肝血管瘤是肝脏最常见的良性肿瘤。然而,对于巨大的肝血管瘤,它需要使用常规的射线射频消融可以增加一次性的辐射射频电极或增强消融能力并扩大熔融时间,而不仅会带来融化时间患者患不适,但易于损害相邻器官,引起严重的并发症,例如出血,胃肠道穿孔,急性肾衰竭。因此,研究人员已经开发了一种新的,标准化的射频散热消融,用于巨型肝血管瘤,以缩短治疗时间的治疗时间。 ,减少手术并发症并提高手术成功率。
这项研究的目的是评估新的射频消融(“三步”射频消融)在巨型肝血管瘤治疗中的安全性,可行性和功效。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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肝血管瘤 | 过程:“三步”射频消融过程:射频消融 | 不适用 |
肝血管瘤是肝脏最常见的良性肿瘤,普通人群的发生率为0.4-20%。对于肝血管瘤的小且无症状的肝血管瘤患者,需要定期重新审查,而无需医疗干预。直径≥5cm)可能有症状,例如腹痛,消化不良,黄疸或病变量的快速增加,甚至自发性破裂和出血,这需要主动治疗。 ,但是相关并发症的发病率和死亡率分别高达27%和3%
其他替代疗法,例如经导管动脉栓塞,放射疗法和类固醇疗法,也据报道用于治疗肝血管瘤,但功效并不令人满意。
经皮超声引导的射频消融是一种安全且微创的治疗,具有可靠的功效。近年来,该技术已成功地用于肝血管瘤的治疗,直径小于5cm。但是,需要使用常规的射频消融,可以增加一次性的放射射频消融量,可以增加放射线的放射量或增强电极。功率并延长融化时间,不仅使患者不适,而且易于损坏相邻器官,从而引起严重的并发症,例如出血,胃肠道穿孔,急性肾衰竭。为了使巨型肝血管瘤缩短治疗持续时间,减少手术并发症并提高手术成功率。
这项研究的目的是评估新的射频消融(“三步”射频消融)在巨型肝血管瘤治疗中的安全性,可行性和功效。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 106名参与者 |
分配: | 非随机化 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 巨型肝血管瘤的经皮超声引导的“三步”射频消融:一种安全,可行和有效的新技术 |
实际学习开始日期 : | 2013年6月1日 |
实际的初级完成日期 : | 2018年5月1日 |
实际 学习完成日期 : | 2019年8月1日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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常规射频消融组 常规射频消融程序 | 过程:射频消融 常规的射频消融 |
实验:三步射频消融组 破坏肿瘤的主要血液供应后,在肿瘤中提取血液,减少肿瘤中的血液流动并缩小肿瘤体积后,然后用射频消融处理剩余的肿瘤,即用“三步” radiofrequency消融“一个街区,两个吸入和三个损坏”。 | 过程:“三步”射频消融 破坏肿瘤的主要血液供应后,在肿瘤中提取血液,减少肿瘤中的血液流动并缩小肿瘤体积后,然后用射频消融处理剩余的肿瘤,即用“三步” radiofrequency消融“一个街区,两个吸入和三个损坏”。 |
有资格学习的年龄: | 18年至70年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
没有提供联系人或位置
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2019年10月11日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2019年10月18日 | ||||
上次更新发布日期 | 2019年10月18日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2013年6月1日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2018年5月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 经皮超声引导的“三步”射频消融,用于巨型肝血管瘤 | ||||
官方标题ICMJE | 巨型肝血管瘤的经皮超声引导的“三步”射频消融:一种安全,可行和有效的新技术 | ||||
简要摘要 | 肝血管瘤是肝脏最常见的良性肿瘤。然而,对于巨大的肝血管瘤,它需要使用常规的射线射频消融可以增加一次性的辐射射频电极或增强消融能力并扩大熔融时间,而不仅会带来融化时间患者患不适,但易于损害相邻器官,引起严重的并发症,例如出血,胃肠道穿孔,急性肾衰竭。因此,研究人员已经开发了一种新的,标准化的射频散热消融,用于巨型肝血管瘤,以缩短治疗时间的治疗时间。 ,减少手术并发症并提高手术成功率。 这项研究的目的是评估新的射频消融(“三步”射频消融)在巨型肝血管瘤治疗中的安全性,可行性和功效。 | ||||
详细说明 | 肝血管瘤是肝脏最常见的良性肿瘤,普通人群的发生率为0.4-20%。对于肝血管瘤的小且无症状的肝血管瘤患者,需要定期重新审查,而无需医疗干预。直径≥5cm)可能有症状,例如腹痛,消化不良,黄疸或病变量的快速增加,甚至自发性破裂和出血,这需要主动治疗。 ,但是相关并发症的发病率和死亡率分别高达27%和3% 其他替代疗法,例如经导管动脉栓塞,放射疗法和类固醇疗法,也据报道用于治疗肝血管瘤,但功效并不令人满意。 经皮超声引导的射频消融是一种安全且微创的治疗,具有可靠的功效。近年来,该技术已成功地用于肝血管瘤的治疗,直径小于5cm。但是,需要使用常规的射频消融,可以增加一次性的放射射频消融量,可以增加放射线的放射量或增强电极。功率并延长融化时间,不仅使患者不适,而且易于损坏相邻器官,从而引起严重的并发症,例如出血,胃肠道穿孔,急性肾衰竭。为了使巨型肝血管瘤缩短治疗持续时间,减少手术并发症并提高手术成功率。 这项研究的目的是评估新的射频消融(“三步”射频消融)在巨型肝血管瘤治疗中的安全性,可行性和功效。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:非随机化 干预模型:平行分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE | 肝血管瘤 | ||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
实际注册ICMJE | 106 | ||||
原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期ICMJE | 2019年8月1日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2018年5月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18年至70年(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04131153 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 20180407 | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 中国西南医院的范卡 | ||||
研究赞助商ICMJE | 中国西南医院 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 中国西南医院 | ||||
验证日期 | 2019年10月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |