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焦虑，压力，疼痛和心肌梗塞
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 心肌梗塞 | 其他：没有干预 |
人们经常会经历心肌梗塞的急性阶段，这是一个压力和创伤性的事件，似乎是固定的。从长远来看，这种焦虑，疼痛和压力会导致创伤后应激障碍的发展。先前的研究表明，在心肌梗塞后，可能有相关的患者发展PTSD。创伤后应激障碍是冠心病发展的危险因素。这项研究的目的是检测急性心肌梗塞后出现焦虑，压力和PTSD症状的人的百分比。
在解雇之前（第5-14天）和6个月后进行随访，将在三次（第1-3天）中进行三次检查患者。在任何时候，他们都会收到问卷调查表，询问他们的压力，焦虑和一般福祉的水平，以及检查他们的认知能力的测试（因此，找出它们是否随着时间的推移而减少）。此外，将采取检查皮质醇水平的血液样本以及属肾上腺素水平，以使患者所陈述的压力水平客观化。此外，将在所有三个时间点上进行临床评估，实验室运行（肌动蛋白），心电图和超声心动图。
目的是检测生物心理社会关系并发展更好的预防。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 心肌梗死早期焦虑，压力和疼痛对长期结局中焦虑症状和创伤后应激障碍的发展的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年4月7日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年10月7日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年10月7日 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| MCI患者 19-90岁的心肌梗塞（STEMI/NSTEMI）患者 | 其他：没有干预 问卷，实验室运营 |
- PTSD [时间范围：6个月]发展为PTSD的患者数量
| 有资格学习的年龄： | 19年至90年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 概率样本 |
纳入标准：
- 愿意参加这项研究
- 男性和女人19-90
- 心肌梗塞后
- 心肌梗塞之前没有精神病
- 没有其他影响免疫系统的严重疾病
排除标准：
- 不履行纳入标准
- 不合规的患者（痴呆症，del妄）
- 类固醇治疗
| 联系人：医学博士Andreas Baranyi | 004331638513612 | an.baranyi@medunigraz.at | |
| 联系人：汉斯·伯恩德·罗森赫斯勒，医学博士 | 004331638513612 |
| 奥地利 | |
| 格拉兹医科大学 | 招募 |
| 格拉兹，斯蒂利亚，奥地利，8036 | |
| 联系人：Andreas Baranyi，MD +4331638586241 an.baranyi@medunigraz.at教授 | |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2019年10月16日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2019年10月17日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年5月29日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年4月7日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年10月7日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | PTSD [时间范围：6个月] 发展为PTSD的患者数量 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 焦虑，压力，疼痛和心肌梗塞 | ||||||||
| 官方头衔 | 心肌梗死早期焦虑，压力和疼痛对长期结局中焦虑症状和创伤后应激障碍的发展的影响 | ||||||||
| 简要摘要 | 人们经常会经历心肌梗塞的急性阶段，这是一个压力和创伤性的事件，似乎是固定的。从长远来看，这种焦虑，疼痛和压力会导致创伤后应激障碍的发展。先前的研究表明，心肌梗死后可能有相关的人患创伤后应激障碍（PTSD）。创伤后应激障碍是冠心病发展的危险因素。这项研究的目的是检测急性心肌梗塞后出现焦虑，压力和PTSD症状的人的百分比。 | ||||||||
| 详细说明 | 人们经常会经历心肌梗塞的急性阶段，这是一个压力和创伤性的事件，似乎是固定的。从长远来看，这种焦虑，疼痛和压力会导致创伤后应激障碍的发展。先前的研究表明，在心肌梗塞后，可能有相关的患者发展PTSD。创伤后应激障碍是冠心病发展的危险因素。这项研究的目的是检测急性心肌梗塞后出现焦虑，压力和PTSD症状的人的百分比。 在解雇之前（第5-14天）和6个月后进行随访，将在三次（第1-3天）中进行三次检查患者。在任何时候，他们都会收到问卷调查表，询问他们的压力，焦虑和一般福祉的水平，以及检查他们的认知能力的测试（因此，找出它们是否随着时间的推移而减少）。此外，将采取检查皮质醇水平的血液样本以及属肾上腺素水平，以使患者所陈述的压力水平客观化。此外，将在所有三个时间点上进行临床评估，实验室运行（肌动蛋白），心电图和超声心动图。 目的是检测生物心理社会关系并发展更好的预防。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 男性和女人19-90。 | ||||||||
| 健康）状况 | 心肌梗塞 | ||||||||
| 干涉 | 其他：没有干预 问卷，实验室运营 | ||||||||
| 研究组/队列 | MCI患者 19-90岁的心肌梗塞（STEMI/NSTEMI）患者 干预：其他：没有干预 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 100 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2023年10月7日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年10月7日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 19年至90年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 奥地利 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04130269 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 7479 31-478 EX 18/19（其他标识符：格拉兹医科大学Ethikkommission） | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 格拉兹医科大学 | ||||||||
| 研究赞助商 | 格拉兹医科大学 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 格拉兹医科大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年5月 | ||||||||
