病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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心肌梗死急性冠状动脉综合征ST段高程心肌梗死(STEMI)非ST段高度高程心肌梗塞(NSTEMI)心绞痛 | 行为:漏洞 | 不适用 |
尽管被美国心脏协会(AHA)被认为是1级建议,但传统CR仍未使用:只有20%的需要CR的患者被转介,只有一半的人参考该计划。 CR入学的主要障碍包括提供者未能介绍患者;缺乏清晰,简化的推荐过程的系统;以及面临多个障碍的患者,包括知识,运输,成本,时间和社交家庭支持。
Hearthome计划改编自Multifit,这是斯坦福大学开发的基于证据的跨学科护理模型通过电话随访使用护士托管护理。 Hearthome将在HBCR计划中为参与者提供护士的家庭访问,并为参与者提供电子支持,该计划使他们可以在家中进行心脏康复计划。
在这项试验中,护士将向150名参与者提供为期12周的教育计划。然后,参与者将在计划结束时完成后续评估(入学后3个月),然后在入学后6个月完成。将收集的数据与一个对照组进行比较,该对照组包含来自150名参加传统心脏康复计划的患者的识别数据。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 300名参与者 |
分配: | 非随机化 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 支持护理 |
官方标题: | 赫索姆:由护士驱动的家庭心脏康复计划 |
实际学习开始日期 : | 2019年11月10日 |
估计的初级完成日期 : | 2021年10月 |
估计 学习完成日期 : | 2021年10月 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:爆表式干预 参与者将在Hearthome计划中持续12周。 | 行为:漏洞 Hearthome计划是一项扩展的家庭心脏康复计划,将护士的家庭访问与电话和电子支持相结合,使他们可以在家中从事心脏康复活动。 |
没有干预:控制 从150名患者进行的识别数据,他们在爆表式实施的同一一般时间内参加了传统的心脏康复计划 |
有资格学习的年龄: | 40年至80年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
如果个人符合以下所有纳入标准,则有资格进行响亮的研究:
如果个人符合以下任何排除标准:
联系人:Cheryl Jones,博士,RN | 919-966-5681 | cabjones@email.unc.edu | |
联系人:玛丽·旺根(Mary Wangen) | 919-843-8550 | wange062@live.unc.edu |
美国,北卡罗来纳州 | |
UNC医疗保健 | 招募 |
美国北卡罗来纳州教堂山27514 | |
联系人:Sidney Smith,MD 919-966-5202 scs@med.unc.edu | |
首席研究员:Cheryl Jones,PhD,RN |
首席研究员: | Cheryl Jones,博士,RN | 北卡罗来纳大学教堂山 |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2019年10月16日 | ||||||||
第一个发布日期icmje | 2019年10月18日 | ||||||||
上次更新发布日期 | 2020年3月16日 | ||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2019年11月10日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2021年10月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | |||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | 赫索姆:由护士驱动的家庭心脏康复计划 | ||||||||
官方标题ICMJE | 赫索姆:由护士驱动的家庭心脏康复计划 | ||||||||
简要摘要 | 该实施试验的目的是执行由护士主导的家庭心脏康复(HBCR)计划,评估该计划在6个月内对患者预后的影响;并将Hearthome(HH)参与者的结果与传统心脏康复(CR)的参与者进行比较。 | ||||||||
详细说明 | 尽管被美国心脏协会(AHA)被认为是1级建议,但传统CR仍未使用:只有20%的需要CR的患者被转介,只有一半的人参考该计划。 CR入学的主要障碍包括提供者未能介绍患者;缺乏清晰,简化的推荐过程的系统;以及面临多个障碍的患者,包括知识,运输,成本,时间和社交家庭支持。 Hearthome计划改编自Multifit,这是斯坦福大学开发的基于证据的跨学科护理模型通过电话随访使用护士托管护理。 Hearthome将在HBCR计划中为参与者提供护士的家庭访问,并为参与者提供电子支持,该计划使他们可以在家中进行心脏康复计划。 在这项试验中,护士将向150名参与者提供为期12周的教育计划。然后,参与者将在计划结束时完成后续评估(入学后3个月),然后在入学后6个月完成。将收集的数据与一个对照组进行比较,该对照组包含来自150名参加传统心脏康复计划的患者的识别数据。 | ||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:非随机化 干预模型:平行分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:支持护理 | ||||||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE | 行为:漏洞 Hearthome计划是一项扩展的家庭心脏康复计划,将护士的家庭访问与电话和电子支持相结合,使他们可以在家中从事心脏康复活动。 | ||||||||
研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
估计注册ICMJE | 300 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年10月 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2021年10月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 如果个人符合以下所有纳入标准,则有资格进行响亮的研究:
如果个人符合以下任何排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 40年至80年(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04131816 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | 18-2540 | ||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 北卡罗来纳大学教堂山 | ||||||||
研究赞助商ICMJE | 北卡罗来纳大学教堂山 | ||||||||
合作者ICMJE | 杜克大学 | ||||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 北卡罗来纳大学教堂山 | ||||||||
验证日期 | 2020年3月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |