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出境医 / 临床实验 / 药物筛查体外和新辅助化疗的一致性导致乳腺癌患者

药物筛查体外和新辅助化疗的一致性导致乳腺癌患者

研究描述
简要摘要:
乳腺癌的新辅助化疗可以使无法切除的乳腺癌切除并提高乳房保护率。新辅助化疗后达到PCR的三重阴性或HER2富含亚型的患者将具有更好的生存期。但是乳腺癌的总体PCR率约为20%。和腔内亚型的患者对新辅助化学疗法的反应性较低。提高PCR率可能可以实现更好的生存。因此,不同的方法试图在化学疗法之前选择有效的药物。药物敏感性在体外筛查不同化学疗法药物是一种有前途的方法。这项研究将探索是否通过乳腺癌组织体外培养乳腺癌细胞来培养药物是否与患者的新辅助化学疗法一致。40乳腺癌患者。一致。

病情或疾病
乳腺癌药物作用

详细说明:
乳腺癌的新辅助化疗可以使无法切除的乳腺癌切除并提高乳房保护率。新辅助化疗后达到PCR的三重阴性或HER2富含亚型的患者将具有更好的生存期。但是乳腺癌的总体PCR率约为20%。和腔内亚型的患者对新辅助化学疗法的反应性较低。提高PCR率可能可以实现更好的生存。因此,不同的方法试图在化学疗法之前选择有效的药物。药物敏感性在体外筛查不同化学疗法药物是一种有前途的方法。这项研究将探索是否通过乳腺癌组织体外培养乳腺癌细胞来培养药物筛查是否与患者的新辅助化学疗法一致。40名将接受新辅助化学疗法的乳腺癌患者。将乳腺癌细胞培养在纯净的菜肴中。将化学疗法药物放入菜肴中,并评估药物敏感性。新辅助化疗后,患者接受了手术和病理评估。比较了新辅助化疗后的药物敏感性在体外和病理评估中的结果是否一致。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 45名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:药物敏感性在体外和新辅助化疗的一致性导致早期乳腺癌患者的体内
实际学习开始日期 2017年4月1日
实际的初级完成日期 2019年5月1日
实际 学习完成日期 2019年9月1日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 药物敏感性的一致性在体外和体内[时间范围:通过研究完成,平均2年]
    计算体外和体内药物敏感性一致的患者的百分比,因为两者都敏感或不敏感。


生物测量保留率:DNA样品
血液样本是保留

资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至70年(成人,老年人)
有资格学习的男女:女性
接受健康的志愿者:
采样方法:概率样本
研究人群
这项研究的患者是侵入性的早期乳腺癌患者,他们是新辅助化疗的候选者。
标准

纳入标准:

  • 新辅助化学疗法的侵入性乳腺癌候选者同意参加这种观察性实验,可以接受正常肝脏和肾功能

排除标准:

  • 炎症性乳腺癌复发性乳腺癌
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
中国,北京
北京大学人民医院
北京,北京,中国,100044
赞助商和合作者
北京大学人民医院
北京大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Shu Wang,医生北京大学人民医院
追踪信息
首先提交日期2019年10月13日
第一个发布日期2019年10月18日
上次更新发布日期2019年10月18日
实际学习开始日期2017年4月1日
实际的初级完成日期2019年5月1日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2019年10月16日)
药物敏感性的一致性在体外和体内[时间范围:通过研究完成,平均2年]
计算体外和体内药物敏感性一致的患者的百分比,因为两者都敏感或不敏感。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题药物筛查体外和新辅助化疗的一致性导致乳腺癌患者
官方头衔药物敏感性在体外和新辅助化疗的一致性导致早期乳腺癌患者的体内
简要摘要乳腺癌的新辅助化疗可以使无法切除的乳腺癌切除并提高乳房保护率。新辅助化疗后达到PCR的三重阴性或HER2富含亚型的患者将具有更好的生存期。但是乳腺癌的总体PCR率约为20%。和腔内亚型的患者对新辅助化学疗法的反应性较低。提高PCR率可能可以实现更好的生存。因此,不同的方法试图在化学疗法之前选择有效的药物。药物敏感性在体外筛查不同化学疗法药物是一种有前途的方法。这项研究将探索是否通过乳腺癌组织体外培养乳腺癌细胞来培养药物是否与患者的新辅助化学疗法一致。40乳腺癌患者。一致。
详细说明乳腺癌的新辅助化疗可以使无法切除的乳腺癌切除并提高乳房保护率。新辅助化疗后达到PCR的三重阴性或HER2富含亚型的患者将具有更好的生存期。但是乳腺癌的总体PCR率约为20%。和腔内亚型的患者对新辅助化学疗法的反应性较低。提高PCR率可能可以实现更好的生存。因此,不同的方法试图在化学疗法之前选择有效的药物。药物敏感性在体外筛查不同化学疗法药物是一种有前途的方法。这项研究将探索是否通过乳腺癌组织体外培养乳腺癌细胞来培养药物筛查是否与患者的新辅助化学疗法一致。40名将接受新辅助化学疗法的乳腺癌患者。将乳腺癌细胞培养在纯净的菜肴中。将化学疗法药物放入菜肴中,并评估药物敏感性。新辅助化疗后,患者接受了手术和病理评估。比较了新辅助化疗后的药物敏感性在体外和病理评估中的结果是否一致。
研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量保留:DNA样品
描述:
血液样本是保留
采样方法概率样本
研究人群这项研究的患者是侵入性的早期乳腺癌患者,他们是新辅助化疗的候选者。
健康)状况
  • 乳腺癌
  • 药物效应
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2019年10月16日)
45
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2019年9月1日
实际的初级完成日期2019年5月1日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 新辅助化学疗法的侵入性乳腺癌候选者同意参加这种观察性实验,可以接受正常肝脏和肾功能

排除标准:

  • 炎症性乳腺癌复发性乳腺癌
性别/性别
有资格学习的男女:女性
年龄18年至70年(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家中国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04131881
其他研究ID编号PKUPH10B002
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
责任方北京大学人民医院
研究赞助商北京大学人民医院
合作者北京大学
调查人员
首席研究员: Shu Wang,医生北京大学人民医院
PRS帐户北京大学人民医院
验证日期2019年10月

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