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解决健康素养和算术问题，预防儿童肥胖
追踪信息
First Submitted Date
2017年12月7日
First Posted Date
2017年12月12日
最后更新发布日期
一月25，2019
Actual Study Start Date
十二月31，2018
预计主要完成日期
2020年3月（主要结果测量的最终数据收集日期）
当前的主要结果指标
未超重的24个月大的儿童的比例[时间范围：24个月]
（根据2000年CDC 0-2岁儿童生长图表以及最近的专家小组共识对超重和肥胖的定义，年龄和性别的BMI <85％）。
Original Primary Outcome Measures
与当前相同
当前的次要成果指标
5岁儿童的体重状况[时间范围：5岁]
由BMI z得分确定。 BMI z得分针对BMI百分位数进行了标准化，并根据年龄和性别进行了调整
Original Secondary Outcome Measures
与当前相同
当前其他预定结果指标
不提供
其他原先预定的成果措施
不提供
描述性信息
Brief Title
解决健康素养和算术问题，预防儿童肥胖
Official Title
解决健康素养和算术问题，预防儿童肥胖
简要总结
拟议研究的目的是评估资源匮乏社区中低素养/计算能力干预对促进健康生活方式和预防肥胖的功效。该研究将在儿科住院医师的护理实践中进行，因为在全国范围内，住院医师为美国超过五分之一的社会经济弱势家庭提供护理。
详细说明
不提供
Study Type
介入
Study Phase
不适用
Study Design
分配：随机
干预模型：并行分配
遮罩：无（打开标签）
主要目的：预防
Condition
儿童肥胖
Intervention
- 行为：对照组与干预研究相反，将不提供交流技能方面的培训，并且不向对照组提供任何以营养/身体活动为导向的教材。
- 行为：Greenlight干预GREENLIGHT工具包将使用低素养讲义和与研究相关的“礼物”来评估营养和身体活动行为，并加强有关幼儿营养和身体活动的循证医学建议。
Study Arms
- 主动比较器：控制“注意”干预该伤害预防程序将充当“注意安慰剂”，以控制提供给干预组的额外关注。此外，该伤害预防计划将激励儿科住院医师诊所在整个研究期间参与并最大程度地保留患者，因为他们将知道他们将被随机分配到两个有益的住院医师教育计划中。干预：行为：对照组
- 实验性：Greenlight干预干预措施包括以下内容：（1）对儿科住院医师进行提高健康沟通技能的培训，以及（2）低素养和识数导向的教育工具包，可促进健康饮食和体育锻炼。干预：行为：Greenlight干预
出版物*
不提供
招聘信息
Recruitment Status
招聘中
预计入学人数
450
Original Estimated Enrollment
与当前相同
Estimated Study Completion Date
2020年3月
预计主要完成日期
2020年3月（主要结果测量的最终数据收集日期）
Eligibility Criteria
入选标准：
亲子二倍体水平的具体纳入标准将包括：
- 由主要照顾者（即父母或法定监护人）同意
- 照顾者说英语或西班牙语的能力
- 进行2个月健康儿童访视的婴儿（儿童6≥12周大）
- 保育者同意参加该研究，并同意将其孩子带到所有的儿童保育访问中，直到他们进行为期2年的儿童保育访问为止。
儿科住院医师级别的具体纳入标准将包括：
- 参加医疗中心的儿科住院医师培训计划
- 在儿科住院初级保健诊所提供定期护理（每月> 3次）；和
- 同意参加研究
儿科住院医师级别的特定排除标准将包括：
- 在儿科住院医师初级保健诊所不提供常规护理（例如，过渡年住院医师，医学/儿科住院医师）；要么
- 已知计划在接下来的6个月内退出培训计划
排除标准：
亲子二元组的特定排除标准将包括：
- 胎龄在32周之前或出生体重<1500克的孩子
- 2个月大时体重/身长<3％的孩子
- 自上次健康儿童访视以来，诊断为of壮成长或体重下降≥2个百分点曲线的儿童
- 患有已知医学问题的儿童可能会影响他们的成长能力或需要特殊饮食（例如，代谢性疾病，未矫正的先天性心脏病，肾脏疾病，肺部疾病）
- 患有严重精神或神经系统疾病的看护人可能会削弱其参与能力
- 照料者年龄<18岁
- 已知计划在研究期间移出附近区域的看护人
- 视力不佳的看护人（即征募时评估的Rosenbaum Pocket Screener视力低于20/50）
Sex/Gender
| 符合学习条件的性别： | 所有 |
Ages
6岁及以上（儿童，成人，大人）
Accepts Healthy Volunteers
没有
Contacts
| 联系人︰马里兰州伊夫林·克鲁扎特 | 646 501 4286 | Evelyn.Cruzatte@nyumc.org |
Listed Location Countries
美国
删除位置的国家
行政信息
NCT Number
NCT03370445
Other Study ID Numbers
08-644
有数据监控委员会
没有
美国FDA管制产品
| 研究美国FDA管制的药品： | 没有 |
| 研究美国FDA管制的器械产品： | 没有 |
IPD Sharing Statement
不提供
责任方
纽约大学朗格健康
Study Sponsor
纽约大学朗格健康
Collaborators
美国国立卫生研究院（NIH）
Investigators
| 首席研究员： | 翔贤医学博士 | 纽约大学朗格健康 |
PRS帐户
纽约大学朗格健康
验证日期
2019年一月
