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出境医 / 临床实验 / 手臂固定期间的脑刺激（Immobistim）
手臂固定期间的脑刺激（Immobistim）
研究描述
简要摘要：
该研究项目探讨了如何使用非侵入性大脑刺激来检测和改善无活动后肌肉力量的损失。目前，对如何在不活动期间保持肌肉力量的理解有限。越来越多的证据表明，固定后的肌肉强度降低与皮层运动输出减少有关。因此，该研究的目的是测试脑刺激是否可以维持皮层运动输出并改善固定后肌肉力量的损失。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 肌肉损失 | 其他：经颅磁刺激（TMS） | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 24名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单人（参与者） |
| 主要意图： | 基础科学 |
| 官方标题： | 使用大脑刺激锻炼运动皮层 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年5月14日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年1月31日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年1月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：TMS 六个30脉冲火车，由20 Hz重复的经颅磁刺激到左主运动皮层手部区域，分别为60秒，在IMMMOBIBILITATION后0、24、48和72小时重复。 | 其他：经颅磁刺激（TMS） TMS是一种安全且无创的技术，它涉及通过线圈施加到头部的短暂磁脉冲的产生。磁脉冲穿过头皮和头骨，并在线圈下方的神经组织中诱导弱电流。当TMS用重复的，图案的脉冲（RTMS）应用时，它可以在靶向的大脑区域特别诱导皮质可塑性。 |
| 假比较器：假 上面的六个30脉冲火车由20 Hz重复的假频颅磁刺激，但不接触，头部分隔60秒，在进出后0、24、48和72小时重复。 | 其他：经颅磁刺激（TMS） TMS是一种安全且无创的技术，它涉及通过线圈施加到头部的短暂磁脉冲的产生。磁脉冲穿过头皮和头骨，并在线圈下方的神经组织中诱导弱电流。当TMS用重复的，图案的脉冲（RTMS）应用时，它可以在靶向的大脑区域特别诱导皮质可塑性。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 跨时间[时间范围：0、24、48和72小时的电动机诱发电势的变化（MEP）]MEP通过TMS引起到主电动机皮层，并为电动途径的兴奋性索引。使用表面电极从肌肉中无创地记录它们。在研究的每个时间点（0、24、48、72小时）记录MEP的记录将在干预前后从主导（固定）ARM的手部肌肉和非优势（非弹性ARM），评估兴奋性的变化。具体而言，将测量手中MEP的峰值峰值值，这反映了MEP响应的幅度。 MEP对指数神经传导速度的潜伏期也将得到测量。
次要结果度量 ：
- 跨时间点的抓地力变化[时间范围：0和72小时。这是给出的将在0和72小时的进出后，将评估主要手和非主导手的握力强度。这将衡量手动肌肉的强度。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至30年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 男性 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
- 男性
- 右撇子
- 18-30岁
- 健康的BMI
排除标准：
- 没有主要的肌肉障碍
- 没有开放的伤口或皮肤条件到手臂和手
- 没有神经系统疾病或历史
- 没有晕厥/抽搐的历史
- 没有金属植入头/眼/颈
- 非吸烟者
- 没有手臂，手，手指，肩膀受伤
联系人和位置
位置
| 英国 | |
| 兰开斯特大学 | |
| 兰开斯特，英国兰开夏郡，LA1 4YF | |
赞助商和合作者
兰开斯特大学
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年10月15日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年10月17日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年2月19日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2018年5月14日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年1月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 跨时间[时间范围：0、24、48和72小时的电动机诱发电势的变化（MEP）] MEP通过TMS引起到主电动机皮层，并为电动途径的兴奋性索引。使用表面电极从肌肉中无创地记录它们。在研究的每个时间点（0、24、48、72小时）记录MEP的记录将在干预前后从主导（固定）ARM的手部肌肉和非优势（非弹性ARM），评估兴奋性的变化。具体而言，将测量手中MEP的峰值峰值值，这反映了MEP响应的幅度。 MEP对指数神经传导速度的潜伏期也将得到测量。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 跨时间点的抓地力变化[时间范围：0和72小时。这是给出的 将在0和72小时的进出后，将评估主要手和非主导手的握力强度。这将衡量手动肌肉的强度。 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 手臂固定期间的大脑刺激 | ||||
| 官方标题ICMJE | 使用大脑刺激锻炼运动皮层 | ||||
| 简要摘要 | 该研究项目探讨了如何使用非侵入性大脑刺激来检测和改善无活动后肌肉力量的损失。目前，对如何在不活动期间保持肌肉力量的理解有限。越来越多的证据表明，固定后的肌肉强度降低与皮层运动输出减少有关。因此，该研究的目的是测试脑刺激是否可以维持皮层运动输出并改善固定后肌肉力量的损失。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：单人（参与者） 主要目的：基础科学 | ||||
| 条件ICMJE | 肌肉损失 | ||||
| 干预ICMJE | 其他：经颅磁刺激（TMS） TMS是一种安全且无创的技术，它涉及通过线圈施加到头部的短暂磁脉冲的产生。磁脉冲穿过头皮和头骨，并在线圈下方的神经组织中诱导弱电流。当TMS用重复的，图案的脉冲（RTMS）应用时，它可以在靶向的大脑区域特别诱导皮质可塑性。 | ||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 24 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年1月31日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年1月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至30年（成人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 英国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04130581 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | PSA1775 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 兰开斯特大学海伦·纳特尔（Helen Nuttall） | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 兰开斯特大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 兰开斯特大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年2月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
