病情或疾病 | 干预/治疗 |
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关节出血血友病A | 设备:手持超声:Philips Lumify Integrated Tele-Tele-Tele-Tele-Tele-Tele-Tele-Tele-Tele-Tele-Tele-Tele-Tele-Tele-React协作平台 |
这是一项三个阶段的研究,可以评估患者家中手持式家庭超声(HHU)的可行性和实用性,以评估肘部,膝盖或脚踝疼痛发作是否流血。
第1阶段将评估10名患有严重血友病A的受试者是否可以在诊所使用HHU来识别肘部,膝盖和脚踝的基本关节结构。然后,它将评估这些受试者是否可以在家中识别这些结构并通过远程传播传输图像寿命。
第2阶段将评估是否可以通过诊所中标准的高分辨率超声机确认/验证“出血”与“非流血”的确定。
然后,第3阶段将在3年的EMIMSKUS研究中利用HHU,以更客观地识别研究期间的患者出血。
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 30名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 用于血友病的家庭用途的手持超声(HHUS) |
实际学习开始日期 : | 2019年10月1日 |
估计的初级完成日期 : | 2022年9月 |
估计 学习完成日期 : | 2022年9月 |
组/队列 | 干预/治疗 |
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第1阶段和2 来自华盛顿出血性疾病中心的10名患有严重血友病A的男性患者 | 设备:手持超声:Philips Lumify Integrated Tele-Tele-Tele-Tele-Tele-Tele-Tele-Tele-Tele-Tele-Tele-Tele-Tele-Tele-React协作平台 患者接受了物理治疗师的培训,以操作手持式超声(HHUS),包括适当的探测位置。受试者将在HTC的知识上进行测试,以证明熟练程度,然后通过Tele-Tele-trastrosound重复在家中重复测试。 |
阶段3 也参加EMIMSKUS研究的20名受试者 | 设备:手持超声:Philips Lumify Integrated Tele-Tele-Tele-Tele-Tele-Tele-Tele-Tele-Tele-Tele-Tele-Tele-Tele-Tele-React协作平台 患者接受了物理治疗师的培训,以操作手持式超声(HHUS),包括适当的探测位置。受试者将在HTC的知识上进行测试,以证明熟练程度,然后通过Tele-Tele-trastrosound重复在家中重复测试。 |
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 男性 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:丽贝卡·克鲁斯·贾里斯(Rebecca Kruse-Jarres),医学博士 | 206-614-1200 | rkj@wacbd.org |
华盛顿美国 | |
华盛顿华盛顿凝血研究所的出血疾病中心 | 招募 |
西雅图,华盛顿,美国,98101 | |
联系人:Sarah Ruuska,MPH,206-689-6193 sarahru@bloodworksnw.org | |
首席研究员:丽贝卡·克鲁斯·贾里斯(Rebecca Kruse-Jarres),医学博士,MPH |
首席研究员: | 丽贝卡·克鲁斯·贾里斯(Rebecca Kruse-Jarres),医学博士,MPH | 华盛顿凝血研究所 |
追踪信息 | |||||||
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首先提交日期 | 2019年10月14日 | ||||||
第一个发布日期 | 2019年10月18日 | ||||||
上次更新发布日期 | 2021年2月5日 | ||||||
实际学习开始日期 | 2019年10月1日 | ||||||
估计的初级完成日期 | 2022年9月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||
当前的主要结果指标 |
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原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
改变历史 | |||||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
描述性信息 | |||||||
简短标题 | 用于血友病的家庭用途的手持超声(HHUS) | ||||||
官方头衔 | 用于血友病的家庭用途的手持超声(HHUS) | ||||||
简要摘要 | 这是一项三个阶段的研究,可以评估患者家中手持式家庭超声(HHU)的可行性和实用性,以评估肘部,膝盖或脚踝疼痛发作是否流血。 | ||||||
详细说明 | 这是一项三个阶段的研究,可以评估患者家中手持式家庭超声(HHU)的可行性和实用性,以评估肘部,膝盖或脚踝疼痛发作是否流血。 第1阶段将评估10名患有严重血友病A的受试者是否可以在诊所使用HHU来识别肘部,膝盖和脚踝的基本关节结构。然后,它将评估这些受试者是否可以在家中识别这些结构并通过远程传播传输图像寿命。 第2阶段将评估是否可以通过诊所中标准的高分辨率超声机确认/验证“出血”与“非流血”的确定。 然后,第3阶段将在3年的EMIMSKUS研究中利用HHU,以更客观地识别研究期间的患者出血。 | ||||||
研究类型 | 观察 | ||||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||||
生物测量 | 不提供 | ||||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||||
研究人群 | 血友病治疗中心的男性患者患有严重的血友病A | ||||||
健康)状况 |
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干涉 | 设备:手持超声:Philips Lumify Integrated Tele-Tele-Tele-Tele-Tele-Tele-Tele-Tele-Tele-Tele-Tele-Tele-Tele-Tele-React协作平台 患者接受了物理治疗师的培训,以操作手持式超声(HHUS),包括适当的探测位置。受试者将在HTC的知识上进行测试,以证明熟练程度,然后通过Tele-Tele-trastrosound重复在家中重复测试。 | ||||||
研究组/队列 |
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出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||
招聘信息 | |||||||
招聘状况 | 招募 | ||||||
估计入学人数 | 30 | ||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||
估计学习完成日期 | 2022年9月 | ||||||
估计的初级完成日期 | 2022年9月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 美国 | ||||||
删除了位置国家 | |||||||
管理信息 | |||||||
NCT编号 | NCT04131920 | ||||||
其他研究ID编号 | ML41066 | ||||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | 丽贝卡·克鲁斯·贾里斯(Rebecca Kruse-Jarres),医学博士,MPH,华盛顿凝血研究所 | ||||||
研究赞助商 | 华盛顿凝血研究所 | ||||||
合作者 | Genentech,Inc。 | ||||||
调查人员 |
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PRS帐户 | 华盛顿凝血研究所 | ||||||
验证日期 | 2021年2月 |