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勃起脊柱平面块对腹腔镜腹腔镜疝修复的镇痛功效
腹股沟疝手术中的术后镇痛治疗很困难，因为手术程序的内容。最近提出了一种多模式的术后镇痛方法。因此，使用了各种方法。区域障碍，药理学治疗是这些方法。在区域区块中，ILIOSINALINAL和低胃块的使用更安全，频率越来越高，尤其是在诊所中引入超声检查的过程中。首先，在治疗胸神经性疼痛方面首次使用的勃起脊柱块已被广泛用于腹腔镜腹部手术，并且已在文献中取代。它在乳房和胸外科手术和腹部手术的T7水平下进行。在这个区块中，勃起脊柱肌肉与椎骨的横向突出之间的局部麻醉用于在前腹壁中产生镇痛。
在这项研究中，我们计划研究术后疼痛，感觉障碍水平，镇痛消耗，丙泊酚蛋白酶消耗的消耗以及接受腹股沟疝手术的患者在全身麻醉下进行肾上腺脊柱障碍的副作用。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 术后疼痛 | 程序：竖脊杆块 | 不适用 |
该研究中将包括接受腹腔镜腹腔镜疝手术的ASA 1-3组患者，接受了勃起脊柱块并在全身麻醉下进行操作。大约有50名患者将参加该研究，将通过功率分析确定患者的数量。
接受选修腹腔镜腹腔镜疝手术的患者的常规算法是一种多模式的方法，包括诱导术后镇痛的全身麻醉，然后是周围神经阻滞和50毫克右旋甲酰氨基甲酚。在该区块之前，通过标准监测对所有患者进行监测，并打开静脉内血管通道。施加竖脊杆块时，将患者放置在侧侧位置。在C7棘突出与T10一样无菌后，与带有凸探针的疝气在T7水平上可以看到直立脊柱的肌肉，并用0.25％的布比卡因（20 cc）施加了凸探针和阻滞。在对照组中，除了局部麻醉剂浸润对TROCHAR部位外，没有干预措施。通过冷刺激评估感觉块（0 =无冷感觉，1 =冷感觉严重降低，2 =冷感觉略微降低，3 =正常的冷感觉）。在麻醉诱导中，丙泊酚2-4 mg / kg，芬太尼1-2 mcq / kg，利多卡因1mg / kg和rocuronium 0.6 mg / kg常规地给所有患者施用。在手术过程中用氧和空气混合物吸入氧和空气混合物治疗患者，并使用瑞芬太尼0.05-0.1 mcg/kg/kg/min和丙泊酚80-100 mcg/kg/min通过总静脉内微型泵进行治疗，直到手术完成。患者的术后镇痛需求将从当前患者控制的镇痛装置中的信息中记录下来。将记录所有患者的术后疼痛数值评分量表（NRS数量评分量表； 0 =缺乏疼痛，10 =难以忍受的疼痛）。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 60名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 一组将收到勃起的脊柱平面块，另一组将一无所获 |
| 掩蔽： | 单人（参与者） |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 勃起脊柱平面块对腹腔镜腹腔镜疝修复的镇痛功效 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年10月16日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年1月15日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年2月15日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：勃起脊柱块 在C7棘突出与T10一样无菌后，与带有凸探针的疝气在T7水平上可以看到直立脊柱的肌肉，并用0.25％的布比卡因（20 cc）施加了凸探针和阻滞。 所有麻醉程序都将与对照组相同 | 程序：竖脊杆块 在C7棘突出与T10一样无菌后，与带有凸探针的疝气在T7水平上可以看到直立脊柱的肌肉，并用0.25％的布比卡因（20 cc）施加了凸探针和阻滞。 |
| 没有干预：控制 没有干预。所有患者将在3分钟内获得O2 100％的前氧化。使用芬太尼1-2μg/kg，丙泊2-4 mg/kg诱发麻醉，将使用0.6 mg/kg的洛库隆来诱发肌肉放松。通过用氧气和空气（50:50）的控制通气（ETCO2≈35-40mmHg）来维持麻醉。使用Remifentanil 0.05-0.1 mcg/kg/min和丙泊酚80-100 mcg/kg/min通过总静脉内微泵维持麻醉，直到完成手术。一旦患者履行拔管标准，将停止麻醉，并进行气管拔管。TRAMADOL100 mg IV将在手术结束15分钟结束前，将20 ml的25％Bupivacaine渗透到手术结束时， 。患者控制镇痛装置将管理所有患者。 |
- 术后疼痛的程度[时间范围：1小时]疼痛程度将通过数值评分量表（NRS）测量。所有患者的术后疼痛数值评分量表（NRS数量评分量表； 0 =缺乏疼痛，10 =难以忍受的疼痛）将在两组中记录。
- 术后疼痛的程度[时间范围：手术后6小时]疼痛程度将通过数值评分量表（NRS）测量。所有患者的术后疼痛数值评分量表（NRS数量评分量表； 0 =缺乏疼痛，10 =难以忍受的疼痛）将在两组中记录。
- 术后疼痛的程度[时间范围：手术后12小时]疼痛程度将通过数值评分量表（NRS）测量。所有患者的术后疼痛数值评分量表（NRS数量评分量表； 0 =缺乏疼痛，10 =难以忍受的疼痛）将在两组中记录。
- 术后疼痛的程度[时间范围：手术后24小时]疼痛程度将通过数值评分量表（NRS）测量。所有患者的术后疼痛数值评分量表（NRS数量评分量表； 0 =缺乏疼痛，10 =难以忍受的疼痛）将在两组中记录。
- 术后疼痛的程度[时间范围：手术后手术后0小时]疼痛程度将通过数值评分量表（NRS）测量。所有患者的术后疼痛数值评分量表（NRS数量评分量表； 0 =缺乏疼痛，10 =难以忍受的疼痛）将在两组中记录。
- 术后疼痛的程度[时间范围：手术后4小时]疼痛程度将通过数值评分量表（NRS）测量。所有患者的术后疼痛数值评分量表（NRS数量评分量表； 0 =缺乏疼痛，10 =难以忍受的疼痛）将在两组中记录。
- 阿片类药物使用的副作用[时间范围：手术后的1、6、12和24小时]任何与阿片类药物相关的发病率或不良反应的证据。恶心，呕吐，瘙痒。这些效果将由问卷评估为是或否
- 感觉块级别[时间范围：操作后的1、6、12和24小时]感觉块将通过冷刺激进行评估（0 =无冷感觉，1 =寒冷的感觉严重降低，2 =冷感觉略微降低，3 =正常的冷感觉）
- 术后曲马多消耗[时间范围：手术后的前24小时]两组的总曲马多消耗将在术后进行评估
- 术后恢复质量[时间范围：在手术后6小时和手术后24小时，在门诊诊所进行手术前一天使用QOR-40评估术后功能恢复的质量，该QOR-40评估了身体舒适度（12个项目），情绪状态（9项），身体独立性（5个项目），心理支持（7个项目）和痛苦（7个项目） 。每个项目的评分为5点李克特量表：通常没有时间，通常是在大多数时间和所有时间。总分数从40（恢复质量最差）到200（最佳恢复质量）不等
| 有资格学习的年龄： | 18年至70年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
- 腹股沟疝气疾病
排除标准：
- 心呼吸疾病
- 抗炎治疗
- 认知障碍
- 书面同意书没有得到
- 相关药物过敏的史
- 针刺区部位的皮肤感染
- 凝血病
| 火鸡 | |
| 卫生大学西伦大学diskapi yildirim beyazit T＆R医院 | |
| 土耳其的安卡拉 | |
| 首席研究员： | 医学博士Savas Altinsoy | Diskapi Yildirim Beyazit教育与研究医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年10月15日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年10月18日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年11月30日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年10月16日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年1月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE |
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| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE |
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| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 勃起脊柱平面块对腹腔镜腹腔镜疝修复的镇痛功效 | ||||
| 官方标题ICMJE | 勃起脊柱平面块对腹腔镜腹腔镜疝修复的镇痛功效 | ||||
| 简要摘要 | 腹股沟疝手术中的术后镇痛治疗很困难，因为手术程序的内容。最近提出了一种多模式的术后镇痛方法。因此，使用了各种方法。区域障碍，药理学治疗是这些方法。在区域区块中，ILIOSINALINAL和低胃块的使用更安全，频率越来越高，尤其是在诊所中引入超声检查的过程中。首先，在治疗胸神经性疼痛方面首次使用的勃起脊柱块已被广泛用于腹腔镜腹部手术，并且已在文献中取代。它在乳房和胸外科手术和腹部手术的T7水平下进行。在这个区块中，勃起脊柱肌肉与椎骨的横向突出之间的局部麻醉用于在前腹壁中产生镇痛。 在这项研究中，我们计划研究术后疼痛，感觉障碍水平，镇痛消耗，丙泊酚蛋白酶消耗的消耗以及接受腹股沟疝手术的患者在全身麻醉下进行肾上腺脊柱障碍的副作用。 | ||||
| 详细说明 | 该研究中将包括接受腹腔镜腹腔镜疝手术的ASA 1-3组患者，接受了勃起脊柱块并在全身麻醉下进行操作。大约有50名患者将参加该研究，将通过功率分析确定患者的数量。 接受选修腹腔镜腹腔镜疝手术的患者的常规算法是一种多模式的方法，包括诱导术后镇痛的全身麻醉，然后是周围神经阻滞和50毫克右旋甲酰氨基甲酚。在该区块之前，通过标准监测对所有患者进行监测，并打开静脉内血管通道。施加竖脊杆块时，将患者放置在侧侧位置。在C7棘突出与T10一样无菌后，与带有凸探针的疝气在T7水平上可以看到直立脊柱的肌肉，并用0.25％的布比卡因（20 cc）施加了凸探针和阻滞。在对照组中，除了局部麻醉剂浸润对TROCHAR部位外，没有干预措施。通过冷刺激评估感觉块（0 =无冷感觉，1 =冷感觉严重降低，2 =冷感觉略微降低，3 =正常的冷感觉）。在麻醉诱导中，丙泊酚2-4 mg / kg，芬太尼1-2 mcq / kg，利多卡因1mg / kg和rocuronium 0.6 mg / kg常规地给所有患者施用。在手术过程中用氧和空气混合物吸入氧和空气混合物治疗患者，并使用瑞芬太尼0.05-0.1 mcg/kg/kg/min和丙泊酚80-100 mcg/kg/min通过总静脉内微型泵进行治疗，直到手术完成。患者的术后镇痛需求将从当前患者控制的镇痛装置中的信息中记录下来。将记录所有患者的术后疼痛数值评分量表（NRS数量评分量表； 0 =缺乏疼痛，10 =难以忍受的疼痛）。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 一组将收到勃起的脊柱平面块，另一组将一无所获 掩蔽：单人（参与者）主要目的：预防 | ||||
| 条件ICMJE | 术后疼痛 | ||||
| 干预ICMJE | 程序：竖脊杆块 在C7棘突出与T10一样无菌后，与带有凸探针的疝气在T7水平上可以看到直立脊柱的肌肉，并用0.25％的布比卡因（20 cc）施加了凸探针和阻滞。 | ||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 60 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 50 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年2月15日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年1月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至70年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04131985 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 疝气 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | Savas Altinsoy，Diskapi Yildirim Beyazit教育与研究医院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Diskapi Yildirim Beyazit教育与研究医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | Diskapi Yildirim Beyazit教育与研究医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
