• 可行性阶段：招募患者。 [时间范围：开放一年。这是给出的
  确定是否可以进行全面研究，当15个地点开放时，招聘率为≥5例患者
• 主要研究：患者招聘[时间范围：开放研究3年。这是给出的
  在指定的时间点注册至少160名血液和标本样本患者。

• 化学疗法和放射疗法与结果的相关性[时间范围：注册4年。这是给出的
  化学疗法和放疗与结局的相关性。
• 肿瘤边缘和对化疗的反应是否可以预测OS的局部复发？ [时间范围：注册4年。这是给出的
  使用在试验中收集的纵向数据来预测局部复发。
• 肿瘤异质性和克隆进化与化学疗法反应和患者结局的相关性。 [时间范围：注册4年。这是给出的
  在试验中收集的致癌数据的使用以确定各种方案的潜在分层。
• 验证整个基因组测序[时间范围：注册4年。这是给出的
  FFPE样品与整个基因组测序结果的结果相关性，以确定各种方案的潜在分层。
• 分析循环生物标志物[时间范围：注册后4年。这是给出的
  鉴定骨肉瘤潜在的肿瘤生物标志物，以预测疾病负担，对治疗和预后的反应。
• 患者报告的结果[时间范围：注册后4年。这是给出的
  骨肉瘤患者中肉瘤评估措施（SAM）的有效性评估。

• 英国（英国）跨治疗部位的OS患者管理的差异对患者的管理有什么影响？ [时间范围：注册4年。这是给出的
  如何做出无法手术的肿瘤决定？哪些标准用于确定不适式性？患者如何就可以接受的手术来做出有关手术可操作性的最终决定？

  • 整个英国化学疗法的使用的变化是什么，这会影响结果吗？
  • 作为局部疗法的一部分，放疗（RT）的当前适应症是什么，将RT用于手术可以改善局部肿瘤的控制，如果是的，哪些患者受益？
  • 如何做出无法手术的肿瘤决定？哪些标准用于确定不适式性？患者如何就可以接受的手术来做出有关手术可操作性的最终决定？
  • 整个英国化学疗法的使用的变化是什么，这会影响结果吗？
  • 作为局部疗法的一部分，放疗（RT）的当前适应症是什么，将RT用于手术可以改善局部肿瘤的控制，如果是的，哪些患者受益？
• 肿瘤边缘和对化疗的反应是否可以预测OS的局部复发？ [时间范围：注册4年。这是给出的
  使用在试验中收集的纵向数据来预测局部复发。
• 肿瘤异质性和克隆进化对化学疗法反应和患者结局有何影响？可以用来对患者进行分层治疗？ [时间范围：注册4年。这是给出的
  使用试验中收集的致癌数据来确定各种方案的潜在分层。
• 验证整个基因组测序[时间范围：注册4年。这是给出的
  FFPE样品与整个基因组测序结果的结果相关性，以确定各种方案的潜在分层。
• 分析循环生物标志物[时间范围：注册后4年。这是给出的
  鉴定骨肉瘤潜在的肿瘤生物标志物，并确定是否可以用来预测疾病负担，对治疗和结果的反应。
• 患者报告的结果[时间范围：注册后4年。这是给出的
  骨肉瘤患者中肉瘤评估措施（SAM）的有效性评估。
• 该框架是否可以用作在骨肉瘤中开发治疗性临床试验并迅速研究特定人群中的新型药物的平台？ [时间范围：注册4年。这是给出的
  确定这种血液和标本收集模型是否可以用作骨肉瘤研究资源。

在过去的20年中，骨肉瘤（OS）患者的结果几乎没有改善。新疗法的临床试验只有少数几次，最近没有引入重大的新疗法。这部分是因为对骨肉瘤的生物学没有很好的了解，但试验仅包括患者的亚组。关于骨肉瘤如何以及为什么出现和成长更好的临床医生将能够决定哪种治疗方法最有可能发挥最佳作用，就越了解骨肉瘤的理解越多。

该项目的目的是收集有关骨肉瘤所有年龄段患者的高质量临床数据，例如有关疾病大小，诊断方式以及诊断的地方，给予的治疗方法以及疾病如何反应的信息治疗。

还将收集血液和组织样本在研究实验室中进行分析。通过查看实验室发现和临床数据的结果，将开始回答有关骨肉瘤为什么会出现和成长，使其扩散的原因以及某些患者对治疗的反应比其他人更好的问题。随着时间的流逝，该信息计划用于开发新治疗的临床试验。

除此之外，目的是进一步了解骨肉瘤及其治疗方法如何影响患有这种疾病的人的生活。这些信息将有助于提供最适合每个患者需求的护理和支持。

最终，目的是改善骨肉瘤患者的护理和治疗，以便他们的寿命更长，更好。

骨肉瘤是最常见的骨肉瘤，约占所有骨肉瘤诊断的30％。在英格兰，所有年龄段的每年约为130例。

通常，骨肉瘤在青春期患者的早期高峰，60岁以上患者的第二个高峰。有不同的治疗方法，包括对主要部位的多种药物和手术进行化学疗法，以及发生这种转移的化学疗法。

然而，在过去的25年中，结果几乎没有改善，在英国所有年龄段和阶段的患者比例剩下的5年左右。 40岁以下的患者（52％）比40岁（25％）的患者更有可能生存5年。

生存还取决于骨肉瘤的主要部位。对于不在四肢的肿瘤患者而言，这是较差的，40岁以下的患者为36％，40岁患者低至6％。而且，诊断时转移性疾病的患者的预后仍然很差。

化学疗法和手术的使用取决于年龄，骨肉瘤的部位，其传播程度以及患者一般的状况等因素，目前约有三分之二的患者每年在英格兰接受化学疗法，放疗和手术。

骨肉瘤，EURAMOS-1的最新随机试验[欧洲和美国骨肉瘤研究小组的一项随机试验，以优化基于对术前化学疗法的组织学反应来优化可切除骨肉瘤的治疗策略]，是国际努力的一个很好的例子寻求改进的治疗罕见癌症。尽管有2000多名患者的参与，但骨肉瘤的护理标准没有变化。

仍然需要找到新方法，包括生物标志物和新的，有针对性的患者特定的治疗方法，以改善该组的预后。这包括寻找改进的全身治疗方法以及更好地管理骨肉瘤的方法。这项标志性研究将为骨肉瘤的转化研究提供一个数据集。

迄今为止，骨肉瘤临床试验集中在有限的结果上，通常在肢体肿瘤的年轻患者中。因此，解决复杂的相关问题是不可能的，并且尚未研究患者的一些亚群。这限制了改善护理标准的机会。这些组包括：

• 广泛扩散（转移性）疾病的患者；
• 肿瘤的患者在不常见的位置，例如骨盆，脊柱和头骨；
• 具有骨骼异常背景或潜在遗传易感性背景的骨肉瘤患者；
• 40年以上的患者出现了50％的骨肉瘤。

目前，关于影响这些群体的治疗决策的因素以及采用护理标准的一致性知之甚少。治疗对生活质量，患者报告的结果和其他绩效评估的影响也未得到很好的描述或理解。由于骨肉瘤非常罕见，因此全科医生（GPS）很难识别症状，并且患者经常等待很长时间才能进行骨肉瘤的测试。这如何影响结果。

总体而言，有必要扩大骨肉瘤研究的野心和范围，同时改善所有患者的访问。

纳入标准：

• 骨肉瘤的新组织学诊断或在没有骨质骨的情况下进行活检，病理学和成像支持骨肉瘤诊断的新组织学诊断。 （人们众所周知，有些患者可能具有暗示骨肉瘤的特征（40年以下，放射学异常兼容），但在针头活检中未检测到骨质骨的特征。骨肉瘤的一种相同的方法。当可用的整个切除样品可用时，通常可以在手术后对骨肉瘤进行确定的诊断。）
• 患者和/或父母/法律监护人的书面知情同意。

排除标准：

•诊断在注册前三个月以上。