病情或疾病 | 干预/治疗 |
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成人(男性和女性受试者)具有烟草依赖性 | 其他:经颅直流电流刺激 |
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 100名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 评估经颅直流刺激(TDC)在尼古丁依赖性烟草使用者中的影响 |
估计研究开始日期 : | 2020年1月1日 |
估计的初级完成日期 : | 2023年3月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2023年6月1日 |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交日期 | 2019年12月20日 | ||||||||
第一个发布日期 | 2019年12月23日 | ||||||||
上次更新发布日期 | 2020年1月9日 | ||||||||
估计研究开始日期 | 2020年1月1日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2023年3月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果指标 | fagerström分数(3是第1项最低的分数,o 1或2的最低分数表示1或2的分数意味着低依赖性(仅适用于项目1,以及如果您使用总分)[时间范围:15天] Fagerström得分的平均差异1分数评估渴望在治疗评估(J0)和短期治疗后评估之间渴望烟草的差异(J15)。 | ||||||||
原始主要结果指标 | Fagerström得分[时间范围:15天] Fagerström得分的平均差异1分数评估渴望在治疗评估(J0)和短期治疗后评估之间渴望烟草的差异(J15)。 | ||||||||
改变历史 | |||||||||
当前的次要结果指标 | 烟草消费[时间范围:15天] 评估烟草消费和吸烟强度的变化和TDC的耐受性 | ||||||||
原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短标题 | 烟草成瘾(TDC)中的直接经颅电刺激 | ||||||||
官方头衔 | 评估经颅直流刺激(TDC)在尼古丁依赖性烟草使用者中的影响 | ||||||||
简要摘要 | 总而言之,目前有许多治疗工具可以实现一定程度的控制甚至停止烟草上瘾的使用。似乎没有任何一种疗法证明自己足够有效地成为这种成瘾管理的首选治疗轴。我们还可以指出,到目前为止,旨在减少或控制渴望现象的主要治疗方法具有药理学性质,因此将参与者暴露于这种类型的治疗中固有的副作用。从这个角度来看,建立非侵入性大脑刺激(TDC),以靶向方式作用于渴望,其影响是轻度和短暂的,这似乎是非常合理的,尤其是在心理治疗中。在管理成瘾性病理的背景下,在这种成瘾是一个主要的公共卫生问题的情况下,吸烟依赖的选择似乎与我们有关。 | ||||||||
详细说明 | 不提供 | ||||||||
研究类型 | 观察 | ||||||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
生物测量 | 不提供 | ||||||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
研究人群 | 所有将在我们的病房寻求咨询的烟草。 | ||||||||
健康)状况 | 成人(男性和女性受试者)具有烟草依赖性 | ||||||||
干涉 | 其他:经颅直流电流刺激 TDCS会话(具有直接经颅电刺激(TDC)设备 - 神经电气 | ||||||||
研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
估计入学人数 | 100 | ||||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
估计学习完成日期 | 2023年6月1日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2023年3月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 不提供 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号 | NCT04209153 | ||||||||
其他研究ID编号 | APHP190731 2019-A01946-51(其他标识符:IDRCB) | ||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | 援助出版-Hôpitauxde Paris | ||||||||
研究赞助商 | 援助出版-Hôpitauxde Paris | ||||||||
合作者 | 不提供 | ||||||||
调查人员 | 不提供 | ||||||||
PRS帐户 | 援助出版-Hôpitauxde Paris | ||||||||
验证日期 | 2020年1月 |