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睡眠和女孩的情绪研究（SAGE）
研究描述
简要摘要：
这项研究评估了睡眠持续时间的增加是否可以增加对奖励的神经和行为反应，并减少18至22岁的睡眠和抑郁症状的抑郁症状。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 沮丧 | 行为：典型的睡眠机会行为：延长睡眠机会 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 34名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单个（结果评估者） |
| 主要意图： | 基础科学 |
| 官方标题： | 压力大的生活事件和睡眠不足对青少年女孩的奖励相关大脑功能和抑郁症的贡献 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年2月19日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年4月25日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2019年7月7日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：延长睡眠机会 | 行为：延长睡眠机会 延长睡眠机会每晚90分钟，睡眠时间持续1周 |
| 主动比较器：典型的睡眠机会 | 行为：典型的睡眠机会 典型的睡眠机会和一致的睡眠时间1周 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 抑郁症状[时间范围：1周]流行病学研究中心抑郁量表评分。 CESD-R是抑郁症状频率的20个项目，每个物品的评分从0（完全不到或小于一天）到5（几乎每天）。总分范围为0到100，得分较高，表明抑郁症状的数量和频率更高。
- 奖励相关的大脑功能[时间范围：1周]奖励猜测任务期间大胆的fMRI响应
- 睡眠时间[时间范围：1周]平均积极测量的睡眠时间
次要结果度量 ：
- 积极影响[时间范围：1周]国际积极和负面影响量表短形式 - 积极影响得分。 I-Panas-SF是一个10个项目的量表，要求参与者评估5个正和5个负形容词的程度，以1（从不）至5（总是）的规模描述它们的程度。每个正形容词的得分概括以产生5到25的积极影响（PA）得分，得分较高，表明更多的积极影响。
- 负面影响[时间范围：1周]国际积极和负面影响量表短形式 - 负面影响评分。 I-Panas-SF是一个10个项目的量表，要求参与者评估5个正和5个负形容词的程度，以1（从不）至5（总是）的规模描述它们的程度。每个负形容词的得分概括为产生负面影响（PA）分数范围为5至25，得分较高，表明更大的负面影响。
- 奖励工作[时间范围：1周]奖励任务分数的努力支出
- 与奖励相关的功能连接[时间范围：1周]大胆的fMRI心理生理学纹状体中间额叶皮层相互作用
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至22年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 基于性别的资格： | 是的 |
| 性别资格描述： | 参与者资格基于性别认同的自我代表 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 睡眠不足（总睡眠时间<每晚8个小时，Epworth嗜睡量表上的嗜睡得分≥6或Promis睡眠相关障碍量表≥16）
- 抑郁症的症状（抑郁量表流行病学研究中心≥15）
排除标准：
- 当前的失眠，高血压，睡眠失调呼吸障碍，睡眠运动障碍或昼夜节律障碍
- 过去两年来头部受伤并失去意识的历史
- 两年前或更多年前的头部受伤病史并失去意识，并符合脑震荡综合症的标准
- 神经系统障碍
- 使用精神药物
- 当前的精神病症状
- 主动自杀构想
- 禁用MRI的条件（例如，体内铁磁物质）
- 符合当前药物使用障碍的标准，其严重程度大于轻度
联系人和位置
位置
| 美国，俄勒冈州 | |
| 俄勒冈大学 | |
| 俄勒冈州尤金，美国97403 | |
赞助商和合作者
俄勒冈大学
调查人员
| 首席研究员： | Melynda D Casement，博士 | 俄勒冈大学 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年10月16日 | ||||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年10月18日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2019年11月5日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2018年2月19日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年4月25日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE |
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| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE |
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| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 睡眠和女孩的情绪研究 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 压力大的生活事件和睡眠不足对青少年女孩的奖励相关大脑功能和抑郁症的贡献 | ||||||
| 简要摘要 | 这项研究评估了睡眠持续时间的增加是否可以增加对奖励的神经和行为反应，并减少18至22岁的睡眠和抑郁症状的抑郁症状。 | ||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：单个（结果评估者） 主要目的：基础科学 | ||||||
| 条件ICMJE | 沮丧 | ||||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||
| 实际注册ICMJE | 34 | ||||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2019年7月7日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年4月25日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至22年（成人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04131868 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | K01MH103511（美国NIH赠款/合同） | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Melynda Casement，俄勒冈大学 | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 俄勒冈大学 | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 俄勒冈大学 | ||||||
| 验证日期 | 2019年11月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
