静脉血栓栓塞疾病(VTED)是一种严重而常见的疾病,是由静脉中的凝块或血栓的生长定义的,并且/或作为该血栓向肺动脉的迁移。它代表了仅次于心血管疾病和癌症的第三个死亡原因,并且包括浅表,肌肉和深静脉血栓形成(DVT)以及肺栓塞(PE),可以分离或相关。
如今,超声是用于诊断DVT的最常用的考试。但是,它无法提供有关血栓年龄或原因的信息。
弹性成像是一种成像技术,旨在通过在其上应用机械脉冲来分析组织的弹性特性,并且可能是血栓探索中有趣的工具,并提供其他信息。
病情或疾病 | 干预/治疗 |
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静脉血栓栓塞 | 诊断测试:超声弹力图 |
下肢的近端深静脉血栓形成被定义为涉及涉及Ilio-Fermoral和/或股股骨轴轴的任何静脉血栓形成,有或没有CAVA血栓形成或远端DVT。
如AFSSAPS(2009)和ACCP(2012)所建议的那样,假定DVT引起了DVT,当时有主要的短暂危险因素(手术,延长,固定时间延长≥3天,下肢骨折),或持续的风险因子(抗磷脂综合征,活性癌)。如果没有这些因素之一,则认为DVT被认为是无端的。
当患者病史中没有已知的DVT时,最近有一个DVT。
通过医学报告中的PE诊断来评估与肺栓塞的关联。必须按照ESC指南进行诊断,并进行胸CT扫描和/或V/Q肺扫描。
在这项研究中,我们分析了剪切波的速度(以m/s表示)。
在实现DVT诊断的静脉超声检查期间获得采集。所有措施均在同一超声设备上,带有剪力波模块。
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 45名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 回顾 |
官方标题: | 使用超声弹性图评估静脉血栓栓塞中的血栓刚度。 |
实际学习开始日期 : | 2019年10月10日 |
估计的初级完成日期 : | 2019年12月14日 |
估计 学习完成日期 : | 2019年12月14日 |
追踪信息 | |||||||||||
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首先提交日期 | 2019年10月15日 | ||||||||||
第一个发布日期 | 2019年10月17日 | ||||||||||
上次更新发布日期 | 2019年10月17日 | ||||||||||
实际学习开始日期 | 2019年10月10日 | ||||||||||
估计的初级完成日期 | 2019年12月14日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||
当前的主要结果指标 | 血栓内的剪切波速度。 [时间范围:在VTE诊断(第0天)] 定量数据,每秒米。 | ||||||||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||
描述性信息 | |||||||||||
简短标题 | 静脉血栓栓塞中的血栓弹性图。 | ||||||||||
官方头衔 | 使用超声弹性图评估静脉血栓栓塞中的血栓刚度。 | ||||||||||
简要摘要 | 静脉血栓栓塞疾病(VTED)是一种严重而常见的疾病,是由静脉中的凝块或血栓的生长定义的,并且/或作为该血栓向肺动脉的迁移。它代表了仅次于心血管疾病和癌症的第三个死亡原因,并且包括浅表,肌肉和深静脉血栓形成(DVT)以及肺栓塞(PE),可以分离或相关。 如今,超声是用于诊断DVT的最常用的考试。但是,它无法提供有关血栓年龄或原因的信息。 弹性成像是一种成像技术,旨在通过在其上应用机械脉冲来分析组织的弹性特性,并且可能是血栓探索中有趣的工具,并提供其他信息。 | ||||||||||
详细说明 | 下肢的近端深静脉血栓形成被定义为涉及涉及Ilio-Fermoral和/或股股骨轴轴的任何静脉血栓形成,有或没有CAVA血栓形成或远端DVT。 如AFSSAPS(2009)和ACCP(2012)所建议的那样,假定DVT引起了DVT,当时有主要的短暂危险因素(手术,延长,固定时间延长≥3天,下肢骨折),或持续的风险因子(抗磷脂综合征,活性癌)。如果没有这些因素之一,则认为DVT被认为是无端的。 当患者病史中没有已知的DVT时,最近有一个DVT。 通过医学报告中的PE诊断来评估与肺栓塞的关联。必须按照ESC指南进行诊断,并进行胸CT扫描和/或V/Q肺扫描。 在这项研究中,我们分析了剪切波的速度(以m/s表示)。 在实现DVT诊断的静脉超声检查期间获得采集。所有措施均在同一超声设备上,带有剪力波模块。 | ||||||||||
研究类型 | 观察 | ||||||||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:回顾 | ||||||||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||||||||
生物测量 | 不提供 | ||||||||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||||||||
研究人群 | 任何患有至少一个下肢近端DVT(DVT)的患者,并被送入布雷斯特大学医院的血管医学系。 | ||||||||||
健康)状况 | 静脉血栓栓塞 | ||||||||||
干涉 | 诊断测试:超声弹力图 超声弹性图旨在评估组织的刚度,并将其提交到超声冲动中。 | ||||||||||
研究组/队列 | 不提供 | ||||||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||||
招聘信息 | |||||||||||
招聘状况 | 状态未知 | ||||||||||
估计入学人数 | 45 | ||||||||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||||
估计学习完成日期 | 2019年12月14日 | ||||||||||
估计的初级完成日期 | 2019年12月14日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||||
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||||||
列出的位置国家 | 法国 | ||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||
管理信息 | |||||||||||
NCT编号 | NCT04130048 | ||||||||||
其他研究ID编号 | Tevte(29BRC19。101) | ||||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | 布雷斯特大学医院 | ||||||||||
研究赞助商 | 布雷斯特大学医院 | ||||||||||
合作者 | 不提供 | ||||||||||
调查人员 | 不提供 | ||||||||||
PRS帐户 | 布雷斯特大学医院 | ||||||||||
验证日期 | 2019年5月 |