• 新辅助Nivolumab + Bempeg对所有随机参与者的护理标准（SOC）的病理完全反应（PCR）率[时间范围：大约36个月]
• 新辅助Nivolumab + Bempeg的无事件生存期（EFS），然后是RC与SOC之后的Nivolumab + Nivolumab + Bempeg [时间范围：大约54个月]

• 新辅助Nivolumab + NKTR-214对所有随机参与者的护理标准（SOC）的病理完全反应（PCR）速率[时间范围：大约36个月]
• Neoadjuvant Nivolumab + NKTR-214的无事件生存期（EFS），然后是辅助Nivolumab + NKTR-214，RC与SOC [时间范围：大约54个月]

• 在所有随机参与者的手术时[时间范围：大约36个月]
• Neoadjuvant nivolumab的EFS，然后是辅助Nivolumab vs. SOC [时间范围：大约54个月]
• 总生存期[时间范围：大约74个月]
• 不良事件的发生率（AES）[时间范围：最多5年]
• 严重不良事件的发生率（SAE）[时间范围：最多5年]
• AES导致中断的发病率[时间范围：最多5年]
• 免疫介导的AES（IMAE）的发病率[时间范围：最多5年]
• 实验室异常的发生率[时间范围：最多5年]

• 膀胱癌
• 膀胱肿瘤
• 肌肉侵入性膀胱癌

• 生物学：Nivolumab
  指定剂量在指定日期
  其他名称：opdivo
• 生物学：Bempeg
  指定剂量在指定日期
  其他名称：BMS-986321，NKTR-214
• 程序：自由基膀胱切除术（RC）
  手术清除膀胱

• 实验：组合
  Neoadjuvant（外科治疗）Nivolumab + Bempeg，然后进行自由基膀胱切除术（RC），然后进行辅助（手术后治疗）Nivolumab + Bempeg
  干预措施：

  • 生物学：Nivolumab
  • 生物学：Bempeg
  • 程序：自由基膀胱切除术（RC）
• 实验：单一疗法
  Neoadjuvant nivolumab，然后是RC，然后是辅助Nivolumab
  干预措施：

  • 生物学：Nivolumab
  • 程序：自由基膀胱切除术（RC）
• 护理标准
  仅RC，没有新辅助或辅助治疗
  干预：程序：自由基宫颈切除术（RC）

有关Bristol-Myers Squibb临床试验的更多信息，请访问www.bmsstudyconnect.com

纳入标准：

• MIBC，临床阶段T2-T4A，N0，M0，在膀胱肿瘤（TURBT）的尿道切除术时被诊断出，并通过影像学成像确认。
• 必须将泌尿科医生视为符合自由基膀胱切除术（RC）的资格，并且必须同意接受RC。对于武器A和B，参与者必须同意在新辅助治疗完成后接受RC。
• 东部合作肿瘤学小组（ECOG）绩效状态0或1

• 以下任何一个标准都将定义以下参与者的符合顺铂的参与者：

  i）肾功能受损（肾小球过滤率[GFR]≥30，但<60 ml/min）ii）GFR应通过直接测量（即，肌酐清除率）进行评估，或者（如果不可用，则通过血清/血浆肌酐计算）进行评估（ Cockcroft-Gault公式）iii）不良事件的常见术语标准（CTCAE）版本5，≥2级听力损失（根据本地SOC进行评估）。

iv）CTCAE版本5，≥2级外周神经病。

• 记录的左心室射血分数（LVEF）超过45％
• 如果适用，男女必须同意遵循特定的避孕方法

排除标准：

• 病理淋巴结（LN）或转移性膀胱癌的临床证据。
• 除了Turbt或活检以外的其他全身治疗，放射治疗或手术外科手术。如果在开始研究治疗前至少6周完成，则允许先前的芽孢杆菌 - 塞氏杆菌（BCG）或非肌肉浸润性膀胱癌（NMIBC）的其他内部内部治疗（NMIBC）。
• 上尿路（输尿管或肾脏骨盆）或先前MIBC史的尿路上皮癌（UC）的证据
• 肺栓塞（PE），深静脉血栓形成（DVT）或先前具有临床意义的静脉或非CVA（脑血管事故）/TIA（短暂性缺血性发作）动脉血栓栓塞事件的病史

其他协议定义的包含/排除标准适用