• 设备：人造真皮
  人造真皮将在伤口充分清理后使用
• 其他：生长因子
  生长因子

• 实验：具有生长因子的人造真皮
  干预措施：

  • 设备：人造真皮
  • 其他：生长因子
• 实验：仅人造真皮
  干预：设备：人造真皮

纳入标准：

1. 被诊断为慢性伤口溃疡的患者；
2. 受影响的肢体具有足够的血液灌注。脚踝臂指数为0.65-1.3，氧气的部分压力超过​​40 mmHg，或多普勒超声表现出足够的血液流动。
3. 清创后，伤口和其他溃疡边缘之间的距离> 2厘米。
4. 清创术后，暴露的骨头或肌腱的面积> 4cm2。
5. 伤口是完全清创的，没有明显的坏死，感染控制或骨髓炎控制。
6. 溃疡伤口的持续时间至少为30天。
7. 自愿签署知情同意。

排除标准：

1. 糖尿病的控制不佳（空腹血糖≥8.0mmol/L，HbA1c≥12％）；
2. 研究人员认为，有一些因素影响伤口愈合的因素，例如使用皮质类固醇，免疫抑制剂和其他药物，一年内化学疗法或放疗。
3. 要接受或计划接受药物或治疗，研究人员认为这些药物或治疗将干扰或影响伤口愈合的速度和质量；
4. 不稳定的charcot的脚或骨突出的charcot疾病；
5. 严重淋巴水肿，凝结疾病，自身免疫性疾病，心血管和脑血管疾病以及严重的肝肺和肾脏疾病的患者；
6. 那些在入学前5天内接受高压氧处理的人，或者接受或计划在30天内接受生长因子，组织工程皮肤或其他皮肤替代品治疗；
7. 那些在筛查前30天内参加或正在参加其他临床研究的人；
8. 怀孕或哺乳的妇女；
9. 较差的一般状况或其他不适合使用双层人造皮革维修材料的状况；
10. 对胶原蛋白或软骨素硫酸盐过敏；
11. 研究人员认为不适合参与的其他情况。