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出境医 / 临床实验 / 动机对OBPP儿童的家庭锻炼的影响
动机对OBPP儿童的家庭锻炼的影响
研究描述
简要摘要：
本研究研究了动机对家庭锻炼计划和儿童功能分数的影响。在0-18个月之间的33名OBPP儿童（Narakas 2型）分为两组。干预小组是通过电话激励的。两组都被告知OBPP，进行家庭练习和填补的练习日记。内在动机量表用于衡量动机，吉尔伯特和Raimondi评分和主动运动评分用于评估在第一次评估，第6周和第12周时的功能改进。为了进行最终比较，基于动机得分，父母被分为另外两个小组（高度动机和积极进取的小组）。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 产科瘫痪 | 其他：动机 | 不适用 |
详细说明：
家庭锻炼计划被广泛用于治疗OBPP儿童。本研究研究了动机对家庭锻炼计划和儿童功能分数的影响。在0-18个月之间的33名OBPP儿童（Narakas 2型）分为两组。干预小组是通过电话激励的。两组都被告知OBPP，进行家庭练习和填补的练习日记。内在动机量表用于衡量动机，吉尔伯特和Raimondi评分和主动运动评分用于评估在第一次评估，第6周和第12周时的功能改进。为了进行最终比较，基于动机得分，父母被分为另外两个小组（高度动机和积极进取的小组）。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 33名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 33名患有肱臂丛麻痹（OBPP）的儿童被随机分为对照组或干预组。两组父母都被告知OBPP，给予家庭锻炼和运动日记。干预小组通过电话每周被调用，以激励和回答问题。衡量了孩子的功能分数和父母的动力。 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 父母的动机会影响OBPP儿童的家庭演习效率吗？ |
| 实际学习开始日期 ： | 2016年5月10日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2018年5月1日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2018年5月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：干预 父母被告知产科木神经麻痹，给定家庭运动计划和运动日记。 | 其他：动机 每周电话都会打电话给家庭，并回答所有问题。父母是通过电话动机。 |
| 没有干预：控制 父母被告知产科木神经麻痹，给定家庭运动计划和运动日记。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 动机变化[时间范围：从基准到第12周]内在动机量表测量：有21个问题，李克特量表等级为1至7。最低分数21；根本没有动机，84意味着中立，而147则意味着完全动机。
- 评分通用ARM功能[时间范围：从基线到第12周]主动运动量表用于评分臂功能：量表从1分达到5，其中1个最差，5是最佳功能状态。
- 得分肩部功能[时间范围：从基准到第12周]吉尔伯特（Gilbert）和莱蒙迪（Raimondi）的量表用于评分肩部功能：比例尺从1到5分，其中1分为最差，5个是最佳功能状态。
次要结果度量 ：
- 评分肘功能[时间范围：从基线到第12周]吉尔伯特量表用于评分肘部功能：比例尺从1分到5，其中1个最差，5是最佳功能状态。
- 得分手功能[时间范围：从基线到第12周]Raimondi的量表用于评分手功能：比例尺从1到5分，其中1分为最差，5是最佳功能状态。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 长达18个月（孩子） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 被归类为Narakas 2A型或2B
- 年龄在0-18个月之间
- 没有定期的理疗和康复计划
排除标准：
- 具有临床状况，例如可能影响儿童受影响的手臂或全身的上运动神经元病变，
- 在过去6个月内进行骨科问题的继发手术。
- 母亲有一个身份不明的认知问题，
- 父母有另一个残疾孩子，
- 父母不愿意参加。
联系人和位置
没有提供联系人或位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年10月16日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年10月21日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2019年10月22日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2016年5月10日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2018年5月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE |
| ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE |
| ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 动机对OBPP儿童的家庭锻炼的影响 | ||||
| 官方标题ICMJE | 父母的动机会影响OBPP儿童的家庭演习效率吗？ | ||||
| 简要摘要 | 本研究研究了动机对家庭锻炼计划和儿童功能分数的影响。在0-18个月之间的33名OBPP儿童（Narakas 2型）分为两组。干预小组是通过电话激励的。两组都被告知OBPP，进行家庭练习和填补的练习日记。内在动机量表用于衡量动机，吉尔伯特和Raimondi评分和主动运动评分用于评估在第一次评估，第6周和第12周时的功能改进。为了进行最终比较，基于动机得分，父母被分为另外两个小组（高度动机和积极进取的小组）。 | ||||
| 详细说明 | 家庭锻炼计划被广泛用于治疗OBPP儿童。本研究研究了动机对家庭锻炼计划和儿童功能分数的影响。在0-18个月之间的33名OBPP儿童（Narakas 2型）分为两组。干预小组是通过电话激励的。两组都被告知OBPP，进行家庭练习和填补的练习日记。内在动机量表用于衡量动机，吉尔伯特和Raimondi评分和主动运动评分用于评估在第一次评估，第6周和第12周时的功能改进。为了进行最终比较，基于动机得分，父母被分为另外两个小组（高度动机和积极进取的小组）。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 33名患有肱臂丛麻痹（OBPP）的儿童被随机分为对照组或干预组。两组父母都被告知OBPP，给予家庭锻炼和运动日记。干预小组通过电话每周被调用，以激励和回答问题。衡量了孩子的功能分数和父母的动力。 掩蔽：无（打开标签）主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 产科瘫痪 | ||||
| 干预ICMJE | 其他：动机 每周电话都会打电话给家庭，并回答所有问题。父母是通过电话动机。 | ||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 33 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2018年5月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2018年5月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 长达18个月（孩子） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04132752 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Hacettepeobpphome | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 哈塞特普大学TüzünFırat | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Hacettepe大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Hacettepe大学 | ||||
| 验证日期 | 2019年10月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
