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HIIT对代谢综合征的影响
研究描述
简要摘要：
该项目的目的是找出两种不同类型的结构化训练干预措施对患有诊断患有血脂异常的人的脂质谱的差异。每种培训干预措施将持续12周。参加该项目的受试者将在培训干预前后进行一系列测试，这将使我们得出结论。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 血脂异常代谢综合征久坐行为肥胖血压 | 行为：低体积强度间隔训练行为：中等强度连续训练 | 不适用 |
详细说明：
该项目的目的是比较两种不同类型的有氧训练模式对患有代谢综合征前症状的受试者的脂质谱的影响。一种训练模式将涉及高强度的间隔训练，另一种将涉及中等强度的连续训练。该项目的期望结果是要知道两种培训模式对长期脂质概况的影响，以帮助开发一种非药物替代方案，以预防或治疗代谢综合征，并知道情感和享受的反应如何受到影响通过不同的培训方式。该项目持续16周。培训将在项目的第3周和第14周进行。该项目将在第1周对参与者进行全面描述。除此之外，除了可能需要澄清的任何可能的道德问题外，还将解释他们作为参与者的权利。一旦受试者同意参加研究，他们将进行一系列测试，以评估其心肺健康和脂质概况。在开始培训干预之前，将将参与者随机分配给三个不同的组之一；控制，中等强度连续训练和低体积高强度间隔训练。在第3和14周之间，受试者将参加每周3次培训课程。在第15周和16周，受试者将接受与第1周和第2周相同的测试。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 180名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 在干预期间，参与者仅分配给3个可能的组之一。 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 研究结构化培训计划对患有代谢综合征风险的人们的影响 |
| 估计研究开始日期 ： | 2019年11月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年3月2日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年3月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：LV高强度间隔训练 2 x 4分钟，最大心率的85％-95％。 | 行为：低体积高度间隔训练 在跑步机上，2分钟的热身将进行2次回合4分钟，强度在最大心率（HRMAX）的85％至95％之间，散布在2分钟的恢复后，以心率最大的70％，最大恢复回合，然后冷却3分钟 其他名称：
|
| 实验：中等强度连续训练 1 x 45分钟，最大心率的65％-75％。 | 行为：中等强度连续训练 在跑步机上，2分钟的热身将在45分钟后以最大心率的65％-75％的65％-75分钟，然后冷却3分钟。 其他名称：小米 |
| 没有干预：对照组 他们将不会开任何培训处方，并被要求继续他们的正常生活方式。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 生化：脂质剖面[时间范围：0至12周]评估使用Liposcale®测试（一种基于2D核磁共振（NMR）的晚期脂蛋白测试（NMR ）。
- 血压（MMHG）[时间范围：0至12周]评估收缩压和舒张压的变化
- 心肺适应性（ML/kg/min）[时间范围：0至12周]通过在跑步机上进行的呼吸分析来评估最大氧气吸收（VO2MAX）的变化。
- 身体成分的变化（kg）[时间范围：0至12周]评估通过生物电阻抗分析测量的无脂肪质量，脂肪质量，骨骼肌质量的变化。
次要结果度量 ：
- 运动享受的变化[时间范围：0到12周]调查人员将在基线时评估感知到的运动享受，并使用体育锻炼量表（PACES）进行干预后。 （速度）是一个18个项目的度量，根据指令在7点双极尺度上评分； “请评价您目前对您所做的体育锻炼的感觉：”
- 随着时间的流逝，锻炼问卷2（BREQ-2）中行为法规的变化[时间范围：0至12周]锻炼问卷2（BREQ-2）中的行为法规是19项自我报告量表。它使用5分的李克特型量表，其中0 =对我来说不正确，4 =对我来说非常正确
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至65岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
- 禁食的血糖> 100 mg/dl
- 总胆固醇> 200 mg/dl
- 血压> 130/90 mmHg
- 不要参加超过150分钟/周的中度至剧烈运动
排除标准：
- 血管疾病，癌症，糖尿病，骨质疏松症，神经系统，肾脏，肺，消化（乳糜泻），甲状腺疾病的现有或过去的病史。
- 肌肉骨骼损伤
- 神经肌肉疾病或受伤
- 与起搏器的人
联系人和位置
联系人
| 联系人：Ismael Serrablo，MSC | 0034652950339 | serrabli@uni.coventry.ac.uk |
位置
| 西班牙 | |
| CDM Go Fit Vallehermoso | |
| 西班牙马德里，28003 | |
| 首席研究员：Ismael Serrablo，MSC | |
赞助商和合作者
考文垂大学
Ingesport Health and Spa Consulting SL
调查人员
| 研究主任： | 伊丽莎白·霍顿（Elizabeth Horton）博士 | 考文垂大学 | |
| 研究主任： | 阿方索·希门尼斯（Alfonso Jimenez）博士 | 戈菲特和谢菲尔德·哈拉姆大学 | |
| 首席研究员： | Ismael Serrablo，MSC | 考文垂大学 |
| 追踪信息 | ||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年10月16日 | |||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年10月21日 | |||||||||
| 上次更新发布日期 | 2019年10月21日 | |||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2019年11月1日 | |||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年3月2日（主要结果度量的最终数据收集日期） | |||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | |||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | |||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 描述性信息 | ||||||||||
| 简短的标题ICMJE | HIIT对代谢综合征的影响 | |||||||||
| 官方标题ICMJE | 研究结构化培训计划对患有代谢综合征风险的人们的影响 | |||||||||
| 简要摘要 | 该项目的目的是找出两种不同类型的结构化训练干预措施对患有诊断患有血脂异常的人的脂质谱的差异。每种培训干预措施将持续12周。参加该项目的受试者将在培训干预前后进行一系列测试，这将使我们得出结论。 | |||||||||
| 详细说明 | 该项目的目的是比较两种不同类型的有氧训练模式对患有代谢综合征前症状的受试者的脂质谱的影响。一种训练模式将涉及高强度的间隔训练，另一种将涉及中等强度的连续训练。该项目的期望结果是要知道两种培训模式对长期脂质概况的影响，以帮助开发一种非药物替代方案，以预防或治疗代谢综合征，并知道情感和享受的反应如何受到影响通过不同的培训方式。该项目持续16周。培训将在项目的第3周和第14周进行。该项目将在第1周对参与者进行全面描述。除此之外，除了可能需要澄清的任何可能的道德问题外，还将解释他们作为参与者的权利。一旦受试者同意参加研究，他们将进行一系列测试，以评估其心肺健康和脂质概况。在开始培训干预之前，将将参与者随机分配给三个不同的组之一；控制，中等强度连续训练和低体积高强度间隔训练。在第3和14周之间，受试者将参加每周3次培训课程。在第15周和16周，受试者将接受与第1周和第2周相同的测试。 | |||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | |||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | |||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 在干预期间，参与者仅分配给3个可能的组之一。 掩蔽：无（打开标签）主要目的：预防 | |||||||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | |||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | ||||||||||
| 招聘信息 | ||||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | |||||||||
| 估计注册ICMJE | 180 | |||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | |||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2020年3月31日 | |||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年3月2日（主要结果度量的最终数据收集日期） | |||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至65岁（成人，老年人） | |||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | |||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 西班牙 | |||||||||
| 删除了位置国家 | ||||||||||
| 管理信息 | ||||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04133129 | |||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | P72554 | |||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | |||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 考文垂大学的伊斯玛尔·塞拉布洛 | |||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 考文垂大学 | |||||||||
| 合作者ICMJE | Ingesport Health and Spa Consulting SL | |||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 考文垂大学 | |||||||||
| 验证日期 | 2019年10月 | |||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | ||||||||||
