病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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炎症性肠病失眠症 | 行为:失眠的认知行为疗法(CBT-I) | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 39名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | IBD中失眠和治疗的可行性(FITT) |
实际学习开始日期 : | 2019年10月7日 |
实际的初级完成日期 : | 2021年4月15日 |
实际 学习完成日期 : | 2021年4月15日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:失眠的认知行为疗法 CBT-I具有特定的方案,其行为目标与标准CBT有显着差异。这种方法着重于在第一届会议期间完全部署的睡眠限制和刺激控制干预措施。我们将在8周的时间内提供5个CBT-I会议。关键建议包括:1)减少床上的时间; 2)每天同时起床; 3)除非困了,否则不要上床; 4)不要在床上醒着超过15分钟; 5)避免小睡。参与者还教授放松策略,认知疗法解决了唤醒和灾难性的解决。 | 行为:失眠的认知行为疗法(CBT-I) CBT-I具有特定的方案,其行为目标与标准CBT有显着差异。这种方法着重于在第一届会议期间完全部署的睡眠限制和刺激控制干预措施。在8周的时间内将进行5次CBT-I会议。关键建议包括:1)减少床上的时间; 2)每天同时起床; 3)除非困了,否则不要上床; 4)不要在床上醒着超过15分钟; 5)避免小睡。参与者还教授放松策略,认知疗法解决了唤醒和灾难性的解决。 |
有资格学习的年龄: | 儿童,成人,老年人 |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准(IBD参与者):
纳入标准(健康参与者)
排除标准(IBD参与者和健康参与者)
美国,新罕布什尔州 | |
达特茅斯 - 希区柯克医疗中心 | |
美国新罕布什尔州黎巴嫩,美国,03766-1000 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2019年10月15日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2019年10月18日 | ||||
上次更新发布日期 | 2021年5月11日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2019年10月7日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2021年4月15日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE |
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改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE |
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当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | IBD失眠和治疗的可行性 | ||||
官方标题ICMJE | IBD中失眠和治疗的可行性(FITT) | ||||
简要摘要 | 这项研究是一项纵向临床试验,旨在表征患有炎症性肠病(IBD)患者的睡眠模式,并评估失眠和炎症性患者失眠症患者的睡眠干预(认知行为疗法(CBT-I)的可行性)肠病(IBD)。 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单一组分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE | 行为:失眠的认知行为疗法(CBT-I) CBT-I具有特定的方案,其行为目标与标准CBT有显着差异。这种方法着重于在第一届会议期间完全部署的睡眠限制和刺激控制干预措施。在8周的时间内将进行5次CBT-I会议。关键建议包括:1)减少床上的时间; 2)每天同时起床; 3)除非困了,否则不要上床; 4)不要在床上醒着超过15分钟; 5)避免小睡。参与者还教授放松策略,认知疗法解决了唤醒和灾难性的解决。 | ||||
研究臂ICMJE | 实验:失眠的认知行为疗法 CBT-I具有特定的方案,其行为目标与标准CBT有显着差异。这种方法着重于在第一届会议期间完全部署的睡眠限制和刺激控制干预措施。我们将在8周的时间内提供5个CBT-I会议。关键建议包括:1)减少床上的时间; 2)每天同时起床; 3)除非困了,否则不要上床; 4)不要在床上醒着超过15分钟; 5)避免小睡。参与者还教授放松策略,认知疗法解决了唤醒和灾难性的解决。 干预:行为:失眠的认知行为疗法(CBT-I) | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
实际注册ICMJE | 39 | ||||
原始估计注册ICMJE | 60 | ||||
实际学习完成日期ICMJE | 2021年4月15日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2021年4月15日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准(IBD参与者):
纳入标准(健康参与者)
排除标准(IBD参与者和健康参与者)
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 儿童,成人,老年人 | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04132024 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | D19155 | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
责任方 | 杰西卡(Jessica.K.K.Salwen-deremer) | ||||
研究赞助商ICMJE | 达特茅斯 - 希区柯克医疗中心 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 达特茅斯 - 希区柯克医疗中心 | ||||
验证日期 | 2021年5月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |