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出境医 / 临床实验 / 监督的扰动训练导致多发性硬化症患者的平衡和下降的变化
监督的扰动训练导致多发性硬化症患者的平衡和下降的变化
研究描述
简要摘要：
体育锻炼可以防止跌倒，某些类型的运动可能更有效。基于扰动的平衡训练是一种新颖的干预措施，涉及反复的姿势扰动，旨在改善对快速平衡反应的控制。这项研究的目的是估计基于扰动的平衡训练对日常生活中跌倒和平衡的影响。三十例多发性硬化症患者（PWMS）将评估动态平衡，步行和下降。患者将随机分配给个性化（PRG）或传统（TRG）康复组。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 多发性硬化症 | 程序：扰动培训 | 不适用 |
详细说明：
三十例多发性硬化症患者（PWMS）将评估动态平衡，步行和下降。患者将随机分配给个性化（PRG）或传统（TRG）康复组。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 15名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单人（参与者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 监督的扰动训练导致多发性硬化症患者的平衡和下降的变化 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年11月20日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2019年10月20日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2019年12月20日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：培训组 扰动余额培训 | 程序：扰动培训 通过视觉生物反馈进行的不同位置的身体稳定性练习（桥梁，坐着，四足动，半跪，跪，站立，单形化）；在镜子前进行的转移训练；通过直线绘制的课程的行动培训，并使用较复杂的轨道进行视觉控制，使用协议座位平衡/力量训练，站立的平衡/体重/体重训练，移动性训练和闭门培训； |
| 主动比较器：对照组 传统的物理疗法，包括加强和伸展 | 程序：扰动培训 通过视觉生物反馈进行的不同位置的身体稳定性练习（桥梁，坐着，四足动，半跪，跪，站立，单形化）；在镜子前进行的转移训练；通过直线绘制的课程的行动培训，并使用较复杂的轨道进行视觉控制，使用协议座位平衡/力量训练，站立的平衡/体重/体重训练，移动性训练和闭门培训； |
结果措施
主要结果指标 ：
- 动态平衡[时间范围：6周]通过四个平方步骤测试评估扰动动态平衡训练的影响> 15秒=增加跌倒风险
- 步行[时间范围：6周]通过10米步行测试评估扰动动态平衡训练的影响
- 步行[时间范围：6周]通过时间上升和进行测试评估的扰动动态平衡训练的影响（TUG）30秒或更高的分数表明该人可能容易跌倒
- 下降[时间范围：6周]通过下降功效量表（FES）评估了扰动动态平衡训练的影响。 FES是10个项目测试。从1到10的规模，其中1个非常自信，而10个根本不自信。
- 害怕跌倒[时间范围：6周]简短的FES-I是一份7项自我报告问卷，用于测量感知的自我效能，以免在各种情况下跌倒
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至45岁（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 超过18岁的年龄
- 疾病的稳定阶段在过去三个月中没有复发或恶化
- 指的是对跌倒或跌倒历史的恐惧（去年至少有一个）。
- 平衡水平高的个人。
排除标准：
- 精神疾病
- 模糊的视野
- 严重的认知障碍
- 严重受损的直立姿势控制或有限参加康复计划
- 心血管和呼吸系统疾病。
联系人和位置
位置
| 火鸡 | |
| 帽子雅库特 | |
| 伊斯帕塔，土耳其 | |
赞助商和合作者
Suleyman Demirel大学
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2017年11月23日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年10月18日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2019年10月25日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2018年11月20日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2019年10月20日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE |
| ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 监督的扰动训练导致多发性硬化症患者的平衡和下降的变化 | ||||
| 官方标题ICMJE | 监督的扰动训练导致多发性硬化症患者的平衡和下降的变化 | ||||
| 简要摘要 | 体育锻炼可以防止跌倒，某些类型的运动可能更有效。基于扰动的平衡训练是一种新颖的干预措施，涉及反复的姿势扰动，旨在改善对快速平衡反应的控制。这项研究的目的是估计基于扰动的平衡训练对日常生活中跌倒和平衡的影响。三十例多发性硬化症患者（PWMS）将评估动态平衡，步行和下降。患者将随机分配给个性化（PRG）或传统（TRG）康复组。 | ||||
| 详细说明 | 三十例多发性硬化症患者（PWMS）将评估动态平衡，步行和下降。患者将随机分配给个性化（PRG）或传统（TRG）康复组。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：单人（参与者） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 多发性硬化症 | ||||
| 干预ICMJE | 程序：扰动培训 通过视觉生物反馈进行的不同位置的身体稳定性练习（桥梁，坐着，四足动，半跪，跪，站立，单形化）；在镜子前进行的转移训练；通过直线绘制的课程的行动培训，并使用较复杂的轨道进行视觉控制，使用协议座位平衡/力量训练，站立的平衡/体重/体重训练，移动性训练和闭门培训； | ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 活跃，不招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 15 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2019年12月20日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2019年10月20日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至45岁（成人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04132167 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 12345 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | hatíYakut，Suleyman Demirel大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Suleyman Demirel大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Suleyman Demirel大学 | ||||
| 验证日期 | 2019年10月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
