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出境医 / 临床实验 / 动机对OBPP儿童的家庭锻炼的影响

动机对OBPP儿童的家庭锻炼的影响

研究描述
简要摘要：
本研究研究了动机对家庭锻炼计划和儿童功能分数的影响。在0-18个月之间的33名OBPP儿童（Narakas 2型）分为两组。干预小组是通过电话激励的。两组都被告知OBPP，进行家庭练习和填补的练习日记。内在动机量表用于衡量动机，吉尔伯特和Raimondi评分和主动运动评分用于评估在第一次评估，第6周和第12周时的功能改进。为了进行最终比较，基于动机得分，父母被分为另外两个小组（高度动机和积极进取的小组）。

病情或疾病 干预/治疗阶段
产科瘫痪其他：动机不适用

详细说明：
家庭锻炼计划被广泛用于治疗OBPP儿童。本研究研究了动机对家庭锻炼计划和儿童功能分数的影响。在0-18个月之间的33名OBPP儿童（Narakas 2型）分为两组。干预小组是通过电话激励的。两组都被告知OBPP，进行家庭练习和填补的练习日记。内在动机量表用于衡量动机，吉尔伯特和Raimondi评分和主动运动评分用于评估在第一次评估，第6周和第12周时的功能改进。为了进行最终比较，基于动机得分，父母被分为另外两个小组（高度动机和积极进取的小组）。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
实际注册 ： 33名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
干预模型描述： 33名患有肱臂丛麻痹（OBPP）的儿童被随机分为对照组或干预组。两组父母都被告知OBPP，给予家庭锻炼和运动日记。干预小组通过电话每周被调用，以激励和回答问题。衡量了孩子的功能分数和父母的动力。
掩蔽：无（打开标签）
主要意图：治疗
官方标题：父母的动机会影响OBPP儿童的家庭演习效率吗？
实际学习开始日期 ： 2016年5月10日
实际的初级完成日期 ： 2018年5月1日
实际 学习完成日期 ： 2018年5月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：干预
父母被告知产科木神经麻痹，给定家庭运动计划和运动日记。
其他：动机
每周电话都会打电话给家庭，并回答所有问题。父母是通过电话动机。

没有干预：控制
父母被告知产科木神经麻痹，给定家庭运动计划和运动日记。
结果措施
主要结果指标 ：
  1. 动机变化[时间范围：从基准到第12周]
    内在动机量表测量：有21个问题，李克特量表等级为1至7。最低分数21；根本没有动机，84意味着中立，而147则意味着完全动机。

  2. 评分通用ARM功能[时间范围：从基线到第12周]
    主动运动量表用于评分臂功能：量表从1分达到5，其中1个最差，5是最佳功能状态。

  3. 得分肩部功能[时间范围：从基准到第12周]
    吉尔伯特（Gilbert）和莱蒙迪（Raimondi）的量表用于评分肩部功能：比例尺从1到5分，其中1分为最差，5个是最佳功能状态。


次要结果度量 ：
  1. 评分肘功能[时间范围：从基线到第12周]
    吉尔伯特量表用于评分肘部功能：比例尺从1分到5，其中1个最差，5是最佳功能状态。

  2. 得分手功能[时间范围：从基线到第12周]
    Raimondi的量表用于评分手功能：比例尺从1到5分，其中1分为最差，5是最佳功能状态。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄：长达18个月（孩子）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 被归类为Narakas 2A型或2B
  • 年龄在0-18个月之间
  • 没有定期的理疗和康复计划

排除标准：

  • 具有临床状况，例如可能影响儿童受影响的手臂或全身的上运动神经元病变，
  • 在过去6个月内进行骨科问题的继发手术。
  • 母亲有一个身份不明的认知问题，
  • 父母有另一个残疾孩子，
  • 父母不愿意参加。
联系人和位置

没有提供联系人或位置

追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2019年10月16日
第一个发布日期icmje 2019年10月21日
上次更新发布日期2019年10月22日
实际学习开始日期ICMJE 2016年5月10日
实际的初级完成日期2018年5月1日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2019年10月18日）
  • 动机变化[时间范围：从基准到第12周]
    内在动机量表测量：有21个问题，李克特量表等级为1至7。最低分数21；根本没有动机，84意味着中立，而147则意味着完全动机。
  • 评分通用ARM功能[时间范围：从基线到第12周]
    主动运动量表用于评分臂功能：量表从1分达到5，其中1个最差，5是最佳功能状态。
  • 得分肩部功能[时间范围：从基准到第12周]
    吉尔伯特（Gilbert）和莱蒙迪（Raimondi）的量表用于评分肩部功能：比例尺从1到5分，其中1分为最差，5个是最佳功能状态。
原始主要结果措施ICMJE
（提交：2019年10月17日）
  • 动机变化[时间范围：从基准到第12周]
    内在动机量表测量
  • 评分通用ARM功能[时间范围：从基线到第12周]
    主动运动量表用于评分臂功能
  • 得分肩部功能[时间范围：从基准到第12周]
    吉尔伯特（Gilbert）和莱蒙迪（Raimondi）的量表用于评分肩部功能
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2019年10月18日）
  • 评分肘功能[时间范围：从基线到第12周]
    吉尔伯特量表用于评分肘部功能：比例尺从1分到5，其中1个最差，5是最佳功能状态。
  • 得分手功能[时间范围：从基线到第12周]
    Raimondi的量表用于评分手功能：比例尺从1到5分，其中1分为最差，5是最佳功能状态。
原始的次要结果措施ICMJE
（提交：2019年10月17日）
  • 评分肘功能[时间范围：从基线到第12周]
    吉尔伯特量表用于评分肘部功能
  • 得分手功能[时间范围：从基线到第12周]
    Raimondi的量表用于得分手功能
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE动机对OBPP儿童的家庭锻炼的影响
官方标题ICMJE父母的动机会影响OBPP儿童的家庭演习效率吗？
简要摘要本研究研究了动机对家庭锻炼计划和儿童功能分数的影响。在0-18个月之间的33名OBPP儿童（Narakas 2型）分为两组。干预小组是通过电话激励的。两组都被告知OBPP，进行家庭练习和填补的练习日记。内在动机量表用于衡量动机，吉尔伯特和Raimondi评分和主动运动评分用于评估在第一次评估，第6周和第12周时的功能改进。为了进行最终比较，基于动机得分，父母被分为另外两个小组（高度动机和积极进取的小组）。
详细说明家庭锻炼计划被广泛用于治疗OBPP儿童。本研究研究了动机对家庭锻炼计划和儿童功能分数的影响。在0-18个月之间的33名OBPP儿童（Narakas 2型）分为两组。干预小组是通过电话激励的。两组都被告知OBPP，进行家庭练习和填补的练习日记。内在动机量表用于衡量动机，吉尔伯特和Raimondi评分和主动运动评分用于评估在第一次评估，第6周和第12周时的功能改进。为了进行最终比较，基于动机得分，父母被分为另外两个小组（高度动机和积极进取的小组）。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
干预模型描述：
33名患有肱臂丛麻痹（OBPP）的儿童被随机分为对照组或干预组。两组父母都被告知OBPP，给予家庭锻炼和运动日记。干预小组通过电话每周被调用，以激励和回答问题。衡量了孩子的功能分数和父母的动力。
掩蔽：无（打开标签）
主要目的：治疗
条件ICMJE产科瘫痪
干预ICMJE其他：动机
每周电话都会打电话给家庭，并回答所有问题。父母是通过电话动机。
研究臂ICMJE
  • 实验：干预
    父母被告知产科木神经麻痹，给定家庭运动计划和运动日记。
    干预：其他：动机
  • 没有干预：控制
    父母被告知产科木神经麻痹，给定家庭运动计划和运动日记。
出版物 *
  • Curtis C，Stephens D，Clarke HM，AndrewsD。主动运动量表：一种胎儿臂髓性麻痹的婴儿的评估工具。 J Hand Surg Am。 2002年5月； 27（3）：470-8。
  • 詹姆斯·马。在上肢中使用医学研究委员会的肌肉力量分级系统。 J Hand Surg Am。 2007年2月; 32（2）：154-6。
  • Nijenhuis SM，Prange GB，Amirabdollahian F，Sale P，Infarinato F，Nasr N，Mountain G，Hermens HJ，Stienen AH，Buurke JH，Rietman JS。可行性研究在慢性中风中使用动机游戏环境的手臂和手动装置在家中进行自我管理训练。 J Neuroeng康复。 2015年10月9日； 12：89。 doi：10.1186/s12984-015-0080-y。
  • Bialocerkowski A，Kurlowicz K，Vladusic S，Grimmer K.初级保守管理对患有产科臂丛神经麻痹的婴儿的有效性。基于Int J Evid Healthc。 2005年3月； 3（2）：27-44。 doi：10.1111/j.1479-6988.2005.00020.x。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
（提交：2019年10月17日）		 33
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2018年5月1日
实际的初级完成日期2018年5月1日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 被归类为Narakas 2A型或2B
  • 年龄在0-18个月之间
  • 没有定期的理疗和康复计划

排除标准：

  • 具有临床状况，例如可能影响儿童受影响的手臂或全身的上运动神经元病变，
  • 在过去6个月内进行骨科问题的继发手术。
  • 母亲有一个身份不明的认知问题，
  • 父母有另一个残疾孩子，
  • 父母不愿意参加。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE长达18个月（孩子）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04132752
其他研究ID编号ICMJE Hacettepeobpphome
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方哈塞特普大学TüzünFırat
研究赞助商ICMJE Hacettepe大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户Hacettepe大学
验证日期2019年10月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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