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出境医 / 临床实验 / 进餐时间和血压

进餐时间和血压

研究描述
简要摘要:
在短暂干预期之前和之后,将在中年成年人中测量脑血流,血压和神经血管控制机制。干预措施将包括改变参与者每天食用食物的时间。

病情或疾病 干预/治疗阶段
血压神经血管控制行为:时间限制的喂养不适用

详细说明:

与白天血压相比,健康成年人的夜间血压下降了10-20%。但是,20-40%的中年成年人并未表现出血压降低。血压异常与睡眠障碍,高血压有关,并与心血管风险和死亡率升高有关。此外,异常的昼夜血压模式与循环的神经血管控制受损有关,导致高血压,中风和心血管疾病的风险增加。重要的是,中年是实施干预措施以预防或延迟未来心血管疾病的关键时期。最近的数据表明,时间限制的喂养可能使血压模式正常化。这项研究的总体目的是确定时间限制的喂养是否使血压模式归一化并改善神经血管控制。

研究目的是:

  1. 确定膳食时间对中年成年人血压模式的影响。
  2. 确定膳食时间对中年成年人神经血管控制的影响。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 40名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
干预模型描述:所使用的介入研究模型将包括时间限制的进食干预措施。
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:基础科学
官方标题:进餐时间对成人神经血管控制的影响
估计研究开始日期 2021年6月
估计的初级完成日期 2022年9月30日
估计 学习完成日期 2022年9月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:时间限制的喂养

控制(基线):将测量血压和神经血管控制。

干预后:将测量血压和神经血管控制。

行为:时间限制的喂养
基线测量完成后,参与者将参加时间限制的喂养干预措施。将要求参与者限制他们每天进食的时间到10个小时,剩下14个小时。还将要求参与者在睡前至少2小时完成一天的最后一顿饭。

结果措施
主要结果指标
  1. 血压在24小时的时间内连续测量[时间范围:在24小时内连续不断]
    利用卧床血压监测器在24小时内连续测量血压值。

  2. 神经血管控制:脑血流的变化[时间范围:基线和5周]
    脑血流的变化将使用经颅多普勒超声测量,以响应呼吸测试。

  3. 神经血管控制:血压变化[时间范围:基线和5周]
    响应呼吸测试的血压改变。

  4. 神经血管控制:交感神经活动的变化[时间范围:基线和5周]
    响应呼吸测试,将使用微功能学测量交感神经活动的变化。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 50年至65岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • BMI≤34kg/m2
  • 不吸烟
  • 久坐或休闲活动
  • 每天≤2种酒精饮料
  • 女性受试者:绝经后

排除标准:

  • 肝,肾脏,血液学,周围血管疾病或中风/神经血管疾病的病史或证据
  • 关于用于治疗/管理上面列出的疾病的药物
  • 在一夜之间工作
  • 临床诊断的焦虑或抑郁症
  • 重要的手术病史
  • 其他重要的医疗状况由调查员自行决定
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Jill N Barnes,博士608-262-1654 jnbarnes@wisc.edu
联系人:MS Andrew G Pearson 608-262-9572 barneslab@education.wisc.edu

赞助商和合作者
威斯康星大学麦迪逊大学
美国心脏协会
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:吉尔·巴恩斯(Jill N Barnes),博士威斯康星大学麦迪逊大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2019年10月16日
第一个发布日期icmje 2019年10月21日
上次更新发布日期2021年4月8日
估计研究开始日期ICMJE 2021年6月
估计的初级完成日期2022年9月30日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2019年10月17日)
  • 血压在24小时的时间内连续测量[时间范围:在24小时内连续不断]
    利用卧床血压监测器在24小时内连续测量血压值。
  • 神经血管控制:脑血流的变化[时间范围:基线和5周]
    脑血流的变化将使用经颅多普勒超声测量,以响应呼吸测试。
  • 神经血管控制:血压变化[时间范围:基线和5周]
    响应呼吸测试的血压改变。
  • 神经血管控制:交感神经活动的变化[时间范围:基线和5周]
    响应呼吸测试,将使用微功能学测量交感神经活动的变化。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始的次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE进餐时间和血压
官方标题ICMJE进餐时间对成人神经血管控制的影响
简要摘要在短暂干预期之前和之后,将在中年成年人中测量脑血流,血压和神经血管控制机制。干预措施将包括改变参与者每天食用食物的时间。
详细说明

与白天血压相比,健康成年人的夜间血压下降了10-20%。但是,20-40%的中年成年人并未表现出血压降低。血压异常与睡眠障碍,高血压有关,并与心血管风险和死亡率升高有关。此外,异常的昼夜血压模式与循环的神经血管控制受损有关,导致高血压,中风和心血管疾病的风险增加。重要的是,中年是实施干预措施以预防或延迟未来心血管疾病的关键时期。最近的数据表明,时间限制的喂养可能使血压模式正常化。这项研究的总体目的是确定时间限制的喂养是否使血压模式归一化并改善神经血管控制。

研究目的是:

  1. 确定膳食时间对中年成年人血压模式的影响。
  2. 确定膳食时间对中年成年人神经血管控制的影响。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单一组分配
干预模型描述:
所使用的介入研究模型将包括时间限制的进食干预措施。
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:基础科学
条件ICMJE
  • 血压
  • 神经血管控制
干预ICMJE行为:时间限制的喂养
基线测量完成后,参与者将参加时间限制的喂养干预措施。将要求参与者限制他们每天进食的时间到10个小时,剩下14个小时。还将要求参与者在睡前至少2小时完成一天的最后一顿饭。
研究臂ICMJE实验:时间限制的喂养

控制(基线):将测量血压和神经血管控制。

干预后:将测量血压和神经血管控制。

干预:行为:时间限制
出版物 *
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2019年10月17日)
40
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年9月30日
估计的初级完成日期2022年9月30日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • BMI≤34kg/m2
  • 不吸烟
  • 久坐或休闲活动
  • 每天≤2种酒精饮料
  • 女性受试者:绝经后

排除标准:

  • 肝,肾脏,血液学,周围血管疾病或中风/神经血管疾病的病史或证据
  • 关于用于治疗/管理上面列出的疾病的药物
  • 在一夜之间工作
  • 临床诊断的焦虑或抑郁症
  • 重要的手术病史
  • 其他重要的医疗状况由调查员自行决定
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 50年至65岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人:Jill N Barnes,博士608-262-1654 jnbarnes@wisc.edu
联系人:MS Andrew G Pearson 608-262-9572 barneslab@education.wisc.edu
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04133701
其他研究ID编号ICMJE 2019-0417
A176000(其他标识符:UW Madison)
教育/运动机能学/Kinesio(其他标识符:UW Madison)
协议版本9/8/2020(其他标识符:UW Madison)
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方威斯康星大学麦迪逊大学
研究赞助商ICMJE威斯康星大学麦迪逊大学
合作者ICMJE美国心脏协会
研究人员ICMJE
首席研究员:吉尔·巴恩斯(Jill N Barnes),博士威斯康星大学麦迪逊大学
PRS帐户威斯康星大学麦迪逊大学
验证日期2021年4月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素