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出境医 / 临床实验 / 阿尔茨海默氏症患者的音乐处理(Muku-Dem)

阿尔茨海默氏症患者的音乐处理(Muku-Dem)

研究描述
简要摘要:
与音乐加工相关的音乐性,大脑区域中的脑萎缩的相关性和阿尔茨海默氏病的阶段。

病情或疾病
阿尔茨海默氏病痴呆症阿米西亚

详细说明:

阿尔茨海默氏病(AD)是痴呆症的最常见原因,占所有痴呆症的60-70%。在大多数情况下,AD的原因尚不清楚。 AD的发展的特征是认知能力和症状的下降,例如学习障碍,记忆缺陷,语言障碍和后期阶段的行为障碍。 AD的症状是由大脑萎缩引起的,这是多种病理过程的结果,包括在神经突的神经原纤维缠结和大脑血管壁中的淀粉样pl斑的形成。 AD是一个主要的公共卫生问题,随着人口的增长,其意义增加。

人们认为音乐是口语的发展为一种交流形式,并且在整个历史上都以许多方式用于治疗目的。在AD患者中,已经注意到音乐记忆保存完好,并且构成了相对独立的记忆部分。基于音乐的神经系统康复提供了一种治疗方式,该治疗方法无副作用,可以为痴呆症患者个性化。

这项研究的目的是检查AD如何影响与音乐处理相关的各种大脑区域的结构,并在统计上将音乐认知与AD患者的记忆表现相关联。重点放在与音乐愉悦相关的大脑区域上,例如纹状体,颞上回,下额回和与长期音乐记忆相关的区域,例如前扣带回回和预设运动区域。海马萎缩是AD阶段的参考。我们的工作假设是音乐性与保留的认知能力和记忆相关。

被诊断为广告的自愿参与者是在图尔库大学中央医院招募的。他们的音乐性通过简短的蒙特利尔评估amusia评估来评估,其中包含测试患者记忆,节奏识别和音调歧视的听力任务。此外,要求患者填写询问,以绘制他们对音乐的使用及其在日常生活中的意义。基于体素的形态学用于MRI图像,以评估海马和内嗅皮层中的萎缩,这与AD的临床阶段以及与音乐处理有关的大脑区域相关。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 50名参与者
观察模型:队列
时间观点:回顾
官方标题:与阿尔茨海默氏病人的音乐性和认知能力的相关性
估计研究开始日期 2019年10月
估计的初级完成日期 2020年5月
估计 学习完成日期 2021年5月
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 蒙特利尔的阿米西亚评估电池[时间范围:60分钟]
    三个任务集中的正确答案数(总计79个任务)

  2. MRI扫描中的大脑萎缩[时间范围:120分钟]
    大脑区域的体积损失与音乐加工和基于体素的形态计算估计的海马

  3. CERAD(建立阿尔茨海默氏病注册中心的财团)[时间范围:30分钟]
    认知障碍水平


次要结果度量
  1. 在病人的日常生活中使用音乐[时间范围:30分钟]
    经过验证的自我报告问卷调查表Muse在芬兰,李克特量表1-5(Vanstone AD等,衰老Health 2016)


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄:儿童,成人,老年人
有资格学习的男女:全部
采样方法:概率样本
研究人群
芬兰西南医院的患者
标准

纳入标准:

被诊断出阿尔茨海默氏病

排除标准:

其他神经合并症,药物滥用

联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Seppo Soinila,医学博士+358503463396 seppo.soinila@tyks.fi
联系人:Pavel Zaitsev,B.Sc。 pavel.p.zaitsev@utu.fi

赞助商和合作者
图尔库大学医院
图尔库大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Seppo Soinila,医学博士图尔库大学医院
追踪信息
首先提交日期2019年10月8日
第一个发布日期2019年10月18日
上次更新发布日期2019年10月25日
估计研究开始日期2019年10月
估计的初级完成日期2020年5月(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2019年10月23日)
  • 蒙特利尔的阿米西亚评估电池[时间范围:60分钟]
    三个任务集中的正确答案数(总计79个任务)
  • MRI扫描中的大脑萎缩[时间范围:120分钟]
    大脑区域的体积损失与音乐加工和基于体素的形态计算估计的海马
  • CERAD(建立阿尔茨海默氏病注册中心的财团)[时间范围:30分钟]
    认知障碍水平
原始主要结果指标
(提交:2019年10月16日)
  • 蒙特利尔的阿米西亚评估电池[时间范围:60分钟]
    三个任务集中的正确答案数(总计79个任务)
  • MRI扫描中的大脑萎缩[时间范围:120分钟]
    大脑区域的体积损失与音乐加工和基于体素的形态计算估计的海马
  • CERAD(建立阿尔茨海默氏病登记局的财团)[时间范围:30分钟]
    认知障碍水平
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2019年10月23日)
在病人的日常生活中使用音乐[时间范围:30分钟]
经过验证的自我报告问卷调查表Muse在芬兰,李克特量表1-5(Vanstone AD等,衰老Health 2016)
原始的次要结果指标
(提交:2019年10月16日)
在患者的日常生活中使用音乐[时间范围:30分钟]
自我报告问卷(芬兰)
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题阿尔茨海默氏症患者的音乐处理
官方头衔与阿尔茨海默氏病人的音乐性和认知能力的相关性
简要摘要与音乐加工相关的音乐性,大脑区域中的脑萎缩的相关性和阿尔茨海默氏病的阶段。
详细说明

阿尔茨海默氏病(AD)是痴呆症的最常见原因,占所有痴呆症的60-70%。在大多数情况下,AD的原因尚不清楚。 AD的发展的特征是认知能力和症状的下降,例如学习障碍,记忆缺陷,语言障碍和后期阶段的行为障碍。 AD的症状是由大脑萎缩引起的,这是多种病理过程的结果,包括在神经突的神经原纤维缠结和大脑血管壁中的淀粉样pl斑的形成。 AD是一个主要的公共卫生问题,随着人口的增长,其意义增加。

人们认为音乐是口语的发展为一种交流形式,并且在整个历史上都以许多方式用于治疗目的。在AD患者中,已经注意到音乐记忆保存完好,并且构成了相对独立的记忆部分。基于音乐的神经系统康复提供了一种治疗方式,该治疗方法无副作用,可以为痴呆症患者个性化。

这项研究的目的是检查AD如何影响与音乐处理相关的各种大脑区域的结构,并在统计上将音乐认知与AD患者的记忆表现相关联。重点放在与音乐愉悦相关的大脑区域上,例如纹状体,颞上回,下额回和与长期音乐记忆相关的区域,例如前扣带回回和预设运动区域。海马萎缩是AD阶段的参考。我们的工作假设是音乐性与保留的认知能力和记忆相关。

被诊断为广告的自愿参与者是在图尔库大学中央医院招募的。他们的音乐性通过简短的蒙特利尔评估amusia评估来评估,其中包含测试患者记忆,节奏识别和音调歧视的听力任务。此外,要求患者填写询问,以绘制他们对音乐的使用及其在日常生活中的意义。基于体素的形态学用于MRI图像,以评估海马和内嗅皮层中的萎缩,这与AD的临床阶段以及与音乐处理有关的大脑区域相关。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群芬兰西南医院的患者
健康)状况
  • 阿尔茨海默氏病
  • 失智
  • 阿米西亚
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
(提交:2019年10月16日)
50
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年5月
估计的初级完成日期2020年5月(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

被诊断出阿尔茨海默氏病

排除标准:

其他神经合并症,药物滥用

性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄儿童,成人,老年人
接受健康的志愿者不提供
联系人
联系人:Seppo Soinila,医学博士+358503463396 seppo.soinila@tyks.fi
联系人:Pavel Zaitsev,B.Sc。 pavel.p.zaitsev@utu.fi
列出的位置国家不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04132193
其他研究ID编号T112/2019
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方Turku大学医院Seppo Soinila
研究赞助商图尔库大学医院
合作者图尔库大学
调查人员
首席研究员: Seppo Soinila,医学博士图尔库大学医院
PRS帐户图尔库大学医院
验证日期2019年10月