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出境医 / 临床实验 / 术中血压管理和肺癌手术中的地塞米松

术中血压管理和肺癌手术中的地塞米松

研究描述
简要摘要:
手术是非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗,但术后并发症仍然很高,患者的长期结局仍然具有挑战性。除了手术外,麻醉术特别术中血压治疗和地塞米松的使用可能会影响患者NSCLC手术后的早期和长期结局。这项研究旨在研究术中血压管理和地塞米松给药对正在接受肺癌手术的早期和长期结局的影响。

病情或疾病 干预/治疗阶段
肺癌手术血压管理地塞米松总体生存术后并发症药物:地塞米松其他:靶向血压管理药物:安慰剂其他:常规的血液供应管理不适用

详细说明:

手术切除是针对非小细胞肺癌(NSCLC)患者的主要治疗方法,并且已经不断努力发展手术策略和技术。现在已经意识到围手术期的特征是深刻的变化,麻醉治疗也可能影响癌症手术后患者的结局。

即使在控制良好的条件下,在麻醉和手术期间经常发生血压波动。在先前的研究中,术中低血压与增加器官损伤的风险增加(例如ir妄,急性肾脏损伤,心肌损伤和中风)和更高的1年死亡率有关。未发表的数据表明,术中低血压也与肺癌手术后患者的长期生存缩短有关。在最近的一项试验中,避免术中低血压的术中个性化血压管理,与常规实践相比,术后器官损伤的发生率降低了。避免术中低血压也可能会延长肺癌手术后的生存率。但是,关于此主题缺乏证据。

地塞米松经常用于预防术后恶心和呕吐。研究表明,单剂量地塞米松具有抗炎作用,可以调节免疫功能。已经表明,围手术期地塞米松可以在手术后改善镇痛。在回顾性研究中,围手术期低剂量地塞米松与伤口感染较少有关,并且在胰腺癌和肺癌手术后患者的长期生存率提高。假设术中地塞米松可以减少术后并发症并改善肺癌手术后的长期生存。需要介入研究以确认这一假设。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 1988年的参与者
分配:随机
干预模型:阶乘任务
干预模型描述: 2×2阶乘随机对照试验
掩蔽:双重(参与者,结果评估者)
掩盖说明:对于地塞米松管理,所有参与者,护理提供者,调查人员和结果评估师都被掩盖了。对于血压管理,参与者和结果评估者被掩盖。
主要意图:预防
官方标题:术中血压管理和地塞米松对肺癌手术后患者结局的影响:2×2阶乘随机对照试验
实际学习开始日期 2020年4月7日
估计的初级完成日期 2023年12月
估计 学习完成日期 2026年12月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
安慰剂比较器:常规血压管理 +安慰剂
根据常规实践维持血压。安慰剂(正常盐水2 mL)在麻醉诱导之前给予。
药物:安慰剂
在麻醉诱导之前,安慰剂(2 mL正常盐水)是给予的。
其他名称:普通盐水

其他:常规的血液促进管理
根据常规实践维持血压。

实验:常规血压管理 +地塞米松
根据常规实践维持血压。麻醉诱导前给予地塞米松(10 mg/2 mL)IA。
药物:地塞米松
在麻醉诱导之前给予地塞米松(10 mg/2 mL)。
其他名称:糖皮质激素

其他:常规的血液促进管理
根据常规实践维持血压。

实验:目标血压管理 +安慰剂
血压保持在基线范围内±10%以内。安慰剂(正常盐水2 mL)在麻醉诱导之前给予。
其他:针对性的血压管理
血压保持在基线范围内±10%以内。

药物:安慰剂
在麻醉诱导之前,安慰剂(2 mL正常盐水)是给予的。
其他名称:普通盐水

实验:目标血压管理 +地塞米松
血压保持在基线范围内±10%以内。在麻醉诱导之前给予地塞米松(10 mg/2 mL)。
药物:地塞米松
在麻醉诱导之前给予地塞米松(10 mg/2 mL)。
其他名称:糖皮质激素

其他:针对性的血压管理
血压保持在基线范围内±10%以内。

结果措施
主要结果指标
  1. 手术后的整体生存[时间范围:手术后5年]
    手术后的整体生存

  2. 手术后5天内的器官损伤和并发症发生率(子研究)。 [时间范围:手术后5天。这是给出的
    器官损伤包括del妄,急性肾脏损伤和心肌损伤。术后并发症通常定义为新事件的医疗状况,对患者的康复有害并需要治疗干预,即在Clavien-Dindo分类中或以上。


次要结果度量
  1. 手术后无复发的生存[时间范围:手术后5年]
    手术后无复发生存

  2. 手术后的癌症特异性生存[时间范围:手术后5年]
    手术后的癌症特异性生存

  3. 手术后无事件生存[时间范围:手术后5年]
    手术后无事件生存

  4. 手术后重症监护室(ICU)入院(子研究)[时间范围:在手术日期]
    手术后的ICU入院率

  5. 手术后的气管内插管(子研究)的ICU入院率[时间范围:在手术当天]
    手术后的气管插管ICU入院率

  6. 手术后ICU机械通气的持续时间(子研究)[时间范围:手术后30天]
    手术后ICU机械通气的持续时间

  7. 手术后ICU的住宿时间(子研究)[时间范围:手术后长达30天]
    手术后的ICU住宿时间

  8. 手术后5天内的器官损伤发生率(子研究)[时间范围:手术后最多5天]
    器官损伤包括del妄,急性肾脏损伤和心肌损伤。通过3分钟的CAM定义deli妄(3D-CAM)进行诊断评估评估del妄。根据KDIGO(肾脏疾病:改善全球结果)标准诊断出急性肾脏损伤。根据血清心脏肌钙蛋白I水平(高于医院临床实验室的正常限制)诊断心肌损伤。

  9. 手术后30天内的并发症发生率(子研究)[时间范围:手术后30天]
    术后并发症定义为对患者康复有害并需要治疗干预措施的新发作的医疗事件,即Clavien-Dindo分类中的IE,II级或更高版本。

  10. 手术后住院时间(子研究)[时间范围:手术后长达30天]
    手术后住院时间

  11. 30天全因死亡率的率(子研究)[时间范围:手术后长达30天]
    手术后30天内因任何原因而死亡


其他结果措施:
  1. 癌症患者手术后的总生存期[时间范围:手术后5年]
    癌症患者手术后的总生存期

  2. 癌症患者手术后的无复发生存[时间范围:手术后5年]
    癌症患者手术后无复发生存

  3. 癌症患者手术后的癌症特异性生存[时间范围:手术后5年]
    癌症患者手术后的癌症特异性生存

  4. 癌症患者手术后的无事件生存[时间范围:手术后5年]
    癌症患者手术后的无事件生存

  5. 1年,2年和3年幸存者的生活质量[时间范围:在手术后的第一年,第二和第3年结束时]
    使用30个项目的核心生活质量问卷(QLQ-C30)评估生活质量,该问卷评估功能和症状量表。每个量表的得分范围为0到100,得分较高,表明功能更好或症状较差。

  6. 1年,2年和3年幸存者的生活质量[时间范围:在手术后的第一年,第二和第3年结束时]
    通过评估症状量表的13个项目生活质量问卷癌症模块(QLQ LC-13)评估生活质量。每个量表的得分范围为0到100,得分较高,表明症状较差。 QLQ LC-13是与QLQ-C30一起使用的补充问卷模块。

  7. 手术后3天内的疼痛评分(子研究)[时间范围:手术后最多3天]
    用数字评分量表评估疼痛评分,即11分制,其中0 =无疼痛,10 =最严重的疼痛。

  8. 主观睡眠质量评分在手术后3天内(子研究)[时间范围:手术后最多3天]
    用数字评分量表评估主观睡眠质量,其中11点尺度为0 =最佳睡眠和10 =最差的睡眠。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 50年至90年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 年龄> 50岁,但<90岁。
  • 被诊断为可切除的原发性非小细胞肺癌(IA-IIIA期),计划进行根本手术,预期持续时间> 2小时。
  • 同意参加这项研究并签署知情同意书。

排除标准:

  • 临床检查表明不可切除的肺癌或计划进行活检手术的患者。
  • 复发性或转移性肺癌。
  • 其他器官中癌症或癌症复杂的史。
  • 由于自身免疫性疾病或器官移植,长期暴露于糖皮质激素或其他免疫抑制剂。
  • 不受控制的高血压(收缩压> 180 mmHg或舒张压> 110 mmHg);或需要加压器维持血压的要求。
  • 持续的心房颤动或急性心血管事件(急性冠状动脉综合征,中风或充血性心力衰竭)。
  • 严重的肝功能障碍(Child-Pugh C)或肾衰竭(肾脏替代疗法的要求)。
  • 任何其他情况都认为不适合参加研究人员或研究人员的研究。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Dong-Xin Wang,医学博士,博士86(10)83572784 wangdongxin@hotmail.com
联系人:马里兰州温旺黄86(10)83572460 hww9215@163.com

位置
布局表以获取位置信息
中国,北京
北京大学第一医院麻醉与重症监护医学系招募
北京,北京,中国,100034
联系人:Dong-Xin Wang,医学博士,博士86(10)83572784 wangdongxin@hotmail.com
联系人:Yi-bin Hua,MD 86(10)83572460 huayibin@126.com
次级评论者:马里兰州Wen-Wen Huang
首席研究员:Dong-Xin Wang,医学博士,博士
赞助商和合作者
北京大学第一医院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Dong-Xin Wang,医学博士,博士北京大学第一医院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2019年12月17日
第一个发布日期icmje 2019年12月24日
上次更新发布日期2020年9月11日
实际学习开始日期ICMJE 2020年4月7日
估计的初级完成日期2023年12月(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年9月8日)
  • 手术后的整体生存[时间范围:手术后5年]
    手术后的整体生存
  • 手术后5天内的器官损伤和并发症发生率(子研究)。 [时间范围:手术后5天。这是给出的
    器官损伤包括del妄,急性肾脏损伤和心肌损伤。术后并发症通常定义为新事件的医疗状况,对患者的康复有害并需要治疗干预,即在Clavien-Dindo分类中或以上。
原始主要结果措施ICMJE
(提交:2019年12月19日)
  • 手术后3年内的总生存期[时间范围:手术后3年]
    手术后3年内的总体生存
  • 30天内术后并发症的发生率(物质)[时间范围:手术后30天]
    术后并发症通常定义为新事件的医疗状况,对患者的康复有害和所需的介入治疗;包括但不限于del妄,急性肾脏损伤,心肌损伤和其他并发症。
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年9月8日)
  • 手术后无复发的生存[时间范围:手术后5年]
    手术后无复发生存
  • 手术后的癌症特异性生存[时间范围:手术后5年]
    手术后的癌症特异性生存
  • 手术后无事件生存[时间范围:手术后5年]
    手术后无事件生存
  • 手术后重症监护室(ICU)入院(子研究)[时间范围:在手术日期]
    手术后的ICU入院率
  • 手术后的气管内插管(子研究)的ICU入院率[时间范围:在手术当天]
    手术后的气管插管ICU入院率
  • 手术后ICU机械通气的持续时间(子研究)[时间范围:手术后30天]
    手术后ICU机械通气的持续时间
  • 手术后ICU的住宿时间(子研究)[时间范围:手术后长达30天]
    手术后的ICU住宿时间
  • 手术后5天内的器官损伤发生率(子研究)[时间范围:手术后最多5天]
    器官损伤包括del妄,急性肾脏损伤和心肌损伤。通过3分钟的CAM定义deli妄(3D-CAM)进行诊断评估评估del妄。根据KDIGO(肾脏疾病:改善全球结果)标准诊断出急性肾脏损伤。根据血清心脏肌钙蛋白I水平(高于医院临床实验室的正常限制)诊断心肌损伤。
  • 手术后30天内的并发症发生率(子研究)[时间范围:手术后30天]
    术后并发症定义为对患者康复有害并需要治疗干预措施的新发作的医疗事件,即Clavien-Dindo分类中的IE,II级或更高版本。
  • 手术后住院时间(子研究)[时间范围:手术后长达30天]
    手术后住院时间
  • 30天全因死亡率的率(子研究)[时间范围:手术后长达30天]
    手术后30天内因任何原因而死亡
原始的次要结果措施ICMJE
(提交:2019年12月19日)
  • 手术后三年内无复发的生存[时间范围:手术后3年]
    手术后三年内无复发生存
  • 手术后3年内癌症特异性生存[时间范围:手术后3年]
    手术后3年内癌症特异性生存
  • 1年幸存者的生活质量[时间范围:在手术后第一年结束时]
    欧洲研究和治疗癌症质量质量问卷的研究和治疗组织评估了生活质量,QLQ-30,得分范围从0到100,得分较高,表明功能更好)和生活质量肺癌13 (QLQ LC-13,得分范围为0到100,得分更高,表明功能更好)。
  • 手术后5天内的器官损伤和其他并发症的发生率(物质)[时间范围:手术后最多5天]
    复合终点,包括del妄,急性肾脏损伤,心肌损伤和其他并发症
  • 手术后重症监护病房的入院率(ordudy)[时间范围:手术后长达30天]
    手术后重症监护室入院
  • 手术后重症监护病房的住宿时间(ordudy)[时间范围:手术后长达30天]
    手术后重症监护室的住宿时间
  • 手术后住院时间(ordudy)[时间范围:手术后30天]
    手术后住院时间
  • 30天全因死亡率的速度(质量)[时间范围:手术后30天]
    手术后30天内因任何原因而死亡
当前其他预先指定的结果指标
(提交:2020年9月8日)
  • 癌症患者手术后的总生存期[时间范围:手术后5年]
    癌症患者手术后的总生存期
  • 癌症患者手术后的无复发生存[时间范围:手术后5年]
    癌症患者手术后无复发生存
  • 癌症患者手术后的癌症特异性生存[时间范围:手术后5年]
    癌症患者手术后的癌症特异性生存
  • 癌症患者手术后的无事件生存[时间范围:手术后5年]
    癌症患者手术后的无事件生存
  • 1年,2年和3年幸存者的生活质量[时间范围:在手术后的第一年,第二和第3年结束时]
    使用30个项目的核心生活质量问卷(QLQ-C30)评估生活质量,该问卷评估功能和症状量表。每个量表的得分范围为0到100,得分较高,表明功能更好或症状较差。
  • 1年,2年和3年幸存者的生活质量[时间范围:在手术后的第一年,第二和第3年结束时]
    通过评估症状量表的13个项目生活质量问卷癌症模块(QLQ LC-13)评估生活质量。每个量表的得分范围为0到100,得分较高,表明症状较差。 QLQ LC-13是与QLQ-C30一起使用的补充问卷模块。
  • 手术后3天内的疼痛评分(子研究)[时间范围:手术后最多3天]
    用数字评分量表评估疼痛评分,即11分制,其中0 =无疼痛,10 =最严重的疼痛。
  • 主观睡眠质量评分在手术后3天内(子研究)[时间范围:手术后最多3天]
    用数字评分量表评估主观睡眠质量,其中11点尺度为0 =最佳睡眠和10 =最差的睡眠。
原始其他预先指定的结果指标
(提交:2019年12月19日)
  • 手术后3天内的疼痛评分(ordudy)[时间范围:手术后最多3天]
    用数字评分量表评估疼痛评分,即11分制,其中0 =无疼痛,10 =最严重的疼痛。
  • 主观睡眠质量评分在手术后3天内(ordudy)[时间范围:手术后最多3天]
    用数字评分量表评估主观睡眠质量,其中11点尺度为0 =最佳睡眠和10 =最差的睡眠。
描述性信息
简短的标题ICMJE术中血压管理和肺癌手术中的地塞米松
官方标题ICMJE术中血压管理和地塞米松对肺癌手术后患者结局的影响:2×2阶乘随机对照试验
简要摘要手术是非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗,但术后并发症仍然很高,患者的长期结局仍然具有挑战性。除了手术外,麻醉术特别术中血压治疗和地塞米松的使用可能会影响患者NSCLC手术后的早期和长期结局。这项研究旨在研究术中血压管理和地塞米松给药对正在接受肺癌手术的早期和长期结局的影响。
详细说明

手术切除是针对非小细胞肺癌(NSCLC)患者的主要治疗方法,并且已经不断努力发展手术策略和技术。现在已经意识到围手术期的特征是深刻的变化,麻醉治疗也可能影响癌症手术后患者的结局。

即使在控制良好的条件下,在麻醉和手术期间经常发生血压波动。在先前的研究中,术中低血压与增加器官损伤的风险增加(例如ir妄,急性肾脏损伤,心肌损伤和中风)和更高的1年死亡率有关。未发表的数据表明,术中低血压也与肺癌手术后患者的长期生存缩短有关。在最近的一项试验中,避免术中低血压的术中个性化血压管理,与常规实践相比,术后器官损伤的发生率降低了。避免术中低血压也可能会延长肺癌手术后的生存率。但是,关于此主题缺乏证据。

地塞米松经常用于预防术后恶心和呕吐。研究表明,单剂量地塞米松具有抗炎作用,可以调节免疫功能。已经表明,围手术期地塞米松可以在手术后改善镇痛。在回顾性研究中,围手术期低剂量地塞米松与伤口感染较少有关,并且在胰腺癌和肺癌手术后患者的长期生存率提高。假设术中地塞米松可以减少术后并发症并改善肺癌手术后的长期生存。需要介入研究以确认这一假设。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:阶乘分配
干预模型描述:
2×2阶乘随机对照试验
掩盖:双重(参与者,结果评估者)
掩盖说明:
对于地塞米松管理,所有参与者,护理提供者,调查人员和结果评估师都被掩盖了。对于血压管理,参与者和结果评估者被掩盖。
主要目的:预防
条件ICMJE
  • 肺癌
  • 外科手术
  • 血压管理
  • 地塞米松
  • 总体生存
  • 术后并发症
干预ICMJE
  • 药物:地塞米松
    在麻醉诱导之前给予地塞米松(10 mg/2 mL)。
    其他名称:糖皮质激素
  • 其他:针对性的血压管理
    血压保持在基线范围内±10%以内。
  • 药物:安慰剂
    在麻醉诱导之前,安慰剂(2 mL正常盐水)是给予的。
    其他名称:普通盐水
  • 其他:常规的血液促进管理
    根据常规实践维持血压。
研究臂ICMJE
  • 安慰剂比较器:常规血压管理 +安慰剂
    根据常规实践维持血压。安慰剂(正常盐水2 mL)在麻醉诱导之前给予。
    干预措施:
    • 药物:安慰剂
    • 其他:常规的血液促进管理
  • 实验:常规血压管理 +地塞米松
    根据常规实践维持血压。麻醉诱导前给予地塞米松(10 mg/2 mL)IA。
    干预措施:
    • 药物:地塞米松
    • 其他:常规的血液促进管理
  • 实验:目标血压管理 +安慰剂
    血压保持在基线范围内±10%以内。安慰剂(正常盐水2 mL)在麻醉诱导之前给予。
    干预措施:
    • 其他:针对性的血压管理
    • 药物:安慰剂
  • 实验:目标血压管理 +地塞米松
    血压保持在基线范围内±10%以内。在麻醉诱导之前给予地塞米松(10 mg/2 mL)。
    干预措施:
    • 药物:地塞米松
    • 其他:针对性的血压管理
出版物 *
  • Bray F,Ferlay J,Soerjomataram I,Siegel RL,Torre LA,JemalA。2018年全球癌症统计:Globocan在185个国家 /地区36个癌症全球发病率和死亡率的估计。 CA CANCER J CLIN。 2018年11月; 68(6):394-424。 doi:10.3322/caac.21492。 EPUB 2018年9月12日。 2020 Jul; 70(4):313。
  • Chen W,Zheng R,Baade PD,Zhang S,Zeng H,Bray F,Jemal A,Yu XQ,He J.中国的癌症统计,2015年。CACancer J Clin。 2016 Mar-Apr; 66(2):115-32。 doi:10.3322/caac.21338。 Epub 2016年1月25日。
  • Sullivan R,Alatise OI,Anderson BO,Audisio R,Autier P,Aggarwal A,Balch C,Barch C,Brennan MF,Dare A,D'Cruz A,Eggermont AM,Eggermont AM,Fleming K,Gueye SM,Hagander L,Hagander L,Herrera CA,Holmer H,Holmer H,,Holmer H,,Holmer H, Ilbawi AM, Jarnheimer A, Ji JF, Kingham TP, Liberman J, Leather AJ, Meara JG, Mukhopadhyay S, Murthy SS, Omar S, Parham GP, Pramesh CS, Riviello R, Rodin D, Santini L, Shrikhande SV, Shrime M ,Thomas R,Tsunoda AT,Van de Velde C,Veronesi U,Vijaykumar DK,Watters D,Wang S,Wu YL,Zeiton M,Purushotham A.全球癌症手术:提供安全,负担得起,负担得起的,负担得起的,及时的癌症手术。柳叶刀Oncol。 2015年9月; 16(11):1193-224。 doi:10.1016/s1470-2045(15)00223-5。审查。
  • Vansteenkiste J,CrinòL,Dooms C,Douillard JY,Faivre-Finn C,Lim E,Rocco G,Senan S,Van Schil P,Veronesi G,Veronesi G,Stahel R,Peters S,Felip E;面板成员。第二届ESMO肺癌共识会议:诊断,治疗和随访的早期非小细胞肺癌共识。安·恩科尔(Ann Oncol)。 2014年8月; 25(8):1462-74。 doi:10.1093/annonc/mdu089。 EPUB 2014年2月20日。
  • Emmert A,Straube C,Buentzel J,Roever C.机器人与胸腔镜肺切除:系统评价和荟萃分析。医学(巴尔的摩)。 2017年9月; 96(35):E7633。 doi:10.1097/MD.0000000000007633。审查。
  • Ciechanowicz SJ,Ma D.肿瘤手术的麻醉 - 真的会影响癌症复发吗?麻醉。 2016年2月; 71(2):127-31。 doi:10.1111/anae.13342。 Epub 2015 12月16日。
  • Kim R.肿瘤手术中的麻醉技术和癌症复发:揭开难题。癌症转移Rev. 2017年3月; 36(1):159-177。 doi:10.1007/s10555-016-9647-8。审查。
  • Byrne K,Levins KJ,Buggy DJ。初次癌症手术期间的麻醉剂 - 麻醉技术会影响复发或转移吗?可以。 2016年2月; 63(2):184-92。审查。
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  • Charlson ME,Mackenzie CR,Gold JP,Ales KL,Topkins M,Shires GT。术前特征可预测接受非心脏手术的高血压和糖尿病患者的术中低血压和高血压。 Ann Surg。 1990年7月; 212(1):66-81。
  • Bijker JB,Van Klei WA,Vergouwe Y,Eleveld DJ,Van Wolfswinkel L,Moons KG,Kalkman CJ。术中低血压和非心脏手术后的1年死亡率。麻醉学。 2009年12月; 111(6):1217-26。 doi:10.1097/aln.0b013e3181C14930。
  • Monk TG,Bronsert MR,Henderson WG,Mangione MP,Sum-Ping ST,Bentt DR,Nguyen JD,Richman JS,Meguid RA,Hammermeister Ke。术中低血压与高血压与非心脏手术中30天的术后死亡率之间的关联。麻醉学。 2015年8月; 123(2):307-19。 doi:10.1097/aln.0000000000000756。勘误:麻醉学。 2016年3月; 124(3):741-2。
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  • Futier E,Lefrant JY,Guinot PG,Godet T,Lorne E,Cuvillon P,Bertran S,Leone M,Pastene B,Piriou V,Piriou V,Molliex S,Albanese J,Julia JM,Julia JM,Tavernier B,Imhoff E,Imhoff E,Imhoff E,Bazin JE,BAZIN JE,Constant JM,Constantin JM ,Pereira B,Jaber S; INPRESS研究组。个性化与标准血压管理策略对接受大手术的高危患者术后器官功能障碍的影响:一项随机临床试验。贾马。 2017年10月10日; 318(14):1346-1357。 doi:10.1001/jama.2017.14172。
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2019年12月19日)
1988
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2026年12月
估计的初级完成日期2023年12月(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 年龄> 50岁,但<90岁。
  • 被诊断为可切除的原发性非小细胞肺癌(IA-IIIA期),计划进行根本手术,预期持续时间> 2小时。
  • 同意参加这项研究并签署知情同意书。

排除标准:

  • 临床检查表明不可切除的肺癌或计划进行活检手术的患者。
  • 复发性或转移性肺癌。
  • 其他器官中癌症或癌症复杂的史。
  • 由于自身免疫性疾病或器官移植,长期暴露于糖皮质激素或其他免疫抑制剂。
  • 不受控制的高血压(收缩压> 180 mmHg或舒张压> 110 mmHg);或需要加压器维持血压的要求。
  • 持续的心房颤动或急性心血管事件(急性冠状动脉综合征,中风或充血性心力衰竭)。
  • 严重的肝功能障碍(Child-Pugh C)或肾衰竭(肾脏替代疗法的要求)。
  • 任何其他情况都认为不适合参加研究人员或研究人员的研究。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 50年至90年(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Dong-Xin Wang,医学博士,博士86(10)83572784 wangdongxin@hotmail.com
联系人:马里兰州温旺黄86(10)83572460 hww9215@163.com
列出的位置国家ICMJE中国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04209218
其他研究ID编号ICMJE 2019-234
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方北京大学第一医院的东Xin Wang
研究赞助商ICMJE北京大学第一医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Dong-Xin Wang,医学博士,博士北京大学第一医院
PRS帐户北京大学第一医院
验证日期2020年9月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

治疗医院