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出境医 / 临床实验 / 自体移植后的早期与晚期动员晚期动员（极端）
自体移植后的早期与晚期动员晚期动员（极端）
研究描述
简要摘要：
理由：目前尚无观察性研究或随机临床试验评估厚度厚度皮肤自体移植后上肢的早期与晚期动员的影响。由于目前的术后护理方案因医师偏好而有所不同，因此需要证据来优化术后康复方案，这些方案以优化伤口愈合，肢体运动范围，移植物部位疼痛以及最小化并发症和长度风险的证据指导的术后康复方案。住在医院。
目的：确定早期动员是否不属于上肢的晚期动员，厚度为皮肤自体的分裂皮肤自体移植后，对于成年烧伤患者的术后第5天，术中的伤口愈合均测量了伤口愈合。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 烧伤 | 其他：早期动员其他：晚期动员 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 单个（结果评估者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 超级试验：厚度厚度自体移植后的早期和晚期动员对成年烧伤患者伤口愈合的影响 - 单个中心非效率随机临床试验 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年8月14日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年12月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年12月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：早期动员 | 其他：早期动员 从术后第1天开始，将在物理治疗团队的指导下进行上肢运动范围。 |
| 主动比较器：晚期动员 | 其他：晚期动员 患者的嫁接上肢将使用肘部屈曲夹板固定，直到术后第5天。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 伤口愈合[时间范围：术后第5天]嫁接百分比
次要结果度量 ：
- 伤口愈合[时间范围：术后第14天]嫁接百分比
- 术后临床结果[时间范围：术后第5和第14天]肘部运动范围使用角度计测量。
- 术后临床结果[时间范围：术后第5和第14天]使用视觉模拟量表测量的移植部位疼痛（0-无疼痛至10-最坏的疼痛）
- 术后并发症[时间范围：急性医院住宿，最多一年]局部并发症（血清瘤，血肿，感染，移植物丧失）和全身并发症（感染，深静脉血栓形成，肺栓塞，心肌梗塞，死亡率）。
- 出院结果 - 处置[时间范围：急性医院住宿，最多一年]排放处置
- 出院结果 - 准备就绪[时间范围：急性医院住宿，最多一年]出院准备时间。
- 出院结果 - 住院时间[时间范围：急性医院住宿，最多一年]住院时间。从入院日期到出院日期。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 手术时期18岁以上。
- 伤害：急性（在受伤的72小时内）热火或烫伤燃烧。
- 手术：皮肤分裂的厚度网状自体移植（STSG）直接涂在伤口床上。
- 位置：上肢烧伤 - 腋窝远端，靠近手腕。
排除标准：
- 伤害：电和化学燃烧。
- 位置：专门针对手腕，手，腋或非末端的自体移植。
- 手术当天的升降机患者。
- 预先存在的合并症导致上肢流动性限制。
- 患者无法遵守动员方案。
联系人和位置
联系人
| 联系人：Shahriar Shahrokhi，医学博士 | 416-480-5554 | shar.shahrokhi@sunnybrook.ca |
位置
| 加拿大，安大略省 | |
| Sunnybrook健康科学中心 | 招募 |
| 加拿大安大略省多伦多，M4N 3M5 | |
赞助商和合作者
Sunnybrook健康科学中心
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2018年9月20日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年10月18日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2019年10月18日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2018年8月14日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 伤口愈合[时间范围：术后第5天] 嫁接百分比 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 自体移植后的早期与晚期动员晚期 | ||||
| 官方标题ICMJE | 超级试验：厚度厚度自体移植后的早期和晚期动员对成年烧伤患者伤口愈合的影响 - 单个中心非效率随机临床试验 | ||||
| 简要摘要 | 理由：目前尚无观察性研究或随机临床试验评估厚度厚度皮肤自体移植后上肢的早期与晚期动员的影响。由于目前的术后护理方案因医师偏好而有所不同，因此需要证据来优化术后康复方案，这些方案以优化伤口愈合，肢体运动范围，移植物部位疼痛以及最小化并发症和长度风险的证据指导的术后康复方案。住在医院。 目的：确定早期动员是否不属于上肢的晚期动员，厚度为皮肤自体的分裂皮肤自体移植后，对于成年烧伤患者的术后第5天，术中的伤口愈合均测量了伤口愈合。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：单一组分配 掩盖：单个（结果评估者） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 烧伤 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 100 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2020年12月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 加拿大 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04132180 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 009-2018 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | Shahriar Shahrokhi博士，Sunnybrook健康科学中心 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Sunnybrook健康科学中心 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Sunnybrook健康科学中心 | ||||
| 验证日期 | 2019年10月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
