病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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血压神经血管控制 | 行为:时间限制的喂养 | 不适用 |
与白天血压相比,健康成年人的夜间血压下降了10-20%。但是,20-40%的中年成年人并未表现出血压降低。血压异常与睡眠障碍,高血压有关,并与心血管风险和死亡率升高有关。此外,异常的昼夜血压模式与循环的神经血管控制受损有关,导致高血压,中风和心血管疾病的风险增加。重要的是,中年是实施干预措施以预防或延迟未来心血管疾病的关键时期。最近的数据表明,时间限制的喂养可能使血压模式正常化。这项研究的总体目的是确定时间限制的喂养是否使血压模式归一化并改善神经血管控制。
研究目的是:
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 40名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
干预模型描述: | 所使用的介入研究模型将包括时间限制的进食干预措施。 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 基础科学 |
官方标题: | 进餐时间对成人神经血管控制的影响 |
估计研究开始日期 : | 2021年6月 |
估计的初级完成日期 : | 2022年9月30日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年9月30日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:时间限制的喂养 控制(基线):将测量血压和神经血管控制。 干预后:将测量血压和神经血管控制。 | 行为:时间限制的喂养 基线测量完成后,参与者将参加时间限制的喂养干预措施。将要求参与者限制他们每天进食的时间到10个小时,剩下14个小时。还将要求参与者在睡前至少2小时完成一天的最后一顿饭。 |
有资格学习的年龄: | 50年至65岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:Jill N Barnes,博士 | 608-262-1654 | jnbarnes@wisc.edu | |
联系人:MS Andrew G Pearson | 608-262-9572 | barneslab@education.wisc.edu |
首席研究员: | 吉尔·巴恩斯(Jill N Barnes),博士 | 威斯康星大学麦迪逊大学 |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2019年10月16日 | ||||||||
第一个发布日期icmje | 2019年10月21日 | ||||||||
上次更新发布日期 | 2021年4月8日 | ||||||||
估计研究开始日期ICMJE | 2021年6月 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2022年9月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | |||||||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | 进餐时间和血压 | ||||||||
官方标题ICMJE | 进餐时间对成人神经血管控制的影响 | ||||||||
简要摘要 | 在短暂干预期之前和之后,将在中年成年人中测量脑血流,血压和神经血管控制机制。干预措施将包括改变参与者每天食用食物的时间。 | ||||||||
详细说明 | 与白天血压相比,健康成年人的夜间血压下降了10-20%。但是,20-40%的中年成年人并未表现出血压降低。血压异常与睡眠障碍,高血压有关,并与心血管风险和死亡率升高有关。此外,异常的昼夜血压模式与循环的神经血管控制受损有关,导致高血压,中风和心血管疾病的风险增加。重要的是,中年是实施干预措施以预防或延迟未来心血管疾病的关键时期。最近的数据表明,时间限制的喂养可能使血压模式正常化。这项研究的总体目的是确定时间限制的喂养是否使血压模式归一化并改善神经血管控制。 研究目的是:
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研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单一组分配 干预模型描述: 所使用的介入研究模型将包括时间限制的进食干预措施。 掩蔽:无(打开标签)主要目的:基础科学 | ||||||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE | 行为:时间限制的喂养 基线测量完成后,参与者将参加时间限制的喂养干预措施。将要求参与者限制他们每天进食的时间到10个小时,剩下14个小时。还将要求参与者在睡前至少2小时完成一天的最后一顿饭。 | ||||||||
研究臂ICMJE | 实验:时间限制的喂养 控制(基线):将测量血压和神经血管控制。 干预后:将测量血压和神经血管控制。 干预:行为:时间限制 | ||||||||
出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
估计注册ICMJE | 40 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年9月30日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2022年9月30日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 50年至65岁(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04133701 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | 2019-0417 A176000(其他标识符:UW Madison) 教育/运动机能学/Kinesio(其他标识符:UW Madison) 协议版本9/8/2020(其他标识符:UW Madison) | ||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 威斯康星大学麦迪逊大学 | ||||||||
研究赞助商ICMJE | 威斯康星大学麦迪逊大学 | ||||||||
合作者ICMJE | 美国心脏协会 | ||||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 威斯康星大学麦迪逊大学 | ||||||||
验证日期 | 2021年4月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |