病情或疾病 |
---|
乳腺癌药物作用 |
研究类型 : | 观察 |
实际注册 : | 45名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 药物敏感性在体外和新辅助化疗的一致性导致早期乳腺癌患者的体内 |
实际学习开始日期 : | 2017年4月1日 |
实际的初级完成日期 : | 2019年5月1日 |
实际 学习完成日期 : | 2019年9月1日 |
有资格学习的年龄: | 18年至70年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 女性 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
中国,北京 | |
北京大学人民医院 | |
北京,北京,中国,100044 |
首席研究员: | Shu Wang,医生 | 北京大学人民医院 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交日期 | 2019年10月13日 | ||||
第一个发布日期 | 2019年10月18日 | ||||
上次更新发布日期 | 2019年10月18日 | ||||
实际学习开始日期 | 2017年4月1日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2019年5月1日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | 药物敏感性的一致性在体外和体内[时间范围:通过研究完成,平均2年] 计算体外和体内药物敏感性一致的患者的百分比,因为两者都敏感或不敏感。 | ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 药物筛查体外和新辅助化疗的一致性导致乳腺癌患者 | ||||
官方头衔 | 药物敏感性在体外和新辅助化疗的一致性导致早期乳腺癌患者的体内 | ||||
简要摘要 | 乳腺癌的新辅助化疗可以使无法切除的乳腺癌切除并提高乳房保护率。新辅助化疗后达到PCR的三重阴性或HER2富含亚型的患者将具有更好的生存期。但是乳腺癌的总体PCR率约为20%。和腔内亚型的患者对新辅助化学疗法的反应性较低。提高PCR率可能可以实现更好的生存。因此,不同的方法试图在化学疗法之前选择有效的药物。药物敏感性在体外筛查不同化学疗法药物是一种有前途的方法。这项研究将探索是否通过乳腺癌组织体外培养乳腺癌细胞来培养药物是否与患者的新辅助化学疗法一致。40乳腺癌患者。一致。 | ||||
详细说明 | 乳腺癌的新辅助化疗可以使无法切除的乳腺癌切除并提高乳房保护率。新辅助化疗后达到PCR的三重阴性或HER2富含亚型的患者将具有更好的生存期。但是乳腺癌的总体PCR率约为20%。和腔内亚型的患者对新辅助化学疗法的反应性较低。提高PCR率可能可以实现更好的生存。因此,不同的方法试图在化学疗法之前选择有效的药物。药物敏感性在体外筛查不同化学疗法药物是一种有前途的方法。这项研究将探索是否通过乳腺癌组织体外培养乳腺癌细胞来培养药物筛查是否与患者的新辅助化学疗法一致。40名将接受新辅助化学疗法的乳腺癌患者。将乳腺癌细胞培养在纯净的菜肴中。将化学疗法药物放入菜肴中,并评估药物敏感性。新辅助化疗后,患者接受了手术和病理评估。比较了新辅助化疗后的药物敏感性在体外和病理评估中的结果是否一致。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 保留:DNA样品 描述: 血液样本是保留 | ||||
采样方法 | 概率样本 | ||||
研究人群 | 这项研究的患者是侵入性的早期乳腺癌患者,他们是新辅助化疗的候选者。 | ||||
健康)状况 |
| ||||
干涉 | 不提供 | ||||
研究组/队列 | 不提供 | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 完全的 | ||||
实际注册 | 45 | ||||
原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期 | 2019年9月1日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2019年5月1日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
性别/性别 |
| ||||
年龄 | 18年至70年(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家 | 中国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04131881 | ||||
其他研究ID编号 | PKUPH10B002 | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享声明 |
| ||||
责任方 | 北京大学人民医院 | ||||
研究赞助商 | 北京大学人民医院 | ||||
合作者 | 北京大学 | ||||
调查人员 |
| ||||
PRS帐户 | 北京大学人民医院 | ||||
验证日期 | 2019年10月 |