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出境医 / 临床实验 / 脑电图，皮肤电导反应，心率变异性和心理健康的关系在接收短信或致电后
脑电图，皮肤电导反应，心率变异性和心理健康的关系在接收短信或致电后
研究描述
简要摘要：
台湾智能手机用户的数量继续成倍增加。智能手机成瘾不仅往往破坏社交交流的能力，还会导致身体和心理问题。这项研究检查了皮肤电导，脑电图，心率变异性（HRV），社交互动焦虑和智能手机成瘾之间的关系，我们还试图确定相关因素以进行进一步的干预措施。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 智能手机用户，智能手机成瘾，焦虑和皮肤电导 | 设备：社交媒体刺激（线路应用程序） | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 100名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 筛选 |
| 官方标题： | 脑电图，皮肤电导反应，心率变异性和心理健康的关系在接收短信或致电后 |
| 实际学习开始日期 ： | 2017年3月14日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年1月31日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2019年1月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：介入 两个实验步骤：基线皮肤电导测量（步骤1，三分钟）和通过线条消息或呼叫刺激社交媒体刺激后SC的测量（步骤2，三分钟）。在完成这两个步骤后，有5分钟的休息时间，然后每个参与者填写问卷调查表，以评估焦虑和智能手机使用问题。 | 设备：社交媒体刺激（线路应用程序） 带短信或通话的社交媒体刺激（线路应用程序） |
结果措施
主要结果指标 ：
- 皮肤电导[时间范围：3分钟]皮肤电导的变化（微生物（μs））
- 心率变异性（HRV）[时间范围：3分钟]心率变异性是一种指示特定时间范围内心跳的变化的度量。
- 脑电图（Hz）[时间范围：5分钟]脑电图（EEG）是记录的电生理监测方法。...EEG在临床和研究环境中通常以250至2000 Hz之间的采样率记录
次要结果度量 ：
- Zung自我评价焦虑量表[时间范围：10分钟]Zung自我评价焦虑量表（SAS）是由Zung（1971）开发的，用于测量焦虑水平。它是在许多跨文化研究中进行的，并翻译成具有近20个版本的不同语言。 SAS测试是一份具有20件项目的自我管理调查表。 SAS的总得分范围为20到80，得分较高，表明焦虑水平更高。
- 中国版的智能手机成瘾库存（SPAI）[时间范围：10分钟]中文版本的智能手机成瘾库存（SPAI）用于检查参与者的PSU，它是根据Chen Internet成瘾量表（CIAS）具有四因素结构的设计和开发的：强迫性行为，功能障碍，撤回和公差[24]。 SPAI的总得分范围为26至104，较高的分数表明智能手机的添加水平更高。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 20年至65岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
（a）年龄在20岁以上，（b）使用智能手机和互联网和线路应用。
排除标准：
参与者是（a）具有酗酒或毒品依赖的人； （b）患有任何先前存在的主要精神障碍； （c）有脑损伤的病史； （d）有掌性多刺。
联系人和位置
位置
| 台湾 | |
| Kaohsiung医科大学 | |
| 台湾Kaohsiung，80708 | |
赞助商和合作者
Kaohsiung医科大学Chung-Ho纪念医院
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年9月11日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年10月21日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2019年10月21日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2017年3月14日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年1月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 脑电图，皮肤电导反应，心率变异性和心理健康的关系在接收短信或致电后 | ||||
| 官方标题ICMJE | 脑电图，皮肤电导反应，心率变异性和心理健康的关系在接收短信或致电后 | ||||
| 简要摘要 | 台湾智能手机用户的数量继续成倍增加。智能手机成瘾不仅往往破坏社交交流的能力，还会导致身体和心理问题。这项研究检查了皮肤电导，脑电图，心率变异性（HRV），社交互动焦虑和智能手机成瘾之间的关系，我们还试图确定相关因素以进行进一步的干预措施。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：筛选 | ||||
| 条件ICMJE | 智能手机用户，智能手机成瘾，焦虑和皮肤电导 | ||||
| 干预ICMJE | 设备：社交媒体刺激（线路应用程序） 带短信或通话的社交媒体刺激（线路应用程序） | ||||
| 研究臂ICMJE | 实验：介入 两个实验步骤：基线皮肤电导测量（步骤1，三分钟）和通过线条消息或呼叫刺激社交媒体刺激后SC的测量（步骤2，三分钟）。在完成这两个步骤后，有5分钟的休息时间，然后每个参与者填写问卷调查表，以评估焦虑和智能手机使用问题。 干预：设备：社交媒体刺激（线路应用程序） | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 100 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2019年1月31日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年1月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： （a）年龄在20岁以上，（b）使用智能手机和互联网和线路应用。 排除标准： 参与者是（a）具有酗酒或毒品依赖的人； （b）患有任何先前存在的主要精神障碍； （c）有脑损伤的病史； （d）有掌性多刺。 | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 20年至65岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 台湾 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04133597 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | kmuhirb-e（i）-20170016 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Kaohsiung医科大学Chung-Ho纪念医院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Kaohsiung医科大学Chung-Ho纪念医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Kaohsiung医科大学Chung-Ho纪念医院 | ||||
| 验证日期 | 2019年9月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
