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出境医 / 临床实验 / 镁肌肉拉伸测试(PAKMGTEST)的验证

镁肌肉拉伸测试(PAKMGTEST)的验证

研究描述
简要摘要:

专业应用运动机能学(PAK)是一种试图通过肌肉的手动测试以及其他标准诊断方法来评估健康(结构,化学和心理)的许多方面的系统。它导致各种保守的无创疗法,包括联合操纵或动员,肌筋膜疗法,颅骨技术,子午线和针灸技能,临床营养和饮食管理,咨询技能,评估环境刺激性和各种反射技术。手动肌肉测试的有效性扩大了,已广泛描述。国际应用运动机能学院考试委员会规定了应用运动机能学及其辅助程序的详细信息,该委员会因其学术和科学活动而引用。

40名年龄在18-75岁的患者的便利样本将在个人访问时通过抽血进行镁肌肉拉伸测试。对于肌肉测试,应通过力换能器确认检查员的施加力的均匀性,而临床医生对肌肉测试是阳性(促进)还是阴性(抑制)的判断,将通过电元测定法确认,这两者的过程均可证实以前由其中一个Co-Pis(Anthony Rosner)建立了力传感器和电元计。血液样本应提交给Labcorp,以测量镁的红细胞水平。经验丰富的统计学家将肌肉测试和镁血液水平的编码结果与患者的身份视而不见。


病情或疾病 干预/治疗
镁缺乏症诊断测试:应用运动机能学

详细说明:

40名患者的便利样本,年龄在18-75岁。将从参加威廉·玛雅克尔博士在马萨诸塞州奥本的办公室的服务中选出。同意患者将获得由合同机构审查委员会(Pearlirb)批准的知情同意书,他们将签署和返回,表明他们完全了解拟议的研究的范围和后勤,并随时随时撤销权利, 。研究对象将接受William Maykel博士进行的手动肌肉拉伸测试。具体而言,进行拉伸测试如下:

  1. 病人坐下。测试了右前颈肌。医生要求患者以90度角将右臂直接伸出,拇指指向天花板。
  2. 肌肉测试为5/5。
  3. 指示患者将手臂伸直到天花板上,伸展前颈部肌肉。然后将手臂与拇指向上以90度角将其带回原始的测试位置。
  4. 然后重新测试肌肉。如果现在是3/5,则表示镁伸展测试。
  5. 在另外一两个肌肉上重复该过程,以巩固镁不足的诊断。

此后,立即由持牌的静脉混血症患者吸收了患者的血液,并提交给LabCorp的样品确定红细胞镁含量(以及其他痕量金属含量(以及其他未来研究)。

肌肉测试的结果(抑制或促进)将与各自的血液镁水平配对,并与每个参与者共享。它们将被编码以保护患者的身份身份,并提交给经验丰富的统计学家以进行相关性,结果支持或驳斥该假设的结果,该假设表明肌肉拉伸测试是镁缺乏症的快速,廉价且随时可用的筛查测试。相关性将是一个基于(i)基于肌肉测试的正常或缺乏镁的二进制过程,以及(ii)参考实验室建立的镁的正常血细胞范围。患者的身份只有研究人员才能知道,并在梅克尔博士办公室的一个锁定文件中持续了5年,然后被丢弃。它不会在研究结果的任何演讲或出版物中共享。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 40名参与者
观察模型:只有案例
时间观点:横截面
官方标题:通过肌肉拉伸测试确定的镁缺乏症的红细胞验证
估计研究开始日期 2020年11月15日
估计的初级完成日期 2021年4月18日
估计 学习完成日期 2021年6月15日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 应用的运动学肌肉测试结果[时间范围:在结束后从基线肌肉位置变为一个(3秒)]
    促进(强)或抑制(弱)

  2. 红细胞水平[时间范围:基线]
    MCG/G中的常规血液抽血和红细胞镁测量


生物测量保留:没有DNA的样品
全血

资格标准
联系人和位置
追踪信息
首先提交日期2019年10月14日
第一个发布日期2019年10月17日
上次更新发布日期2020年10月8日
估计研究开始日期2020年11月15日
估计的初级完成日期2021年4月18日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2019年10月16日)
  • 应用的运动学肌肉测试结果[时间范围:在结束后从基线肌肉位置变为一个(3秒)]
    促进(强)或抑制(弱)
  • 红细胞水平[时间范围:基线]
    MCG/G中的常规血液抽血和红细胞镁测量
原始主要结果指标
(提交:2019年10月15日)
  • 应用的运动学肌肉测试结果[时间范围:在结束后从基线肌肉位置变为一个(3秒)]
    促进(强)或抑制(弱)
  • 红细胞水平[时间范围:肌肉测试结束时的单个时间点]
    MCG/G中的常规血液抽血和红细胞镁测量
改变历史
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题镁肌肉拉伸测试的验证
官方头衔通过肌肉拉伸测试确定的镁缺乏症的红细胞验证
简要摘要

专业应用运动机能学(PAK)是一种试图通过肌肉的手动测试以及其他标准诊断方法来评估健康(结构,化学和心理)的许多方面的系统。它导致各种保守的无创疗法,包括联合操纵或动员,肌筋膜疗法,颅骨技术,子午线和针灸技能,临床营养和饮食管理,咨询技能,评估环境刺激性和各种反射技术。手动肌肉测试的有效性扩大了,已广泛描述。国际应用运动机能学院考试委员会规定了应用运动机能学及其辅助程序的详细信息,该委员会因其学术和科学活动而引用。

40名年龄在18-75岁的患者的便利样本将在个人访问时通过抽血进行镁肌肉拉伸测试。对于肌肉测试,应通过力换能器确认检查员的施加力的均匀性,而临床医生对肌肉测试是阳性(促进)还是阴性(抑制)的判断,将通过电元测定法确认,这两者的过程均可证实以前由其中一个Co-Pis(Anthony Rosner)建立了力传感器和电元计。血液样本应提交给Labcorp,以测量镁的红细胞水平。经验丰富的统计学家将肌肉测试和镁血液水平的编码结果与患者的身份视而不见。

详细说明

40名患者的便利样本,年龄在18-75岁。将从参加威廉·玛雅克尔博士在马萨诸塞州奥本的办公室的服务中选出。同意患者将获得由合同机构审查委员会(Pearlirb)批准的知情同意书,他们将签署和返回,表明他们完全了解拟议的研究的范围和后勤,并随时随时撤销权利, 。研究对象将接受William Maykel博士进行的手动肌肉拉伸测试。具体而言,进行拉伸测试如下:

  1. 病人坐下。测试了右前颈肌。医生要求患者以90度角将右臂直接伸出,拇指指向天花板。
  2. 肌肉测试为5/5。
  3. 指示患者将手臂伸直到天花板上,伸展前颈部肌肉。然后将手臂与拇指向上以90度角将其带回原始的测试位置。
  4. 然后重新测试肌肉。如果现在是3/5,则表示镁伸展测试。
  5. 在另外一两个肌肉上重复该过程,以巩固镁不足的诊断。

此后,立即由持牌的静脉混血症患者吸收了患者的血液,并提交给LabCorp的样品确定红细胞镁含量(以及其他痕量金属含量(以及其他未来研究)。

肌肉测试的结果(抑制或促进)将与各自的血液镁水平配对,并与每个参与者共享。它们将被编码以保护患者的身份身份,并提交给经验丰富的统计学家以进行相关性,结果支持或驳斥该假设的结果,该假设表明肌肉拉伸测试是镁缺乏症的快速,廉价且随时可用的筛查测试。相关性将是一个基于(i)基于肌肉测试的正常或缺乏镁的二进制过程,以及(ii)参考实验室建立的镁的正常血细胞范围。患者的身份只有研究人员才能知道,并在梅克尔博士办公室的一个锁定文件中持续了5年,然后被丢弃。它不会在研究结果的任何演讲或出版物中共享。

研究类型观察
学习规划观察模型:仅病例
时间视角:横截面
目标随访时间不提供
生物测量保留:没有DNA的样品
描述:
全血
采样方法非概率样本
研究人群定期安排的威廉·玛雅克尔(William Maykel)的患者接受脊椎按摩疗法调整,手动肌肉测试和/或营养疗法。
健康)状况镁缺乏症
干涉诊断测试:应用运动机能学
应用的运动机能学测试将通过一次性抽血进行验证补充。
其他名称::抽血
研究组/队列不提供
出版物 *
  • Rosner Al,Cuthbert SC。应用运动学:定义和解释的区别。 J Bodyw Mov ther。 2012年10月; 16(4):464-87。 doi:10.1016/j.jbmt.2012.04.008。 Epub 2012年5月11日。
  • Volpe SL。疾病预防和整体健康中的镁。 Adv Nutr。 2013年5月1日; 4(3):378S-83S。 doi:10.3945/an.112.003483。审查。
  • Altura BM,Altura Bt。镁和动脉平滑肌的收缩。 Microvasc Res。 1974年3月; 7(2):145-55。
  • Potter JD,Robertson SP,Johnson JD。镁和肌肉收缩的调节。美联储1981年10月; 40(12):2653-6。
  • Bothe G,Coh A,AuingerA。富含镁和硫酸盐的天然矿物水的功效和安全性用于肠功能:一项双盲,随机,安慰剂对照的研究。 Eur J Nutr。 2017年3月; 56(2):491-499。 doi:10.1007/s00394-015-1094-8。 Epub 2015 11月18日。
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  • Nowak L,Bregestovski P,Ascher P,Herbet A,ProchiantzA。小鼠中心神经元中的谷氨酸镁很高的通道。自然。 1984年2月2日至8日; 307(5950):462-5。
  • 莫里斯我。动物和人类镁缺乏期间的大脑和脑脊液浓度:神经系统症状。 Magnes Res。 1992年12月; 5(4):303-13。审查。
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  • Andrieux-Domont C,Le Van Hung。镁缺乏对白大鼠繁殖的影响。 Br J Nutr。 1973年3月; 29(2):203-10。
  • Stokic E,Romani A,Ilincic B,Kupusinac A,Stosic Z,Isenovic ER。肥胖症中慢性潜在镁缺乏症会降低维生素D对心脏代谢风险指标的积极影响。 Curr Vasc Pharmacol。 2018; 16(6):610-617。 doi:10.2174/15701611156666170821154841。
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  • Whang R.镁缺乏:发病机理,患病率和临床意义。 Am J Med。 1987年3月20日; 82(3A):24-9。
  • Schmitt WH JR,Leisman G.应用运动学肌肉测试发现与食物过敏的血清免疫球蛋白水平的相关性。 Int J Neurosci。 1998年12月; 96(3-4):237-44。
  • Schmitt WH Jr,Yanuck SF。使用功能性神经系统评估扩大神经系统检查:应用运动学的第二部分神经系统基础。 Int J Neurosci。 1999年3月; 97(1-2):77-108。审查。
  • Leisman G,Shambaugh P,Ferentz AH。体感诱发了肌肉测试期间的潜在变化。 Int J Neurosci。 1989年3月; 45(1-2):143-51。
  • Lawson A,Calderon L.应用运动动力学手动肌肉测试的Interscaminer协议。感知MOT技能。 1997年4月; 84(2):539-46。
  • Cuthbert SC,Goodheart GJ Jr.关于手动肌肉测试的可靠性和有效性:文献综述。脊骨骨。 2007年3月6日; 15:4。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
(提交:2019年10月15日)
40
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年6月15日
估计的初级完成日期2021年4月18日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 能够阅读,说话和理解英语

排除标准:

  • 残疾认知障碍病史出血障碍已知动脉动脉瘤的当前妊娠涉及医疗诉讼
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18年至75岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者是的
联系人
联系人:William M Maykel,DC 508-832-0768 maykeloffice@gmail.com
联系人:Anthony L Rosner博士617-794-1372 alrosnertt@gmail.com
列出的位置国家不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04130620
其他研究ID编号1004401
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:是的
计划描述:所有根据HIPAA法规掩盖了患者身份的所有收集的IPD将在专业社会会议上的出版物和演示中进行列表。
支持材料:研究方案
支持材料:统计分析计划(SAP)
支持材料:知情同意书(ICF)
大体时间:从2020年3月开始,将以手稿表格提交以供出版的IPD,根据HIPAA法规掩盖了患者身份的IPD。在该日期之后的5年中,它将继续与重新提交/或专业社会会议共享。
访问标准: IPD共享将与患者的身份掩盖,并与统计学家,专业期刊评论者和编辑以及专业医疗保健中的个人和/或参加专业社会会议的人。
责任方安东尼·罗斯纳(Anthony Rosner),威廉·玛雅克尔(William Maykel)
研究赞助商安东尼·罗斯纳(Anthony Rosner)
合作者威廉·玛雅克(William Maykel),华盛顿特区,健康医学
调查人员
首席研究员:安东尼·罗斯纳(Anthony L Rosner)博士医疗信息服务
PRS帐户威廉·玛雅克(William Maykel),华盛顿特区,健康医学
验证日期2020年10月