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出境医 / 临床实验 / 研究基于网络的系统的影响和光动刺激对前庭功能不全的康复的影响

研究基于网络的系统的影响和光动刺激对前庭功能不全的康复的影响

研究描述
简要摘要:
这项研究的目的是研究基于网络系统的动力学和光动力学刺激对前庭功能不全康复的影响。在文献中,单方面功能障碍的前庭康复研究非常有限,并且没有研究。

病情或疾病 干预/治疗阶段
前庭康复前庭疾病其他:前庭康复不适用

详细说明:

前庭系统是用于姿势控制的感觉系统之一。该系统的功能是在头部移动过程中保持平衡,并感知空间中的位置感。前庭系统的信息转到神经处理中心。为了实现或维持由于神经重组而导致的姿势控制,通过控制眼动和肌肉实现平衡。

前庭病理的基本症状是;眩晕和头晕。除了这些;前庭视觉症状(振荡,视力降低,视觉倾斜等),姿势症状(跌倒,摇摆等感觉)以及运动疾病的症状。这些症状的发生因疾病和个体特征而有所不同。

在治疗前庭疾病中;有医疗治疗,前庭康复,手术干预和社会心理教育。它通常用于抑制或控制前庭症状(恶心等)。手术干预措施是严重攻击(例如迷宫切除术或信号前庭神经)等严重攻击患者的最后选择。前庭康复是一种基于运动的方法,可最大化中枢神经系统对前庭病理的补偿。

近年来,已经开始研究在前庭康复的不同领域使用的技术的有效性。在研究中,可以看出虚拟现实是最常用的技术之一。就虚拟现实使用而言,它具有成本,大小和可移植性优势(3)。但是,在其他研究中,在前庭康复中的辅助技术中,几乎找不到不同的系统。

近年来,已经强调了对薪酬过程中的不断变化的感觉条件和感觉重复方法的适应性的前庭康复方法,以增加对前庭损失的适应性。但是,需要根据临床症状计划个体的治疗计划。为此,有必要开发可靠的目标和技术反馈技术来衡量外围感官和中央调整机制的相互作用。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 20名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:单人(参与者)
主要意图:治疗
官方标题:研究基于网络的系统的影响和光动刺激对前庭功能不全的康复的影响
实际学习开始日期 2019年1月17日
实际的初级完成日期 2019年8月1日
实际 学习完成日期 2019年9月10日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器:常规前庭康复
常规的前庭康复
其他:前庭康复
前庭练习和前庭康复软件

主动比较器:与软件的前庭康复其他:前庭康复
前庭练习和前庭康复软件

结果措施
主要结果指标
  1. 头部推力测试结果的变化[时间范围:八周。这是给出的
    它测试了前庭 - 眼反射(VOR)。检查者将患者的头部稳定在中线。指示患者在检查员的鼻子上保持目光。然后,检查员将患者的头迅速转向一侧约10-15度,并观察患者将眼睛锁定在检查员鼻子上的能力。也可以通过从头转向侧面,然后使快速移动回到中线来执行测试。如果患者的眼睛保持锁在检查员的鼻子上(即没有矫正扫视),则假定外围前庭系统是完整的。因此,在患有急性头晕的患者中,缺乏矫正扫视表明中央神经系统(CNS)定位。但是,如果患者的眼睛与头部移动,然后患者会自愿移动到检查员的鼻子(即,矫正扫视),则表明外周的前庭系统病变,而不是CNS

  2. 8周的平衡测试结果的变化。 [时间范围:八周。这是给出的
    定期余额测试站在Romberg,半倾斜,双腿,单腿位置上,双眼睁开和闭上几秒钟,并由Timekeeper记录。

  3. 眼动函数水平的变化[时间范围:八周。这是给出的
    眼动功能是扫视和追求。它们是通过Hertz中具有正常动眼频率的软件评估的。

  4. 8周的头部震动测试结果的变化。 [时间范围:八周。这是给出的
    震动测试允许确定两个水平管之间的不对称性[1]。患者的头部在水平面上摇动20 s,在刺激的结尾,观察到诱导的眼动运动。如果显示后头部摇动线stagmus,则测试为阳性。

  5. 8周的Unterberger测试结果的变化[时间范围:8周。这是给出的
    Unterberger踏脚测试是一种简单的方法,可以识别哪些迷宫在外围眩晕中可能功能失调。 Unterberger测试(UT)的目的是测量迷宫功能障碍导致的不对称前庭脊髓反射张力。对于头晕患者,UT是低成本评估。但是,当与金标准热量灌溉单侧弱点(UW)值≥25%相比,UT尚未被证明是识别单侧前庭功能不全的敏感工具


次要结果度量
  1. 运动恐惧症评估[时间范围:八周之前和之后的治疗计划]
    使用坦帕运动恐惧症量表(TKS)。这是一种17个项目问卷,用于评估运动恐惧症或对运动的恐惧的主观评分。 TSK是一项自我完成的问卷,分数的范围从17到68,其中较高的分数表明运动恐惧症程度的增加。

  2. 生活质量评估:头晕障碍库存[时间范围:八周之前和之后的治疗计划]
    使用头晕障碍库存。这个量表的目的是确定由于头晕而可能遇到的困难。最高得分为100(物理的28分,情绪36分,功能的36分),最低分数为0。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至75岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 18-75岁之间的单侧前庭病,
  • 没有视觉障碍

排除标准:

  • 智力低下,
  • 土耳其语的交流不足;
  • 有神经问题,
  • 双侧前庭功能低下
  • 存在一个严重的骨科问题,可以防止站立和行走。
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
火鸡
伊斯坦布尔Medipol大学的理疗和康复博士学位课程
伊斯坦布尔,土耳其
赞助商和合作者
伊斯坦布尔·麦迪波尔大学医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2019年7月22日
第一个发布日期icmje 2019年10月21日
上次更新发布日期2020年3月18日
实际学习开始日期ICMJE 2019年1月17日
实际的初级完成日期2019年8月1日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2019年10月20日)
  • 头部推力测试结果的变化[时间范围:八周。这是给出的
    它测试了前庭 - 眼反射(VOR)。检查者将患者的头部稳定在中线。指示患者在检查员的鼻子上保持目光。然后,检查员将患者的头迅速转向一侧约10-15度,并观察患者将眼睛锁定在检查员鼻子上的能力。也可以通过从头转向侧面,然后使快速移动回到中线来执行测试。如果患者的眼睛保持锁在检查员的鼻子上(即没有矫正扫视),则假定外围前庭系统是完整的。因此,在患有急性头晕的患者中,缺乏矫正扫视表明中央神经系统(CNS)定位。但是,如果患者的眼睛与头部移动,然后患者会自愿移动到检查员的鼻子(即,矫正扫视),则表明外周的前庭系统病变,而不是CNS
  • 8周的平衡测试结果的变化。 [时间范围:八周。这是给出的
    定期余额测试站在Romberg,半倾斜,双腿,单腿位置上,双眼睁开和闭上几秒钟,并由Timekeeper记录。
  • 眼动函数水平的变化[时间范围:八周。这是给出的
    眼动功能是扫视和追求。它们是通过Hertz中具有正常动眼频率的软件评估的。
  • 8周的头部震动测试结果的变化。 [时间范围:八周。这是给出的
    震动测试允许确定两个水平管之间的不对称性[1]。患者的头部在水平面上摇动20 s,在刺激的结尾,观察到诱导的眼动运动。如果显示后头部摇动线stagmus,则测试为阳性。
  • 8周的Unterberger测试结果的变化[时间范围:8周。这是给出的
    Unterberger踏脚测试是一种简单的方法,可以识别哪些迷宫在外围眩晕中可能功能失调。 Unterberger测试(UT)的目的是测量迷宫功能障碍导致的不对称前庭脊髓反射张力。对于头晕患者,UT是低成本评估。但是,当与金标准热量灌溉单侧弱点(UW)值≥25%相比,UT尚未被证明是识别单侧前庭功能不全的敏感工具
原始主要结果措施ICMJE
(提交:2019年10月18日)
  • 头部推力测试结果的变化[时间范围:八周。这是给出的
    它测试了前庭 - 眼反射(VOR)。检查者将患者的头部稳定在中线。指示患者在检查员的鼻子上保持目光。然后,检查员将患者的头迅速转向一侧约10-15度,并观察患者将眼睛锁定在检查员鼻子上的能力。也可以通过从头转向侧面,然后使快速移动回到中线来执行测试。如果患者的眼睛保持锁在检查员的鼻子上(即没有矫正扫视),则假定外围前庭系统是完整的。因此,在患有急性头晕的患者中,缺乏矫正扫视表明CNS定位。但是,如果患者的眼睛与头部移动,然后患者会自愿移动到检查员的鼻子(即,矫正扫视),则表明外周的前庭系统病变,而不是CNS
  • 8周的平衡测试结果的变化。 [时间范围:八周。这是给出的
    定期的平衡测试站在Romberg,Semitandem,Tandem,单腿位置上,双眼睁开和闭上几秒钟,并由Timekeeper记录。
  • 眼动函数水平的变化[时间范围:八周。这是给出的
    眼动功能是扫视和追求。它们是通过Hz中具有正常动眼频率的软件评估的。
  • 8周的头部震动测试结果的变化。 [时间范围:八周。这是给出的
    震动测试允许确定两个水平管之间的不对称性[1]。患者的头部在水平面上摇动20 s,在刺激的结尾,观察到诱导的眼动运动。如果显示后头部摇动线stagmus,则测试为阳性。
  • 8周的Unterberger测试结果的变化[时间范围:8周。这是给出的
    Unterberger踏脚测试是一种简单的方法,可以识别哪些迷宫在外围眩晕中可能功能失调。 Unterberger测试(UT)的目的是测量迷宫功能障碍导致的不对称前庭脊髓反射张力。对于头晕患者,UT是低成本评估。但是,当与金标准热量灌溉单侧弱点(UW)值≥25%相比,UT尚未被证明是识别单侧前庭功能不全的敏感工具
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2019年10月20日)
  • 运动恐惧症评估[时间范围:八周之前和之后的治疗计划]
    使用坦帕运动恐惧症量表(TKS)。这是一种17个项目问卷,用于评估运动恐惧症或对运动的恐惧的主观评分。 TSK是一项自我完成的问卷,分数的范围从17到68,其中较高的分数表明运动恐惧症程度的增加。
  • 生活质量评估:头晕障碍库存[时间范围:八周之前和之后的治疗计划]
    使用头晕障碍库存。这个量表的目的是确定由于头晕而可能遇到的困难。最高得分为100(物理的28分,情绪36分,功能的36分),最低分数为0。
原始的次要结果措施ICMJE
(提交:2019年10月18日)
  • 运动恐惧症评估[时间范围:八周之前和之后的治疗计划]
    使用坦帕运动恐惧症量表。这是一种17个项目问卷,用于评估运动恐惧症或对运动的恐惧的主观评分。 TSK是一项自我完成的问卷,分数的范围从17到68,其中较高的分数表明运动恐惧症程度的增加。
  • 生活质量评估:头晕障碍库存[时间范围:八周之前和之后的治疗计划]
    使用头晕障碍库存。这个量表的目的是确定由于头晕而可能遇到的困难。最高得分为100(物理的28分,情绪36分,功能的36分),最低分数为0。
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE研究基于网络的系统的影响和光动刺激对前庭功能不全的康复的影响
官方标题ICMJE研究基于网络的系统的影响和光动刺激对前庭功能不全的康复的影响
简要摘要这项研究的目的是研究基于网络系统的动力学和光动力学刺激对前庭功能不全康复的影响。在文献中,单方面功能障碍的前庭康复研究非常有限,并且没有研究。
详细说明

前庭系统是用于姿势控制的感觉系统之一。该系统的功能是在头部移动过程中保持平衡,并感知空间中的位置感。前庭系统的信息转到神经处理中心。为了实现或维持由于神经重组而导致的姿势控制,通过控制眼动和肌肉实现平衡。

前庭病理的基本症状是;眩晕和头晕。除了这些;前庭视觉症状(振荡,视力降低,视觉倾斜等),姿势症状(跌倒,摇摆等感觉)以及运动疾病的症状。这些症状的发生因疾病和个体特征而有所不同。

在治疗前庭疾病中;有医疗治疗,前庭康复,手术干预和社会心理教育。它通常用于抑制或控制前庭症状(恶心等)。手术干预措施是严重攻击(例如迷宫切除术或信号前庭神经)等严重攻击患者的最后选择。前庭康复是一种基于运动的方法,可最大化中枢神经系统对前庭病理的补偿。

近年来,已经开始研究在前庭康复的不同领域使用的技术的有效性。在研究中,可以看出虚拟现实是最常用的技术之一。就虚拟现实使用而言,它具有成本,大小和可移植性优势(3)。但是,在其他研究中,在前庭康复中的辅助技术中,几乎找不到不同的系统。

近年来,已经强调了对薪酬过程中的不断变化的感觉条件和感觉重复方法的适应性的前庭康复方法,以增加对前庭损失的适应性。但是,需要根据临床症状计划个体的治疗计划。为此,有必要开发可靠的目标和技术反馈技术来衡量外围感官和中央调整机制的相互作用。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩蔽:单人(参与者)
主要目的:治疗
条件ICMJE
  • 前庭康复
  • 前庭疾病
干预ICMJE其他:前庭康复
前庭练习和前庭康复软件
研究臂ICMJE
  • 主动比较器:常规前庭康复
    常规的前庭康复
    干预:其他:前庭康复
  • 主动比较器:与软件的前庭康复
    干预:其他:前庭康复
出版物 * Ertunc Gulcelik G,Tarakci D,Gedik大豆O,Gence Gumus Z,Korkut N,Algun ZC。研究基于网络的系统具有眼球动力学和光动刺激对前庭康复的影响。 Am J Phys Med Rehabil。 2021 Jun 1; 100(6):555-562。 doi:10.1097/phM.0000000000001584。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2019年10月18日)
20
原始估计注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2019年9月10日
实际的初级完成日期2019年8月1日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 18-75岁之间的单侧前庭病,
  • 没有视觉障碍

排除标准:

  • 智力低下,
  • 土耳其语的交流不足;
  • 有神经问题,
  • 双侧前庭功能低下
  • 存在一个严重的骨科问题,可以防止站立和行走。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至75岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04133025
其他研究ID编号ICMJE 3120598858
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方Gonulertunc,Medipol大学
研究赞助商ICMJE伊斯坦布尔·麦迪波尔大学医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户伊斯坦布尔·麦迪波尔大学医院
验证日期2020年3月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素