病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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脑瘫步态 | 设备:功能性电刺激。 | 不适用 |
目的1:评估使用多个通道FES系统产生直接神经假体效应以减少痉挛性脱皮CP的儿童和青少年的蹲伏步态的可行性。
目标2:评估使用多个通道FES系统作为治疗训练工具的可行性,以产生CP儿童和青少年蹲下步态减少的持久神经治疗作用。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 13名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 功能性电刺激以改善脑瘫的蹲伏步态 |
研究开始日期 : | 2012年1月 |
实际的初级完成日期 : | 2016年12月 |
实际 学习完成日期 : | 2016年12月 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:功能电刺激方案 参与者将在有或不使用功能电刺激的情况下进行评估,同时步行以确定神经假体和神经治疗作用。 | 设备:功能性电刺激。 功能性电刺激 - 活动期间应用于肌肉的电刺激(即步态挥杆阶段的踝背屈)。它有助于 /引起肌肉激活以完成任务。 |
有资格学习的年龄: | 10年至18岁(儿童,成人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
排除标准:
美国,宾夕法尼亚州 | |
费城的儿童申斯医院 | |
费城,宾夕法尼亚州,美国,19140年 |
首席研究员: | 塞缪尔·李(Samuel Lee),PT,博士 | Shriners儿童医院和特拉华大学 |
追踪信息 | |||||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2019年12月12日 | ||||||||||
第一个发布日期icmje | 2019年12月24日 | ||||||||||
上次更新发布日期 | 2019年12月30日 | ||||||||||
研究开始日期ICMJE | 2012年1月 | ||||||||||
实际的初级完成日期 | 2016年12月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE |
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改变历史 | |||||||||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||||
原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||
描述性信息 | |||||||||||
简短的标题ICMJE | FES改善CP的蹲伏步态 | ||||||||||
官方标题ICMJE | 功能性电刺激以改善脑瘫的蹲伏步态 | ||||||||||
简要摘要 | 拟议工作的总体目标是开发和评估使用功能电刺激(FES)系统改善脑瘫患者的蹲伏步态的可行性从青春期到成年。 | ||||||||||
详细说明 | 目的1:评估使用多个通道FES系统产生直接神经假体效应以减少痉挛性脱皮CP的儿童和青少年的蹲伏步态的可行性。 目标2:评估使用多个通道FES系统作为治疗训练工具的可行性,以产生CP儿童和青少年蹲下步态减少的持久神经治疗作用。 | ||||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单一组分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||||||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE | 设备:功能性电刺激。 功能性电刺激 - 活动期间应用于肌肉的电刺激(即步态挥杆阶段的踝背屈)。它有助于 /引起肌肉激活以完成任务。 | ||||||||||
研究臂ICMJE | 实验:功能电刺激方案 参与者将在有或不使用功能电刺激的情况下进行评估,同时步行以确定神经假体和神经治疗作用。 干预:设备:功能电刺激。 | ||||||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||||
招聘信息 | |||||||||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||||||
实际注册ICMJE | 13 | ||||||||||
原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||
实际学习完成日期ICMJE | 2016年12月 | ||||||||||
实际的初级完成日期 | 2016年12月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 10年至18岁(儿童,成人) | ||||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||||||
列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||
管理信息 | |||||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04209257 | ||||||||||
其他研究ID编号ICMJE | 71011-PHI | ||||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||||
美国FDA调节的产品 | 不提供 | ||||||||||
IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 塞缪尔CK Lee,PT,特拉华大学PT | ||||||||||
研究赞助商ICMJE | 儿童申斯医院 | ||||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 儿童申斯医院 | ||||||||||
验证日期 | 2019年12月 | ||||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |