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出境医 / 临床实验 / 主要腹部手术中的急性肾脏损伤：501例患者的回顾性研究
主要腹部手术中的急性肾脏损伤：501例患者的回顾性研究
研究描述
简要摘要：
回顾性研究旨在检查在大腹部手术，非心脏手术中检查急性肾损伤（AKI）的存在。使用临床和生化数据，以建立AKI频率和风险因素。
| 病情或疾病 |
|---|
| 急性肾脏受伤 |
详细说明：
道德批准已由区域道德委员会（EtiskPrövnistnämndUppsala）提交并批准，＃2017/418。
从2016年4月至2017年9月开始选择患者。调查人员确定了499名接受过任何手术的患者。该程序是胰腺切除术，在结直肠内的HIPEC手术，转移性卵巢癌中的妇科复位和肝切除。
术后KDIGO定义的急性肾脏损伤（AKI）的风险将在整个组中估计，每种类型的手术。此外，数据将通过性别进行分层，以研究系统的性别差异或生理差异。住院时间，三十天和六十天的死亡率将次要终点。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 499名参与者 |
| 观察模型： | 只有案例 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 主要腹部手术中的急性肾脏损伤：501例患者的回顾性研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2016年4月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2017年9月30日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2017年9月30日 |
武器和干预措施
| 组/队列 |
|---|
| 胰腺切除 |
| 肝切除 |
| HIPEC手术 |
| 妇科延迟手术 |
结果措施
主要结果指标 ：
- AKI的发病率[时间范围：术后的第一个24-72小时]Kdigo定义的AKI频率
次要结果度量 ：
- 死亡率[时间范围：术后30、60和360天]30、60和360天死亡率
- 重大不良肾脏事件[术后30、60和360天]根据重大不良肾脏事件（Make）的肾脏复合结果
- 流体平衡[时间范围：24-72H]手术期间的流体平衡和术后第一天。
- 电解质干扰[时间范围：24-72H]任何电解质干扰。
生物测量保留率：无保留
血液样本提前一年和手术后一年收集。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
瑞典人口接受癌症手术，并进行了四个选定的程序。年龄在19至85岁之间。
标准
纳入标准：
任何选定的程序。
排除标准：
患者表达了他或她对任何研究的意愿。
联系人和位置
没有提供联系人或位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年10月16日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2019年10月17日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2019年10月18日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2016年4月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2017年9月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | AKI的发病率[时间范围：术后的第一个24-72小时] Kdigo定义的AKI频率 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 主要腹部手术中的急性肾脏损伤：501例患者的回顾性研究 | ||||
| 官方头衔 | 主要腹部手术中的急性肾脏损伤：501例患者的回顾性研究 | ||||
| 简要摘要 | 回顾性研究旨在检查在大腹部手术，非心脏手术中检查急性肾损伤（AKI）的存在。使用临床和生化数据，以建立AKI频率和风险因素。 | ||||
| 详细说明 | 道德批准已由区域道德委员会（EtiskPrövnistnämndUppsala）提交并批准，＃2017/418。 从2016年4月至2017年9月开始选择患者。调查人员确定了499名接受过任何手术的患者。该程序是胰腺切除术，在结直肠内的HIPEC手术，转移性卵巢癌中的妇科复位和肝切除。 术后KDIGO定义的急性肾脏损伤（AKI）的风险将在整个组中估计，每种类型的手术。此外，数据将通过性别进行分层，以研究系统的性别差异或生理差异。住院时间，三十天和六十天的死亡率将次要终点。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：仅病例 时间观点：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 保留：没有保留 描述： 血液样本提前一年和手术后一年收集。 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 瑞典人口接受癌症手术，并进行了四个选定的程序。年龄在19至85岁之间。 | ||||
| 健康）状况 | 急性肾脏受伤 | ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 499 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2017年9月30日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2017年9月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准： 任何选定的程序。 排除标准： 患者表达了他或她对任何研究的意愿。 | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 儿童，成人，老年人 | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04130347 | ||||
| 其他研究ID编号 | EPN DNR 2017/218 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 迈克尔·霍尔特斯特斯（MichaelHultström），乌普萨拉大学 | ||||
| 研究赞助商 | 乌普萨拉大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 乌普萨拉大学 | ||||
| 验证日期 | 2019年10月 | ||||
