育和运动疗法：
|
结果措施
主要结果指标 ：
- 可接受性[时间范围：3个月]患者对程序的可接受性（通过视觉模拟量表（VAS）在0到100之间评估，100代表最佳的可接受性，而最低的可接受性）
次要结果度量 ：
- 效率[时间范围：3个月]该程序减轻疼痛的效率（通过视觉模拟量表（VAS）在0到100之间进行评估，100代表最重要的疼痛和0完全无疼痛）
- 效率[时间范围：3个月]该计划降低恐惧和信念的效率（Fabq，0至66之间，有66个代表对下背痛的最高恐惧和信念，而0代表对下背痛的恐惧和信念）
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
一线治疗失败的亚急性或慢性LBP的患者尚未指出一项密集的多学科康复计划，并且在没有密集的多学科康复计划的Cochin'医院的PMR单位中受益。
标准
纳入标准：
- 年龄≥18岁
- 亚急性或慢性非特异性LBP≥6周
- 根据高级医师，物理医学和康复和/或风湿病学专家，没有指示密集的多学科康复计划的迹象
- 正在工作
- 书面同意
排除标准：
- 无法说话或阅读法语
- 认知障碍
- 当前病假
- LBP的密集多学科康复计划的历史
联系人和位置
位置
| 法国 | |
| HôpitalCochin | |
| 法国巴黎，75014 | |
赞助商和合作者
援助出版-Hôpitauxde Paris
调查人员
| 首席研究员： | Christelle Nguyen，医学博士，博士 | APHP（援助Publique-Hôpitauxde Paris） |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年3月21日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2019年10月21日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2019年10月21日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2017年7月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2018年4月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 可接受性[时间范围：3个月] 患者对程序的可接受性（通过视觉模拟量表（VAS）在0到100之间评估，100代表最佳的可接受性，而最低的可接受性） | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 一半半疼痛的患者的可行性 | ||||
| 官方头衔 | 为患有腰痛的患者进行一日半学科教育和运动治疗计划的可行性：3个月回顾性开放试验研究 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是评估一年半的无密集的多学科教育和锻炼治疗计划在亚急性或慢性LBP患者的亚组中的可行性未指出密集的多学科康复计划。 | ||||
| 详细说明 | 回顾性地，收集了一日一天的Cochin'Hospital PMR单位中受益于18至60年的患者的数据。 Cochin'医院的PMR部门提出了这项不密集的多学科教育和运动治疗计划，向所有亚急性或慢性下背痛的患者提出了一线治疗失败的患者，但并未指示其一线疗程失败的患者。 它是在4至6人组中完成的，由医生在管理腰痛，物理治疗师，职业治疗师和心理学家的患者管理方面的经验。 有关该程序可行性的数据记录在患者在该计划中必须填写的自动询问词，此后三个月后。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 一线治疗失败的亚急性或慢性LBP的患者尚未指出一项密集的多学科康复计划，并且在没有密集的多学科康复计划的Cochin'医院的PMR单位中受益。 | ||||
| 健康）状况 | 亚急性或慢性腰痛 | ||||
| 干涉 | 行为：多学科教育和锻炼治疗计划 多学科计划：关于下背痛的一个半天的教育和运动疗法：
| ||||
| 研究组/队列 | 多学科计划。 一线治疗失败的亚急性或慢性LBP患者，但没有指出密集的多学科康复计划。 干预：行为：多学科教育和锻炼治疗计划 | ||||
| 出版物 * |
| ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 23 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2019年9月30日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2018年4月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04133818 | ||||
| 其他研究ID编号 | LC-ONE APHP190887（其他标识符：APHP） | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 援助出版-Hôpitauxde Paris | ||||
| 研究赞助商 | 援助出版-Hôpitauxde Paris | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 援助出版-Hôpitauxde Paris | ||||
| 验证日期 | 2019年10月 | ||||
