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勃起脊柱平面块的镇痛作用对于肾绞痛
研究描述
简要摘要：
近年来，由于将超声检查引入区域麻醉和疾病实践中，飞机块已变得非常流行。勃起的脊柱平面（ESP）块涉及在直立螺旋肌和椎骨的横向过程之间注射局部麻醉剂，并且可以阻止胸骨脊柱神经的背侧和腹侧拉米。
这项研究的目的是评估肾上腺脊柱块对肾脏绞痛的镇痛功效。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 肾绞痛 | 药物：30毫升％0.25布比卡因药物：右旋烷 - trometamol | 第4阶段 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 40名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 双重（调查员，结果评估者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 勃起脊柱平面块与静脉内右旋氨基氨氨基氨基甲酚用于治疗肾小管绞痛：一项随机前瞻性研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年1月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年1月1日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年1月28日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：超声引导的竖脊杆平面块 30毫升％0.25超声引导的竖机脊柱平面块在T8的水平上 | 药物：30 ml％0.25布比卡因 超声引导的竖立脊柱平面块 |
| 主动比较器：右旋酮 - trometamol 静脉注射50毫克右氨基氨基氨氨基酚 | 药物：右甲莫诺莫尔 50毫克右甲氨基氨氨基氨基酸静脉注射 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 镇痛消费的数量[时间范围：1小时]芬太尼
次要结果度量 ：
- 数字评分量表[时间范围：1小时]NRS涉及要求患者的疼痛从0到10（11点尺度）的评价，并了解0等于无疼痛，而10则等于最坏的疼痛。 NRS分数将在5.，10.，15.，30.，45后记录。和60.分钟
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至65岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 美国麻醉师学会的生理状态I-II患者
排除标准：
- 慢性疼痛
- 流血疾病
- 肾脏或肝功能不全
- 慢性非甾体类抗炎药的患者
联系人和位置
位置
| 火鸡 | |
| Ali Ahiskalioglu | |
| 土耳其Erzurum，25100 | |
赞助商和合作者
阿塔图尔克大学
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年12月20日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年12月24日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年1月29日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年1月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年1月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 镇痛消费的数量[时间范围：1小时] 芬太尼 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 数字评分量表[时间范围：1小时] NRS涉及要求患者的疼痛从0到10（11点尺度）的评价，并了解0等于无疼痛，而10则等于最坏的疼痛。 NRS分数将在5.，10.，15.，30.，45后记录。和60.分钟 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 勃起脊柱平面块的镇痛作用对于肾绞痛 | ||||
| 官方标题ICMJE | 勃起脊柱平面块与静脉内右旋氨基氨氨基氨基甲酚用于治疗肾小管绞痛：一项随机前瞻性研究 | ||||
| 简要摘要 | 近年来，由于将超声检查引入区域麻醉和疾病实践中，飞机块已变得非常流行。勃起的脊柱平面（ESP）块涉及在直立螺旋肌和椎骨的横向过程之间注射局部麻醉剂，并且可以阻止胸骨脊柱神经的背侧和腹侧拉米。 这项研究的目的是评估肾上腺脊柱块对肾脏绞痛的镇痛功效。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 第4阶段 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：双重（调查员，结果评估者） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 肾绞痛 | ||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * |
| ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 40 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年1月28日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年1月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至65岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04209439 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | AUTF麻醉术 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 阿里·阿里斯图卢（Ali Ahiskalioglu），阿塔图尔克大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 阿塔图尔克大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 阿塔图尔克大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年1月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
