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出境医 / 临床实验 / 粘性饮食纤维对LDL-胆固醇的影响

粘性饮食纤维对LDL-胆固醇的影响

研究描述
简要摘要:
这项系统的综述和荟萃分析旨在评估普遍消耗的粘性纤维对包括LDL-C,非HDL-C和APOB在内的血脂的影响。

病情或疾病 干预/治疗
心血管危险因素高胆固醇血症饮食补充:粘性纤维

详细说明:
Medline,Embase,Cinahl和Cochrane Central数据库均在2019年5月13日进行搜索。三个独立的评论提取了数据并评估了偏见的风险。评估了大麦B-葡聚糖,燕麦b-葡聚糖,konjac glucomannan(KJM),Psyllium,Guar Gum和Pectin的影响,其中包括或不具有高胆固醇血症的成年人。使用具有随机效应模型的通用逆差异法汇总数据,并以95%置信区间表示为平均差异。异质性由Cochran Q统计量评估,并由I2统计量进行量化。使用等级(建议评估,开发和评估)方法评估证据的总体质量。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 7845名参与者
观察模型:其他
时间观点:其他
官方标题:粘性饮食纤维对LDL-胆固醇的影响:随机对照试验的系统评价和荟萃分析
实际学习开始日期 2018年9月17日
估计的初级完成日期 2019年12月
估计 学习完成日期 2020年1月
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. LDL-胆固醇[时间范围:≥3周]

次要结果度量
  1. 非HDL-胆固醇[时间范围:≥3周]
  2. APOB [时间范围:≥3周]

资格标准
联系人和位置
追踪信息
首先提交日期2019年6月24日
第一个发布日期2019年10月21日
上次更新发布日期2019年10月21日
实际学习开始日期2018年9月17日
估计的初级完成日期2019年12月(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2019年10月16日)
LDL-胆固醇[时间范围:≥3周]
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2019年10月16日)
  • 非HDL-胆固醇[时间范围:≥3周]
  • APOB [时间范围:≥3周]
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题粘性饮食纤维对LDL-胆固醇的影响
官方头衔粘性饮食纤维对LDL-胆固醇的影响:随机对照试验的系统评价和荟萃分析
简要摘要这项系统的综述和荟萃分析旨在评估普遍消耗的粘性纤维对包括LDL-C,非HDL-C和APOB在内的血脂的影响。
详细说明Medline,Embase,Cinahl和Cochrane Central数据库均在2019年5月13日进行搜索。三个独立的评论提取了数据并评估了偏见的风险。评估了大麦B-葡聚糖,燕麦b-葡聚糖,konjac glucomannan(KJM),Psyllium,Guar Gum和Pectin的影响,其中包括或不具有高胆固醇血症的成年人。使用具有随机效应模型的通用逆差异法汇总数据,并以95%置信区间表示为平均差异。异质性由Cochran Q统计量评估,并由I2统计量进行量化。使用等级(建议评估,开发和评估)方法评估证据的总体质量。
研究类型观察
学习规划观察模型:其他
时间观点:其他
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群高胆固醇血症或正常胆固醇血症成年人,超重和肥胖的个体或糖尿病患者
健康)状况
  • 心血管危险因素
  • 高胆固醇血症
干涉饮食补充:粘性纤维
前任。大麦B-葡聚糖,燕麦B-葡聚糖,konjac glucomannan,pseslium,瓜尔牙龈和果胶
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况活跃,不招募
实际注册
(提交:2019年10月16日)
7845
原始的实际注册与电流相同
估计学习完成日期2020年1月
估计的初级完成日期2019年12月(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 必须是一项随机对照临床试验,具有平行或交叉设计
  • 治疗期至少3周
  • 高胆固醇血症或正常胆固醇血症成年人,超重和肥胖的个体或糖尿病患者都是可以接受的
  • 接受来自β-葡聚糖燕麦,β-葡聚糖大麦,konjac,pseslium,瓜尔牙龈和果胶的来源
  • 必须报告或测量或必须计算可溶性光纤的量。
  • 必须适当控制。
  • 必须测量LDL-C,非HDL-C或APOB之一。这些脂质措施可以是初级或次要结果。
  • 必须提供足够的信息来计算效果的幅度,即治疗措施的结束和/或基线措施的变化

排除标准:

  • 如果研究不够控制,即控制是另一种可溶性纤维
  • 如果可溶性纤维是一种组合补充剂,或者在无法隔离可溶性纤维量的全食物中
  • 如果结果度量不包括LDL-C,非HDL-C或APOB
  • 如果治疗期少于3周
  • 如果该研究来自非成年人口
  • 如果研究提供了不足的信息来计算效果的幅度
  • 排除了次要信息,例如评论,社论,评论,被排除在外
  • 如果剂量小于0.4g/天
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者是的
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家加拿大
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04133805
其他研究ID编号LDL-C上的粘性纤维
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方多伦多团结健康
研究赞助商多伦多团结健康
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户多伦多团结健康
验证日期2019年10月

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