病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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减肥手术候选人 | 程序:通风患者的末端呼气压力的增加:在通风患者中增加末端呼气压力和招募操作 | 不适用 |
减肥手术是手术增长最快的领域之一。它是病态肥胖症及其继发性合并症的最有效治疗方法。尽管没有用于肥胖管理的黄金标准手术程序,但腹腔镜套筒胃切除术(LSG)被认为是首选程序,最近它成为全球执行的最常见的减肥手术程序。 LSG更喜欢开放技术,因为它与切口疼痛,较短的手术时间,较少的肺并发症和早期出院相关。
然而,腹腔镜手术是在全身麻醉下进行的,可降低功能性残留能力(FRC)并增强肺炎症。此外,它是与腹内二氧化碳的不足和随后的腹腔内压力一起进行的,该二氧化碳气压酮与陡峭的Trentelenburg位置一起进行,从而长期保持LSG,从而导致导致diaphagm置换的脑膜位移。随着FRC和生命力降低(VC)的降低,肺部的依从性降低,呼吸道变化,从而导致依赖性肺部区域的肺不张症形成。此外,肥胖的患者更容易发展围手术性的肺不张症和术后肺部并发症,这些肺部并发症几乎是健康受试者风险的两倍。
FRC和肺部体积的这种变化在临床上更相关,因为它可能导致小气道闭合和进一步的通风 - 灌注不匹配,这可能导致术后缺氧和呼吸并发症。几项研究表明,这些肺部容量减少,随之而来的并发症不仅是由于隔膜的头部位移引起的,而且还由于diaphragmagragmantic excression的减少所致。
已经提出了几种策略来降低肺不张症和其他肺部并发症的发生率,例如在有或没有连续阳性气道压力(CPAP)的头部位置诱导麻醉(CPAP),使用术中PEEP和实施肺泡募集机动(RMM) )但是,根据对正在接受腹腔镜手术的病态肥胖患者进行的几项研究,后者似乎是一种有效的方法,并证明术中肺部体积的募集可改善呼吸道力学和氧合。虽然其他研究表明,腹腔镜结直肠手术期间术中PEEP的应用有助于保留diaphragmagragmatic的偏移,从而降低了肺不张症的发生率。
值得一提的是,超声检查(US)可以通过测量隔膜厚度以及隔膜功能来通过测量diaphragmmatoratic toscursion/Extracement(DD)来评估隔膜结构中发挥重要作用。这是一项有希望的床旁试验,可以评估围膜术和重症患者的隔膜的结构和动态功能,以预测预期的结果。
研究人员假设,除了PEEP外,在通过超声检查的LSG肥胖患者中通过超声检查评估的diaphragragmmatotic偏移,可能会影响改善diaphragmmantic功能的影响。所以;它可能会降低术后肺并发症的发生率。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 69名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 三重(参与者,研究人员,结果评估者) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 超声检查对腹腔镜袖子胃切除术的肥胖患者的招募手术和呼吸剂对隔膜功能和性障碍症的阳性影响的影响:一项随机对照研究: |
实际学习开始日期 : | 2019年2月1日 |
实际的初级完成日期 : | 2020年1月1日 |
实际 学习完成日期 : | 2020年2月1日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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没有干预:对照组 患者将在没有窥视或RM的情况下在术中进行机械通风。 | |
实验:窥视组 患者将用5 cmh2O的窥视术中机械通气。 | 步骤:通风患者增加末端呼气压力 患者将用5 cmh2O的窥视术中机械通气。 |
实验:窥视和RM组 患者将在术中用5 CMH2O的窥视机械通气,并间歇性RM的间歇性RM,包括维持气道压力40 CMH2O 40秒。 | 程序:在通风患者中增加终端呼气压力和招募操作 患者将在术中用5 CMH2O的窥视机械通气,并间歇性RM的间歇性RM,包括维持气道压力40 CMH2O 40秒。 |
有资格学习的年龄: | 21年至60年(成人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
埃及 | |
Zagazig大学医学院 | |
Zagazig,Elsharqya,埃及,44519 |
追踪信息 | |||||||||||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2019年10月14日 | ||||||||||||||||
第一个发布日期icmje | 2019年10月17日 | ||||||||||||||||
上次更新发布日期 | 2020年6月26日 | ||||||||||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2019年2月1日 | ||||||||||||||||
实际的初级完成日期 | 2020年1月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||||
当前的主要结果度量ICMJE | diaphragmatic游览(DD)的变化[时间范围:术后24小时] 将通过Sonosite M涡轮超声检查的低频探针进行测量,在诱导麻醉之前,将进行测量,在肺炎肺炎完成后5分钟,在采用Trendelenburg位置后5分钟,在60分钟后,在肺炎和肺炎肺泡位置后5分钟,在肺炎肺炎和患者在康复室的患者到达后15分钟,术后24小时后,将气压和患者放回仰卧位。 | ||||||||||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||||
改变历史 | |||||||||||||||||
当前的次要结果度量ICMJE | 肺肺不张症的发病率[时间范围:术后24小时] 肺不张症将通过Sonosite M Turbo超声检查的线性探针进行评估。它的测量将在诱导麻醉之前进行,患者到达恢复室15分钟,术后24小时。 | ||||||||||||||||
原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||
描述性信息 | |||||||||||||||||
简短的标题ICMJE | 接受腹腔镜袖胃切除术的肥胖患者的diaphragmmatic功能的超声检查评估 | ||||||||||||||||
官方标题ICMJE | 超声检查对腹腔镜袖子胃切除术的肥胖患者的招募手术和呼吸剂对隔膜功能和性障碍症的阳性影响的影响:一项随机对照研究: | ||||||||||||||||
简要摘要 | 主要的腹腔镜套筒胃切除术手术需要长时间陡峭的Trentelenburg位置,从而长期以来,导致肺部的依从性降低和肺部置换,导致肺炎置换并降低demaphragm的横向,从而导致宫骨形成的可能性。已经提出了不同的策略,以减少肥胖患者的肺不骨和其他肺并发症,以诱导在有或没有CPAP的,有或没有CPAP的术中机械通气的情况下,具有高水平或低水平的peep和招聘手术。鉴于研究者的知识,尚无研究来评估胃部使用和肺泡募集动作对通过超声检查对腹腔镜患者进行腹腔镜袖子胃切除术的肥胖患者的diaphragragmmantic功能和发生率的影响。 | ||||||||||||||||
详细说明 | 减肥手术是手术增长最快的领域之一。它是病态肥胖症及其继发性合并症的最有效治疗方法。尽管没有用于肥胖管理的黄金标准手术程序,但腹腔镜套筒胃切除术(LSG)被认为是首选程序,最近它成为全球执行的最常见的减肥手术程序。 LSG更喜欢开放技术,因为它与切口疼痛,较短的手术时间,较少的肺并发症和早期出院相关。 然而,腹腔镜手术是在全身麻醉下进行的,可降低功能性残留能力(FRC)并增强肺炎症。此外,它是与腹内二氧化碳的不足和随后的腹腔内压力一起进行的,该二氧化碳气压酮与陡峭的Trentelenburg位置一起进行,从而长期保持LSG,从而导致导致diaphagm置换的脑膜位移。随着FRC和生命力降低(VC)的降低,肺部的依从性降低,呼吸道变化,从而导致依赖性肺部区域的肺不张症形成。此外,肥胖的患者更容易发展围手术性的肺不张症和术后肺部并发症,这些肺部并发症几乎是健康受试者风险的两倍。 FRC和肺部体积的这种变化在临床上更相关,因为它可能导致小气道闭合和进一步的通风 - 灌注不匹配,这可能导致术后缺氧和呼吸并发症。几项研究表明,这些肺部容量减少,随之而来的并发症不仅是由于隔膜的头部位移引起的,而且还由于diaphragmagragmantic excression的减少所致。 已经提出了几种策略来降低肺不张症和其他肺部并发症的发生率,例如在有或没有连续阳性气道压力(CPAP)的头部位置诱导麻醉(CPAP),使用术中PEEP和实施肺泡募集机动(RMM) )但是,根据对正在接受腹腔镜手术的病态肥胖患者进行的几项研究,后者似乎是一种有效的方法,并证明术中肺部体积的募集可改善呼吸道力学和氧合。虽然其他研究表明,腹腔镜结直肠手术期间术中PEEP的应用有助于保留diaphragmagragmatic的偏移,从而降低了肺不张症的发生率。 值得一提的是,超声检查(US)可以通过测量隔膜厚度以及隔膜功能来通过测量diaphragmmatoratic toscursion/Extracement(DD)来评估隔膜结构中发挥重要作用。这是一项有希望的床旁试验,可以评估围膜术和重症患者的隔膜的结构和动态功能,以预测预期的结果。 研究人员假设,除了PEEP外,在通过超声检查的LSG肥胖患者中通过超声检查评估的diaphragragmmatotic偏移,可能会影响改善diaphragmmantic功能的影响。所以;它可能会降低术后肺并发症的发生率。 | ||||||||||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:三重(参与者,研究人员,结果评估者) 主要目的:治疗 | ||||||||||||||||
条件ICMJE | 减肥手术候选人 | ||||||||||||||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||||||||||
招聘信息 | |||||||||||||||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||||||||||||||
实际注册ICMJE | 69 | ||||||||||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||||
实际学习完成日期ICMJE | 2020年2月1日 | ||||||||||||||||
实际的初级完成日期 | 2020年1月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 21年至60年(成人) | ||||||||||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||||||||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||||||||||||
列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||||||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||||||||
管理信息 | |||||||||||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04130217 | ||||||||||||||||
其他研究ID编号ICMJE | 5610/20-1-2019 | ||||||||||||||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | Shereen Elsayed Abd Ellatif,Zagazig大学 | ||||||||||||||||
研究赞助商ICMJE | Zagazig大学 | ||||||||||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||||||||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||||||||||
PRS帐户 | Zagazig大学 | ||||||||||||||||
验证日期 | 2020年6月 | ||||||||||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |