吞咽困难是在吞咽过程中的困难(从口腔到胃的运输食物。口咽吞咽困难(OD)是通过视频荧光镜检查和远振镜检查来诊断的。OD威胁着吞咽的功效和安全性,从而有助于增加抽吸和pneumonia的风险。是不同的干预措施,旨在改变和改善吞咽的生理学;但是,OD可以成为不同类型患者营养不良进展的重要预测指标。营养不良被定义为一种急性或慢性疾病,因此能量失衡,缺乏能量,缺乏能量,缺乏能量,蛋白质或其他营养物质会对人体组成,功能和临床结果产生可测量和不利影响。此外,它导致生活质量的降低。
目的:建立吞咽困难患者营养治疗和吞咽康复的策略。
假设:含量和一致性的足够营养干预,再加上吞咽困难患者的吞咽康复,将改善吞咽困难患者的营养状况和临床演化。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
口咽吞咽困难 | 其他:个性化饮食其他:控制 | 不适用 |
简介:吞咽困难是在吞咽过程中的困难(从口腔到胃的运输食物。口咽吞咽困难(OD)通过录像带诊断和法林戈拉镜检查诊断增加抽吸和肺炎的风险。
问题陈述:旨在改变和改善吞咽的生理学的旨在不同的干预措施。但是,OD可能是不同类型患者营养不良进展的重要预测指标。营养不良被定义为一种急性或慢性疾病,通过该疾病,能量失衡,缺乏能量,蛋白质或其他营养物质会对人体组成,功能和临床结果产生可测量和不利影响。此外,它导致生活质量的下降。
理由:必须根据吞咽困难的规格提供足够的营养干预措施,以改善这些患者的营养状况,以便在从管转换为口服喂养时提供足够的早期营养治疗显着改善患者的营养。但是,没有研究能够评估这些患者营养治疗的特定要求。通过基于改善OD患者吞咽的安全性和功效的饮食,可以建立这种情况的不同病理的营养和死亡率的特定营养建议,可以建立这种情况。
目的:建立吞咽困难患者营养治疗和吞咽康复的策略。
假设:含量和一致性的足够营养干预,再加上吞咽困难患者的吞咽康复,将改善吞咽困难患者的营养状况和临床演化。
方法论:这是一项前瞻性随机对照临床试验,将招募OD患者参加。参与者将接受专业综合医生的吞咽康复。它们将在12周内随机分配给特殊的营养治疗。将进行吞咽康复,实验室分析,人体测量以及消费和生活质量的提问。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 68名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 单人(参与者) |
主要意图: | 支持护理 |
官方标题: | 吞咽康复的影响补充营养治疗对口咽吞咽困难患者的营养状况的影响 |
估计研究开始日期 : | 2019年12月3日 |
估计的初级完成日期 : | 2020年2月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2020年12月30日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:个性化饮食 吞咽康复期间的个性化饮食 | 其他:个性化饮食 根据OD规格进行修改的质地和大量饮食 |
主动比较器:控制 吞咽康复期间的营养建议 | 其他:控制 根据OD规格的营养建议 其他名称:营养建议 |
有资格学习的年龄: | 18年至75岁(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
墨西哥 | |
Nallely Bueno Hernandez | |
墨西哥市墨西哥城,墨西哥,06720 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2019年10月8日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2019年10月18日 | ||||
上次更新发布日期 | 2019年10月18日 | ||||
估计研究开始日期ICMJE | 2019年12月3日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2020年2月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 营养干预和OD患者营养状况的吞咽康复[时间范围:将在第1、6和12周评估参与者] OD患者的营养干预12周,基线人体测量学,生化和身体成分值的变化 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | OD患者的吞咽和营养治疗 | ||||
官方标题ICMJE | 吞咽康复的影响补充营养治疗对口咽吞咽困难患者的营养状况的影响 | ||||
简要摘要 | 吞咽困难是在吞咽过程中的困难(从口腔到胃的运输食物。口咽吞咽困难(OD)是通过视频荧光镜检查和远振镜检查来诊断的。OD威胁着吞咽的功效和安全性,从而有助于增加抽吸和pneumonia的风险。是不同的干预措施,旨在改变和改善吞咽的生理学;但是,OD可以成为不同类型患者营养不良进展的重要预测指标。营养不良被定义为一种急性或慢性疾病,因此能量失衡,缺乏能量,缺乏能量,缺乏能量,蛋白质或其他营养物质会对人体组成,功能和临床结果产生可测量和不利影响。此外,它导致生活质量的降低。 目的:建立吞咽困难患者营养治疗和吞咽康复的策略。 假设:含量和一致性的足够营养干预,再加上吞咽困难患者的吞咽康复,将改善吞咽困难患者的营养状况和临床演化。 | ||||
详细说明 | 简介:吞咽困难是在吞咽过程中的困难(从口腔到胃的运输食物。口咽吞咽困难(OD)通过录像带诊断和法林戈拉镜检查诊断增加抽吸和肺炎的风险。 问题陈述:旨在改变和改善吞咽的生理学的旨在不同的干预措施。但是,OD可能是不同类型患者营养不良进展的重要预测指标。营养不良被定义为一种急性或慢性疾病,通过该疾病,能量失衡,缺乏能量,蛋白质或其他营养物质会对人体组成,功能和临床结果产生可测量和不利影响。此外,它导致生活质量的下降。 理由:必须根据吞咽困难的规格提供足够的营养干预措施,以改善这些患者的营养状况,以便在从管转换为口服喂养时提供足够的早期营养治疗显着改善患者的营养。但是,没有研究能够评估这些患者营养治疗的特定要求。通过基于改善OD患者吞咽的安全性和功效的饮食,可以建立这种情况的不同病理的营养和死亡率的特定营养建议,可以建立这种情况。 目的:建立吞咽困难患者营养治疗和吞咽康复的策略。 假设:含量和一致性的足够营养干预,再加上吞咽困难患者的吞咽康复,将改善吞咽困难患者的营养状况和临床演化。 方法论:这是一项前瞻性随机对照临床试验,将招募OD患者参加。参与者将接受专业综合医生的吞咽康复。它们将在12周内随机分配给特殊的营养治疗。将进行吞咽康复,实验室分析,人体测量以及消费和生活质量的提问。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:单人(参与者) 主要目的:支持护理 | ||||
条件ICMJE | 口咽吞咽困难 | ||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 通过邀请注册 | ||||
估计注册ICMJE | 68 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2020年12月30日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2020年2月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18年至75岁(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 墨西哥 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04132271 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | DI/19/301/03/003 | ||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
责任方 | NallelyBuenoHernández,墨西哥将军医院 | ||||
研究赞助商ICMJE | 墨西哥医院医院 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 墨西哥医院医院 | ||||
验证日期 | 2019年10月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |