• 反流症状指数[时间范围：180天]
  反流症状指数是9个问题问卷，最大的得分为45，代表严重的问题，最低的得分为0，没有问题。如果分数> 13，回流症状指数（RSI）被认为是阳性的
• 患者的问卷：GERD冲击量表（GIS）[时间范围：180天]
  它包含有关上周以下频率的九个问题：与酸有关的症状，胸痛，食管外症状，症状对睡眠的影响，工作，进餐和社交场合以及使用其他非特征药物。提供了四个响应选项来描述过去两个星期的频率：1 =无时间，2 =一点点时间，3 =某些时间，而4 =所有时间。
• 研究人员对研究人员评分的绩效（IGAP）的全球评估[时间范围：180天]
  研究人员对研究人员评分的性能（IGAP）的全球评估为：1 =非常好的性能，2 =良好的性能，3 =中度性能和4 =绩效差。 IGAP仅在第一阶段和第二阶段的最后一次访问中进行评估。
• 与GERD健康相关的生活质量（GERD-HRQL）[时间范围：180天]
  GERD-HRQL得分为：0 =无症状，1 =引人注目的，但不会令人毛骨悚然，2 =引人注目，令人毛骨悚然，但不是每天，3 =每天烦人，4 =烦人和影响日常活动，5 =无能力做到每天做的事情
• 研究人员全球安全评估（IGA）[时间范围：180天]
  研究人员全球安全评估（IGAS）：使用4分制：1 =非常好的安全性，2 =良好的安全性，3 =中度安全性，4 =安全性差。 IGA仅在第一阶段和第二阶段的最后一次访问中进行评估。
• 患者全球安全评估（PGA）[时间范围：180天]
  患者全球安全评估（PGA）：使用4分制的患者日记中的受试者将报告：1 =很好的安全性，2 =良好的安全性，3 =中度安全性，4 =不良的安全性。
• AE，ADE，SAE，SADE的发病率[时间范围：180天]
  AE，ADE，SAE，SADE：根据当前的立法，调查人员将报告它们。所有不良事件将由研究人员收集，并考虑考虑基线的变化。
• 通过胃镜评估[时间范围：180天]
  通过胃镜评估（仅在属于部位1的16例患者中的样本中）。通过此评估，将确定患者是否减少了食管粘膜的侵蚀
• 对所有接受Marial治疗的患者的安全评估[时间范围：180天]
  评估与Marial®单一疗法中的长期安全性（6个月）。根据当前的立法，调查人员将报告所有AE，ADE，SAE，SADE。所有不良事件将由研究人员收集，并考虑考虑基线的变化。
• GERD复发率[时间范围：180天]
  与Marial®单一治疗6个月后的GERD复发率

这是一项开放标签，比较，多中心研究，具有两个平行的受试者。临床研究将在六个临床部位进行。

该研究人群将包括受GERD影响的受试者，并通过胃镜证实（在基线前1个月内完成）证实，洛杉矶分类系统级别反流性食管炎。

Marial®是IIA类医疗设备（指令93/42/EEC），已经在几个欧盟国家销售。该化合物已通过透明质酸，水解角蛋白粘膜蛋白，糖蛋白（例如纤连蛋白，中透明蛋白，中糖蛋白和整联蛋白和整联蛋白）以及粘性剂的结合产生。它证明，通过修复粘膜上的修复和再生特性，通过粘膜和膜形成特征来积极再生组织，从而可以延长与粘膜的接触时间，从而延长其接触时间，从而提高有效性。

• 设备：Marial® + PPI（仿制Omeprazole）
  MARIAL®：一杆Marial®每天两次，从第1天到28 Omeprazole 20 mg CPS：从第1天到28
• 其他：单独PPI（普通奥美拉唑）
  奥美拉唑20毫克CP：从第1天到28天一次

• 实验：Marial® + PPI（仿制Omeprazole）
  MARIAL® + PPI（通用奥美拉唑）应用：遵循产品特征摘要MARIAL®：1棒Marial®每天两次在第1天到28 Omeprazole 20 mg CPS两次
  干预：设备：Marial® + PPI（仿制Omeprazole）
• 主动比较器：单独使用PPI（通用奥美拉唑）
  单独的PPI（仿制Omeprazole）应用程序摘要Omeprazole 20 mg CP：从第1天到28
  干预：其他：单独使用PPI（仿制Omeprazole）

• El-Serag HB，Sweet S，Winchester CC，DentJ。有关胃植物食管反流疾病流行病学的最新信息：系统评价。肠。 2014年6月； 63（6）：871-80。 doi：10.1136/gutjnl-2012-304269。 EPUB 2013年7月13日。评论。
• 功夫YM，HSU WH，Wu MC，Wang JW，Liu CJ，Su YC，Kuo CH，Kuo FC，Wu DC，Wang YK。胃食管反流疾病的药理学管理的最新进展。 DIG DIS SCI。 2017年12月; 62（12）：3298-3316。 doi：10.1007/s10620-017-4830-5。 Epub 2017 11月6日。评论。
• Strugala V，Avis J，Jolliffe IG，Johnstone LM，Dettmar PW。藻酸盐悬浮液在胃蛋白酶和胆汁酸中的作用 - 胃流动中的关键侵略者。这对治疗胃食管反流疾病有影响吗？ J Pharm Pharmacol。 2009年8月； 61（8）：1021-8。 doi：10.1211/jpp/61.08.0005。
• Aragona SE，Mereghetti G，Bianchetti M，Mangiavillano B，Zurlo T，Lotti J，La Mantia I，FrançaK，Lotti T.再生医学用于治疗胃 - 流传学疾病疾病和laryngo-pharyngeal-pharyngeal的治疗。从研究到治愈。 J Biol Regul主持人代理商。 2017年4月6日; 31（2增刊2）：207-212。
• Devault K，McMahon BP，Celebi A，Costamagna G，Marchese M，Clarke JO，Hejazi RA，McCallum RW，Savarino V，Zentilin P，Savarino E，Thomson M，Souza RF，Donohoe CL，O'Farrell NJ，Reynolds JV。定义食道地标，胃食管反流疾病和巴雷特食管。 Ann NY Acad Sci。 2013年10月； 1300：278-295。 doi：10.1111/nyas.12253。审查。
• Aragona SE，Mereghetti G，Ciprandi G.胃反流：Marial®的治疗作用。 J Biol Regul主持人代理商。 2018年7月; 32（4）：969-972。
• Hillman L，Yadlapati R，Thuluvath AJ，Berendsen MA，Pandolfino JE。质子泵抑制剂无反应性胃血流反流疾病的药物治疗综述。食管。 2017年9月1日； 30（9）：1-15。 doi：10.1093/dote/dox055。审查。
• Reimer C，LødrupAB，Smith G，Wilkinson J，BytzerP。随机临床试验：Alginate（Gaviscon Advance）与安慰剂作为对曾经每日质子泵抑制剂反应不足的反射患者的附加疗法。 Aliment Pharmacol Ther。 2016年4月； 43（8）：899-909。 doi：10.1111/apt.13567。 EPUB 2016 2月22日。
• Belafsky PC，Postma GN，Koufman JA。反流症状指数（RSI）的有效性和可靠性。 J的声音。 2002 Jun; 16（2）：274-7。
• Jones R，Coyne K，Wiklund I.胃植物回流疾病影响量表：初级保健的患者管理工具。 Aliment Pharmacol Ther。 2007年6月15日； 25（12）：1451-9。
• Chandran S，Raman R，Kishor M，Nandeesh HP。正念冥想在缓解胃食管反流疾病患者抑郁症状和生活质量的症状方面的有效性。印度J胃肠道。 2019年2月; 38（1）：29-38。 doi：10.1007/s12664-019-00940-Z。 Epub 2019 3月13日。

纳入标准：

• 男性或非妊娠女性，均年龄≥18至≤65岁。

• 诊断GERD A级食管炎对洛杉矶分类系统等级反流食管炎的诊断：

  • 胃镜检查（在先前1个月内完成）。 （5）;
  • 发作性心灼热和/或酸反流（过去2周的每周至少3次）；
• 体重指数≥18.5至≤36kg/m2。
• 能够与研究人员充分沟通，并遵守整个研究的要求。
• 在参加研究之前，能够自由地提供书面知情同意书。

排除标准：

• 在研究开始前的最后28天，PPI或MARIAL®的摄入量。
• 在研究开始前的最后28天内摄入全身糖皮质激素或非甾体类抗炎药（NSAID），包括COX-2抑制剂（每周连续≥3天）；除定期摄入肠涂层的阿司匹林剂量高达150 mg/d。
• 先前接受了食管和/或胃肠道上胃肠道的降低酸手术或其他手术（不包括阑尾切除术，胆囊切除术和多型切除术）。
• 影响食道的共存疾病的历史（例如巴雷特的食道，Zollinger-Ellison综合征，食管狭窄）。
• 在研究药物的第3个月内，活性胃或十二指肠溃疡的病史或在过去6个月内出血急性上胃肠道（GI）出血。
• 证明存在严重的肾脏或肝功能不全（即GPT，GPT升高到正常范围的两倍之上）。
• 对奥美拉唑的已知超敏反应和/或Marial®和/或Gaviscon®。
• 并发（或在研究进入后30天内）参加临床试验。
• 怀孕或计划怀孕或哺乳的女性。儿童承载潜力的女性不使用可靠的节育方法。
• 研究人员认为，临床意义的实验室异常或疾病将对患者产生风险，或干扰研究结果（即GPT，GPT升高了正常范围的两倍）。
• 在基线之前的2周内接受以下任何药物：茶碱，二盐盐，华法林，苯妥英钠，他克莫司，地西ep剂，环孢霉素，二硫代二硫酸酯，苯并二氮卓类药物，巴比妥酸盐，巴比妥酸盐，抗肿瘤剂，抗肿瘤剂，甲性霉素，克氏霉素，克拉氏霉素，蛋白酶蛋白，蛋白酶酸毛或蛋白脂肪酸含量，或蛋白脂肪酸含量。
• 服用依赖胃酸的伴随药物以获得最佳的生物利用度（例如酮康唑，氨苄青霉素酯或铁盐）。
• 在第0天的12个月内毒品或酗酒
• 在第0天之前的5年内（除了治疗了皮肤的基底细胞/鳞状细胞癌外，恶性肿瘤（也是白血病浸润）。
• 精神病，精神分裂症，躁狂症，抑郁症，自杀企图或自杀念头的史或任何其他精神病疾病（间歇性焦虑除外）。
• 研究人员认为，是否存在任何临床上重要的医学状况，以排除患者的安全性。