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基于DBT的自杀风险青少年家长的父母干预

追踪信息
First Submitted Date

十月15,2019

First Posted Date

十月18,2019

最后更新发布日期

十月18,2019

Estimated Study Start Date

2020年1月

预计主要完成日期

2021年4月(主要结果测量的最终数据收集日期)

当前的主要结果指标
(提交:2019年10月17日)

  • 青年自残集数[时间范围:6个月]
  • 青少年自杀念念[时间范围:6个月]

Original Primary Outcome Measures

与当前相同

变更记录

没有更改发布

当前的次要成果指标
(提交:2019年10月17日)

  • 父母情绪失调[时间范围:6个月]
  • 父母抑郁症状[时间范围:6个月]
  • 父母看护者应变[时间范围:6个月]
  • 家庭冲突[时间范围:6个月]
  • 家庭功能McMaster家庭评估设备[时间范围:6个月]

Original Secondary Outcome Measures

与当前相同

当前其他预定结果指标

不提供

其他原先预定的成果措施

不提供

描述性信息
Brief Title

基于DBT的自杀风险青少年家长的父母干预

Official Title

基于DBT的父母干预的试验性随机对照试验

简要总结

本研究的目的是对在密集门诊计划(DBT IOP)中提供的基于DBT的8-10疗程父母干预(DBT PI)加上标准的辩证行为疗法进行一项试点随机临床试验(RCT)。单独使用DBT IOP。该研究的长期目标是确定通过额外的育儿干预来增加标准DBT是否能改善青少年对自杀相关结局(即自杀意念,非自杀性自残和自杀企图)的治疗反应。该RCT试点项目的目的是收集更大RCT所需的初步数据,包括可行性,可接受性,安全性,耐受性,参与假定的变化机制(父母情绪和行为的变化)以及检测青少年自杀的任何变化的信号相关的结果。

详细说明

本研究是DBT育儿干预(DBT PI)的试点RCT。研究人员将招募N = 40对参加DBT密集门诊计划的青年和父母,该计划提供标准DBT(DBT IOP)。该计划称为RISE计划,由斯坦福大学和儿童健康委员会(CHC)共同运营。 CHC是位于帕洛阿尔托的社区心理健康诊所,是IOP的所在地。所有研究程序将由斯坦福大学的教职员工进行。获得知情同意的父母和青少年将被随机分配为仅接受DBT PI + DBT IOP或DBT IOP。分配给DBT PI + DBT IOP的父母将获得10次基于DBT的育儿干预措施。青年将仅参加研究评估,并且不会在研究过程中接受其他治疗(即,他们将仅接受DBT IOP)。参加研究是可选的,不会影响家庭参加DBT IOP的能力。无论他们是否选择参加研究,青年都将作为标准临床实践的一部分参加IOP计划。评估将在基线,三个月的随访(DBT IOP计划结束)和六个月的随访中进行。但是,将鼓励父母双方参加干预。只需要一位家长的参与。干预将包括8-10个单独的家长会,将在青少年完成IOP计划后的一周内完成。会议时间为1小时,每周一次。如果需要,治疗师可能每周会见父母一次以上,只要会话总数不超过10次。会话将遵循DBT技能培训所使用的标准议程:1)注意练习,2)家庭作业复习,3)教学具有新技能4)练习新技能; 5)分配新的作业(Linehan,1993)。该干预措施将利用DBT青少年开发人员创建的《 DBT青少年技能手册》(Rathus和Miller,2015)中的“中间路径”模块,其中既包括针对治疗师的说明,也包括针对客户的讲义。

Study Type

介入

Study Phase

不适用

Study Design

分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:单身(结果评估者)
主要目的:治疗

Condition

  • 青少年-情绪问题
  • 自杀与自残
  • 为人父母

Intervention

  • 行为:基于DBT的育儿干预
    干预将包括8-10个单独的家长会,将在青少年完成IOP计划后的一周内完成。会议时间为1小时,每周一次。如果需要,治疗师可能每周会见父母一次以上,只要会话总数不超过10次。会话将遵循DBT技能培训所使用的标准议程:1)注意练习,2)家庭作业复习,3)教学具有新技能4)练习新技能; 5)分配新的作业(Linehan,1993)。干预将利用DBT青少年工具手册(Rathus&Miller,2015)的Middle Path模块,该模块由DBT青少年工具开发,包括针对治疗师的说明和针对客户的讲义。
  • 行为:平常对待
    除了DBT IOP程序的标准做法外,没有提供任何育儿干预。

Study Arms

  • 实验性:DBT IOP加DBT PI
    在青少年的强化门诊计划(DBT IOP)的背景下提供了标准的辩证行为疗法(DBT),以及基于DBT的8-10次育儿干预(DBT PI)
    干预:行为:基于DBT的育儿干预
  • 主动比较器:仅DBT IOP
    除了常规的DBT IOP治疗之外,没有提供任何育儿干预措施。
    干预:行为:照常治疗

出版物*

不提供

招聘信息
Recruitment Status

尚未招聘

预计入学人数
(提交:2019年10月17日)

80

Original Estimated Enrollment

与当前相同

Estimated Study Completion Date

2021年4月

预计主要完成日期

2021年4月(主要结果测量的最终数据收集日期)

Eligibility Criteria

入选标准:

1)青年参加了CHC-Stanford RISE计划; 2)年轻人和父母愿意参加,并且3)年轻人和父母说英语。

排除标准:

1)青年或父母的精神或医学状况会干扰他们参与研究评估和/或治疗的能力(例如急性精神病,神经功能缺损,严重厌食症引起的营养不良)。

Sex/Gender

符合学习条件的性别: 所有

Ages

13至18岁(儿童,成人)

Accepts Healthy Volunteers

没有

Contacts

Listed Location Countries

不提供

删除位置的国家

 

行政信息
NCT Number

NCT04132284

Other Study ID Numbers

50613

有数据监控委员会

没有

美国FDA管制产品

研究美国FDA管制的药品: 没有
研究美国FDA管制的器械产品: 没有

IPD Sharing Statement

计划共享IPD: 没有

责任方

斯坦福大学的Michele Berk

Study Sponsor

斯坦福大学

Collaborators

不提供

Investigators

不提供

PRS帐户

斯坦福大学

验证日期

2019年十月