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出境医 / 临床实验 / 成瘾的移动应用（ASC-VAL）
成瘾的移动应用（ASC-VAL）
研究描述
简要摘要：
如今，睡眠和行为议程在很大程度上是不足的，而它们在患者的随访和治疗联盟的加强方面有很大的贡献。在成瘾的管理中，睡眠障碍是一种主要的合并症，这两个组成部分确实保持了复杂的联系：它突出了上瘾物质对睡眠的影响之间的双向关系，相反，睡眠障碍对消耗的影响产品对于过度暴露在屏幕上也是如此。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 瘾 | 设备：ASC | 不适用 |
详细说明：
如今，睡眠和行为议程在很大程度上是不足的，而它们在患者的随访和治疗联盟的加强方面有很大的贡献。在成瘾的管理中，睡眠障碍是一种主要的合并症，这两个组成部分确实保持了复杂的联系：它突出了上瘾物质对睡眠的影响之间的双向关系，相反，睡眠障碍对消耗的影响产品对于过度暴露在屏幕上也是如此。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 36名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 支持护理 |
| 官方标题： | 用于自我量化睡眠和行为的移动应用程序：与青少年和年轻人的试点研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年10月30日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年4月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年5月30日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：移动应用程序（ASC） 移动应用 /设计 | 设备：ASC 移动应用 其他名称：移动应用程序 |
| 主动比较器：纸日记 纸日记 | 设备：ASC 移动应用 其他名称：移动应用程序 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 在咨询当天，医生可用的睡眠和消费的天数 /治疗需要15天后的自我评估[时间范围：15天]
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 12年至18岁（儿童，成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 12至18岁的青少年或年轻人（包括）
- 成瘾大麻和 /或烟草和 /或酒精和 /或屏幕的顾问
- 在成瘾学功能单元中进行处理
- 对于未成年人，父母同意后
排除标准：
-
联系人和位置
联系人
| 联系人：医学博士本杰明·皮特拉特（Benjamin Pitrat） | +331.86.46.82.14 | benjamin.pitrat@aphp.fr |
位置
| 法国 | |
| 罗伯特·德布雷医院 | 招募 |
| 法国巴黎，75019 | |
| 联系人：Benjamin Pitrat，MD +33186468214 Benjamin.pitrat@aphp.fr | |
赞助商和合作者
援助出版-Hôpitauxde Paris
调查人员
| 首席研究员： | 医学博士本杰明·皮特拉特（Benjamin Pitrat） | APHP |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年10月18日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年10月21日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2019年11月19日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年10月30日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年4月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 在咨询当天，医生可用的睡眠和消费的天数 /治疗需要15天后的自我评估[时间范围：15天] | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 上瘾的移动应用 | ||||
| 官方标题ICMJE | 用于自我量化睡眠和行为的移动应用程序：与青少年和年轻人的试点研究 | ||||
| 简要摘要 | 如今，睡眠和行为议程在很大程度上是不足的，而它们在患者的随访和治疗联盟的加强方面有很大的贡献。在成瘾的管理中，睡眠障碍是一种主要的合并症，这两个组成部分确实保持了复杂的联系：它突出了上瘾物质对睡眠的影响之间的双向关系，相反，睡眠障碍对消耗的影响产品对于过度暴露在屏幕上也是如此。 | ||||
| 详细说明 | 如今，睡眠和行为议程在很大程度上是不足的，而它们在患者的随访和治疗联盟的加强方面有很大的贡献。在成瘾的管理中，睡眠障碍是一种主要的合并症，这两个组成部分确实保持了复杂的联系：它突出了上瘾物质对睡眠的影响之间的双向关系，相反，睡眠障碍对消耗的影响产品对于过度暴露在屏幕上也是如此。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：支持护理 | ||||
| 条件ICMJE | 瘾 | ||||
| 干预ICMJE | 设备：ASC 移动应用 其他名称：移动应用程序 | ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 36 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2020年5月30日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年4月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： - | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 12年至18岁（儿童，成人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04133688 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2018-A01374-51 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 援助出版-Hôpitauxde Paris | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 援助出版-Hôpitauxde Paris | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 援助出版-Hôpitauxde Paris | ||||
| 验证日期 | 2019年10月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
