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出境医 / 临床实验 / 在超重和肥胖的受试者中，25-羟基维生素D水平与血小板数负相关
在超重和肥胖的受试者中，25-羟基维生素D水平与血小板数负相关
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是研究显然健康但超重/肥胖的受试者血小板数量与25（OH）D血清浓度之间的关联。
| 病情或疾病 |
|---|
| 肥胖 |
详细说明：
第一次检查受试者是否没有服用任何药物，包括口服避孕药或骨质疏松症的药物，并且没有严重的医学疾病，除了肥胖症外。排除标准是内分泌疾病的史（糖尿病，性甲状腺肿瘤，甲状腺功能亢进，甲状腺功能低下等），慢性炎症性疾病，稳定的已知高血压，心绞痛，中风，中风，短暂性缺血性缺血性，心脏梗死，疾病，疾病，疾病，疾病，炎症，疾病，疾病，疾病，疾病，炎症性疾病，肾脏和肝脏衰竭，心绞痛，心肌梗塞，心力衰竭，先天性心脏病，轻微和主要中风以及遗传的血小板减少症和其他主要恶性肿瘤。通过病史，荷尔蒙，代谢和常规血清化学参数检查受试者。我们提供了临床基线评估，其中包括临时卧床血压（BP）以及对体重，体重指数（BMI）和腰围（WC）作为人体测量学参数的身体评估。为了领导统计分析，根据缺乏诊断状况（<10 ng/mL），不足（<20 ng/ml）和维生素D的足够（≥20ng/ml），将所有样品聚集成三个不同的组。我们将每个集群标记为第1组，第2组和第3组。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 341名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 在超重和肥胖的受试者中，25-羟基维生素D水平与血小板数负相关 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年1月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年9月1日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2019年9月1日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 维生素D [时间框架：基线]血清中的维生素D（Ng/mL）浓度
- 血小板[时间范围：基线]血小板（细胞/mm3）数量
次要结果度量 ：
- 胰岛素[时间范围：基线]血清中的胰岛素（MIU/L）浓度
- EGFR（估计的肾小球过滤率）[时间范围：基线]EGFR（ml/min/1.73 MQ）
- 肌酐[时间范围：基线]血清中的肌酐（mg/dl）浓度
- 总胆固醇[时间范围：基线]血清中的总胆固醇（mg/dl）浓度
- 甲状腺激素（FT3，FT4）[时间范围：基线]血清中FT3（PG/ML），FT4（PG/ML）浓度
- HDL胆固醇[时间范围：基线]血清中的HDL胆固醇（mg/dl）浓度
- LDL胆固醇[时间范围：基线]血清中的LDL胆固醇（mg/dl）浓度
- TSH [时间范围：基线]血清中的TSH（MU/L）浓度
- BMI [时间范围：基线]BMI（kg/m^2）
- 高度[时间范围：基线时]高度为米
- 重量[时间范围：基线]重量为千克
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
去了意大利卡斯特内拉纳·格罗特（Castellana Grotte）研究医院的国家胃肠病学研究所“ S. de Bellis”研究所的营养学院的患者。
标准
纳入标准：
- 超重或肥胖（BMI> 25 kg/m2）
排除标准：
- 任何类型的药物
- 高血压
- 内分泌疾病（糖尿病，甲状腺功能低下或甲状腺功能亢进症，低毒素主义等），），
- 慢性炎症性疾病
- 肾衰竭
- 肝衰竭
- 心绞痛
- 心肌梗塞和心力衰竭
- 遗传心脏病
- 血小板细胞减少症
联系人和位置
位置
| 意大利 | |
| 国家胃肠病学研究所IRCCS S. de Bellis | |
| 意大利巴里的卡斯特拉纳·格罗特（Castellana Grotte），70013 | |
赞助商和合作者
Azienda Ospedaliera specializzata in pastroenterologia saverio de Bellis
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年10月18日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2019年10月21日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2019年10月21日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2019年1月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年9月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 在超重和肥胖的受试者中，25-羟基维生素D水平与血小板数负相关 | ||||
| 官方头衔 | 在超重和肥胖的受试者中，25-羟基维生素D水平与血小板数负相关 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是研究显然健康但超重/肥胖的受试者血小板数量与25（OH）D血清浓度之间的关联。 | ||||
| 详细说明 | 第一次检查受试者是否没有服用任何药物，包括口服避孕药或骨质疏松症的药物，并且没有严重的医学疾病，除了肥胖症外。排除标准是内分泌疾病的史（糖尿病，性甲状腺肿瘤，甲状腺功能亢进，甲状腺功能低下等），慢性炎症性疾病，稳定的已知高血压，心绞痛，中风，中风，短暂性缺血性缺血性，心脏梗死，疾病，疾病，疾病，疾病，炎症，疾病，疾病，疾病，疾病，炎症性疾病，肾脏和肝脏衰竭，心绞痛，心肌梗塞，心力衰竭，先天性心脏病，轻微和主要中风以及遗传的血小板减少症和其他主要恶性肿瘤。通过病史，荷尔蒙，代谢和常规血清化学参数检查受试者。我们提供了临床基线评估，其中包括临时卧床血压（BP）以及对体重，体重指数（BMI）和腰围（WC）作为人体测量学参数的身体评估。为了领导统计分析，根据缺乏诊断状况（<10 ng/mL），不足（<20 ng/ml）和维生素D的足够（≥20ng/ml），将所有样品聚集成三个不同的组。我们将每个集群标记为第1组，第2组和第3组。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 去了意大利卡斯特内拉纳·格罗特（Castellana Grotte）研究医院的国家胃肠病学研究所“ S. de Bellis”研究所的营养学院的患者。 | ||||
| 健康）状况 | 肥胖 | ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 341 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2019年9月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年9月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 儿童，成人，老年人 | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 意大利 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04133441 | ||||
| 其他研究ID编号 | vitdplatelet | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | Gianluigi Giannelli，Azienda Ospedaliera specializzata，saverio de Bellis | ||||
| 研究赞助商 | Azienda Ospedaliera specializzata in pastroenterologia saverio de Bellis | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Azienda Ospedaliera specializzata in pastroenterologia saverio de Bellis | ||||
| 验证日期 | 2019年10月 | ||||
