病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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疼痛,术后 | 药物:使用布比卡因0.2%药物的四倍lumborum块:使用布比卡因硬膜外镇痛0.25% | 阶段2 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 34名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | (a)组:17例将通过双侧导管插入围手术镇痛的双侧超声引导的四边形肌lumborum lumborum块。 (b)组:17例围手术镇痛的硬膜外导管插入(作为对照组)。 该数字应增加到34名患者(每组17名患者),以说明使用非参数测试的必要性。使用G*Power计划(杜塞尔多夫大学,杜塞尔多夫,德国)17、20、21计算样本量。 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 预防 |
官方标题: | 超声引导的四倍肌纤维纤维效率与硬膜外镇痛的膀胱癌患者接受根治性膀胱切除术的患者 |
实际学习开始日期 : | 2018年11月15日 |
实际的初级完成日期 : | 2020年9月15日 |
实际 学习完成日期 : | 2020年9月15日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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主动比较器:四倍lumborum块 17病例将通过双侧导管插入围手术镇痛的双侧超声引导的四肢肿块。 | 药物:使用布比卡因0.2% 超声引导的跨肌lum肌lumborum块,使用18量规的硬膜外针头插入导管。正常盐水5 mL将用于识别该平面。仅在QL上,将在该平面中注入20 ml的0.25%的布比卡因推注。随后将进行硬膜外导管插入,以促进连续输注。另一侧将执行类似的过程。将在5 mL/h时连续输注0.2%的布比卡因。 该跨肌四肢(TQL)块被认为是一种简单,更安全的替代方案,是原始QL块所述的替代方案 其他名称:transmuscular QL |
主动比较器:硬膜外镇痛 17例围手术镇痛(作为对照组)的硬膜外导管插入。 | 药物:使用布比卡因0.25%的硬膜外镇痛 由于患者处于坐姿,将在(T8-9,T9-10或T10-11)椎间盘上确定穿刺部位。使用无菌条件,将使用18G Tuohy硬膜外针头插入硬膜外导管。 术前10-15毫升布比卡因的硬膜外镇痛诱导,上剂量为5-7 mL布比卡因0.25%或同等学位,直到我们达到镇痛水平为L1。计算出的充气剂量每小时将使用布比卡因0.25%或使用连续的输注注射泵进行等效剂量 其他名称:胸硬膜外 |
有资格学习的年龄: | 18年至100年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
埃及 | |
国家癌症研究所 - 开罗大学 | |
开罗,埃及,11796 |
研究主任: | 艾哈迈德·H·贝克(Ahmed H. Bakeer),医学博士 | 开罗大学国家癌症研究所 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2019年8月12日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2019年10月21日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年9月25日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2018年11月15日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年9月15日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE | 术后恶心和呕吐[时间范围:术后48小时] 术后恶心和使用恶心评分呕吐(无为0,轻度至中度的恶心为1,中度恶心为2,患者的恶心得分达到≥2时,患有呕吐的严重恶心为3;静脉注射抗遗星的形式为ondasetron 8mg,将在所有组中施用和记录 | ||||
原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 |
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原始其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 龙骨肿块的围手术性镇痛效率与硬膜外术在自由基膀胱切除术中 | ||||
官方标题ICMJE | 超声引导的四倍肌纤维纤维效率与硬膜外镇痛的膀胱癌患者接受根治性膀胱切除术的患者 | ||||
简要摘要 | 进行这项研究是为了测量双侧四边形腰部阻滞与硬膜外镇痛的围手术期镇痛效率 | ||||
详细说明 |
这项工作产生的任何文章都将根据对数据解释和手稿写作的贡献程度,将所有参与者的名字命名。如果添加内容并按照国际标准获得作者资格,则可能会添加其他外部作者。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 阶段2 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: (a)组:17例将通过双侧导管插入围手术镇痛的双侧超声引导的四边形肌lumborum lumborum块。 (b)组:17例围手术镇痛的硬膜外导管插入(作为对照组)。 该数字应增加到34名患者(每组17名患者),以说明使用非参数测试的必要性。使用G*Power计划(杜塞尔多夫大学,杜塞尔多夫,德国)17、20、21计算样本量。 主要目的:预防 | ||||
条件ICMJE | 疼痛,术后 | ||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
实际注册ICMJE | 34 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期ICMJE | 2020年9月15日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年9月15日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18年至100年(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04133051 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | AP1811-30103 | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 埃及国家癌症研究所 | ||||
研究赞助商ICMJE | 埃及国家癌症研究所 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 埃及国家癌症研究所 | ||||
验证日期 | 2020年9月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |