炎症反应代表了败血症的重要中心成分。因此,据信钝性炎症会降低死亡率。在体内测试序列的小鼠进行了盲肠结扎和穿刺(已公认的败血症模型),生理素水杨酸盐显着抑制了各种细胞因子的释放(肿瘤坏死因子α,介胞盘1β和白介素6)。这些结果与迷走神经刺激获得的结果相似。
在动物败血症模型中,使用PhysoStigmine不仅减少了炎症,而且减少了感染后血压的降低。
与物理学治疗的动物相比,用外周胆碱酯酶抑制剂新生酸酯治疗的动物没有差异。因此,本研究旨在研究胆碱酯酶抑制剂作为佐剂或败血性休克患者的辅助治疗的功效。结果指标包括:降低降低降低降低降低降低降低的降低降低促阳性蛋白的血液水平的百分比,平均序性器官衰竭评估评估评估评估评估,乳酸脱氢酶血液水平降低百分比,住院重症监护病房的住院时间长度以及医院死亡率。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
败血症,败血性冲击 | 药物:Neostigmine药物:标准疗法 | 阶段2 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 50名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 单人(参与者) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | Neostigine输注作为败血症和败血性休克的辅助治疗的安全性和功效 |
实际学习开始日期 : | 2019年3月6日 |
估计的初级完成日期 : | 2020年3月 |
估计 学习完成日期 : | 2020年6月 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:Neostigmine组 该臂将接受 - 在正常盐水中稀释的败血症和败血性休克 - 抑制甲基硫酸盐的甲基硫酸盐安排,并作为连续输注五天。输注速率为0.2 mg/hr。 | 药物:Neostigmine NeoStigmine连续输注以及败血症和化粪池休克的标准疗法。 其他名称:胆碱酯酶抑制剂 |
安慰剂比较器:标准组 该手臂将仅接受败血症和败血性休克的标准疗法,然后持续五天。 | 药物:标准疗法 败血症和败血性休克的标准疗法 |
有资格学习的年龄: | 18年至85年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
以下四个标准加上记录感染的患者中有2个患者:
排除标准:
联系人:Mona M El-Tamalawy,大师 | 01220650700 | mona.m.m.telamalawy@gmail.com |
埃及 | |
坦塔大学医院 | 招募 |
塔塔(Tanta),埃及(El-Gharbia),埃及,31527 | |
联系1220650700 |
学习主席: | Mamdouh M El-Shishtawy,教授 | 药房学院 - 曼苏拉大学 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2019年10月8日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2019年10月17日 | ||||
上次更新发布日期 | 2019年10月17日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2019年3月6日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2020年3月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 顺序器官故障评估(SOFA评分)[时间范围:从基线沙发分数变化五天] 沙发评分的提高与结果较差有关。 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 新生氨酸在败血症和化粪池休克中使用辅助。 | ||||
官方标题ICMJE | Neostigine输注作为败血症和败血性休克的辅助治疗的安全性和功效 | ||||
简要摘要 | 炎症反应代表了败血症的重要中心成分。因此,据信钝性炎症会降低死亡率。在体内测试序列的小鼠进行了盲肠结扎和穿刺(已公认的败血症模型),生理素水杨酸盐显着抑制了各种细胞因子的释放(肿瘤坏死因子α,介胞盘1β和白介素6)。这些结果与迷走神经刺激获得的结果相似。 在动物败血症模型中,使用PhysoStigmine不仅减少了炎症,而且减少了感染后血压的降低。 与物理学治疗的动物相比,用外周胆碱酯酶抑制剂新生酸酯治疗的动物没有差异。因此,本研究旨在研究胆碱酯酶抑制剂作为佐剂或败血性休克患者的辅助治疗的功效。结果指标包括:降低降低降低降低降低降低降低的降低降低促阳性蛋白的血液水平的百分比,平均序性器官衰竭评估评估评估评估评估,乳酸脱氢酶血液水平降低百分比,住院重症监护病房的住院时间长度以及医院死亡率。 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 阶段2 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:单人(参与者) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE | 败血症,败血性冲击 | ||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
估计注册ICMJE | 50 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2020年6月 | ||||
估计的初级完成日期 | 2020年3月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18年至85年(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04130230 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 2019-3 | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 曼苏拉大学的莫娜·穆罕默德·埃尔塔马拉维 | ||||
研究赞助商ICMJE | 曼苏拉大学 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 曼苏拉大学 | ||||
验证日期 | 2019年10月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |