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哮喘学院:利用模拟和远程医疗增强家庭看护人的能力

追踪信息
First Submitted Date

十月14,2019

First Posted Date

十月18,2019

最后更新发布日期

2019年12月5日

Estimated Study Start Date

2020年1月15日

预计主要完成日期

2020年11月30日(主要结果测量的最终数据收集日期)

当前的主要结果指标
(提交:2019年10月16日)

  • 护理人员哮喘知识的变化[时间范围:基线,第3周]
    干预对护理者哮喘知识的初步效果将通过《哮喘知识调查表》进行评估。问卷由看护者填写,共有17项,总分范围为17-85,得分越高表明哮喘知识越高。
  • 护理人员睡眠的变化[时间范围:基线,第3周]
    将通过成人镰状细胞生活质量测量(ASCQ-Me)2.0版《睡眠影响-简式问卷》评估干预对护理者睡眠的初步效果。问卷由看护人填写,共有5项,每项的得分可能性为1-5。总分在5-25之间,得分越高表示睡眠越好。
  • 照顾者焦虑的变化[时间范围:基线,第3周]
    干预对护理人员焦虑的初步效果将通过神经系统疾病的生活质量(Neuro-QOL)焦虑-简式问卷进行评估。问卷由看护人填写,共有8个项目,每个项目的得分可能性为1-5。总分在8-40之间,得分越高表示焦虑症状越严重。
  • 照顾者的抑郁症状变化[时间范围:基线,第3周]
    干预对护理人员抑郁症状的初步效果将通过患者报告的结果测量信息系统(PROMIS)情绪困扰-抑郁-简表8a问卷进行评估。问卷由看护人填写,共有8个项目,每个项目的得分可能性为1-5。总分在8-40之间,得分越高,表示抑郁症状越严重。
  • DNP学生进行电话咨询访问的表现[时间范围:第3周]
    进行远程医疗访问的DNP学生的表现将通过教师和同伴对每个DNP的平均评分进行评估。每个总得分可从5个绩效类别中得出,每个类别的得分可能性为0-3。总分数在0-15范围内,分数越高表示性能越好。
  • DNP学生表现与家庭照顾者结局的相关性[时间范围:第3周]
    将根据护理人员的哮喘知识,睡眠,焦虑和抑郁症状结果来评估提供干预的DNP学生的表现之间的相关性。

Original Primary Outcome Measures

与当前相同

Current Secondary Outcome Measures

不提供

Original Secondary Outcome Measures

不提供

当前其他预定结果指标

不提供

其他原先预定的成果措施

不提供

描述性信息
Brief Title

哮喘学院:利用模拟和远程医疗增强家庭看护人的能力

Official Title

哮喘学院:利用模拟和远程医疗增强家庭看护人的能力

简要总结

该项目的目标是为低收入家庭实施和评估一种新颖的干预措施,以减轻哮喘患儿的看护人负担。

详细说明

不提供

Study Type

介入

Study Phase

不适用

Study Design

分配:非随机
干预模型:并行分配
遮罩:无(打开标签)
主要目的:支持性护理

Condition

照顾者倦怠

Intervention

  • 行为:哮喘学院
    哮喘学院为期3-4小时的面对面培训,其中包括提供有关哮喘,哮喘药物的信息,与医疗保健提供者进行沟通以及浏览医疗保健资源。
  • 行为:远程医疗访问
    远程医疗访问将由训练有素的护士实践医生(DNP)的学生通过安排的会议通过参与者智能手机上的免费MedWeb应用程序进行。访问将持续约一小时,其中将询问参与者有关其哮喘的知识,并将获得有关哮喘的信息。

Study Arms

  • 实验性课程:面对面哮喘学院培训+远程医疗访问小组
    参加者将亲自接受哮喘学院的培训。面对面培训后的一周,将安排参与者通过其智能手机通过免费的MedWeb应用程序完成一次远程医疗访问。远程医疗访问后一周,将通过电话与他们联系以进行干预后调查。
    干预措施:
    • 行为:哮喘学院
    • 行为:远程医疗访问
  • 实验性:远程医疗访问组
    参与者将通过免费的MedWeb应用程序通过手机获得远程医疗访问,访问将持续约一小时,其中将询问参与者有关哮喘的知识并获得有关哮喘的信息。远程医疗访问后一周,将通过电话与他们联系以进行干预后调查。
    干预:行为:远程医疗访问

出版物*

不提供

招聘信息
Recruitment Status

尚未招聘

预计入学人数
(提交:2019年10月16日)

30

Original Estimated Enrollment

与当前相同

Estimated Study Completion Date

2020年11月30日

预计主要完成日期

2020年11月30日(主要结果测量的最终数据收集日期)

Eligibility Criteria

纳入标准:

  1. 必须年满18岁
  2. 会说和读英语
  3. 拥有可激活服务的智能手机
  4. 照顾患有哮喘的孩子
  5. 照顾5-12岁的哮喘儿童
  6. 使用Medicaid / Florida Kidcare进行保险
  7. 同意参加
  8. 可能怀孕或未怀孕。

排除标准:

  1. 年龄未满18岁
  2. 不会说和读英语
  3. 没有智能手机或具有激活服务的智能手机
  4. 照顾患有哮喘以外的多种合并症的孩子
  5. 照顾小于5岁或大于12岁的孩子
  6. 有私人保险
  7. 拒绝参加
  8. 囚犯

Sex/Gender

符合学习条件的性别: 所有

Ages

18岁以上(成人,老年人)

Accepts Healthy Volunteers

Contacts

联系人:Cynthia Foronda 305-284-1525 c.foronda@miami.edu

Listed Location Countries

美国

删除位置的国家

 

行政信息
NCT Number

NCT04132297

Other Study ID Numbers

20190884

有数据监控委员会

没有

美国FDA管制产品

研究美国FDA管制的药品: 没有
研究美国FDA管制的器械产品: 没有

IPD Sharing Statement

计划共享IPD: 没有

责任方

辛西娅·福隆达(Cynthia Foronda),迈阿密大学

Study Sponsor

迈阿密大学

Collaborators

小乔西亚·梅西基金会

Investigators

首席研究员: 辛西娅·福伦达(Cynthia Foronda) 迈阿密大学

PRS帐户

迈阿密大学

验证日期

2019年十二月