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出境医 / 临床实验 / 静脉血栓栓塞中的血栓弹性图。 (tevte)

静脉血栓栓塞中的血栓弹性图。 (tevte)

研究描述
简要摘要:

静脉血栓栓塞疾病(VTED)是一种严重而常见的疾病,是由静脉中的凝块或血栓的生长定义的,并且/或作为该血栓向肺动脉的迁移。它代表了仅次于心血管疾病和癌症的第三个死亡原因,并且包括浅表,肌肉和深静脉血栓形成(DVT)以及肺栓塞(PE),可以分离或相关。

如今,超声是用于诊断DVT的最常用的考试。但是,它无法提供有关血栓年龄或原因的信息。

弹性成像是一种成像技术,旨在通过在其上应用机械脉冲来分析组织的弹性特性,并且可能是血栓探索中有趣的工具,并提供其他信息。


病情或疾病 干预/治疗
静脉血栓栓塞诊断测试:超声弹力图

详细说明:

下肢的近端深静脉血栓形成被定义为涉及涉及Ilio-Fermoral和/或股股骨轴轴的任何静脉血栓形成,有或没有CAVA血栓形成或远端DVT。

如AFSSAPS(2009)和ACCP(2012)所建议的那样,假定DVT引起了DVT,当时有主要的短暂危险因素(手术,延长,固定时间延长≥3天,下肢骨折),或持续的风险因子(抗磷脂综合征,活性癌)。如果没有这些因素之一,则认为DVT被认为是无端的。

当患者病史中没有已知的DVT时,最近有一个DVT。

通过医学报告中的PE诊断来评估与肺栓塞的关联。必须按照ESC指南进行诊断,并进行胸CT扫描和/或V/Q肺扫描。

在这项研究中,我们分析了剪切波的速度(以m/s表示)。

在实现DVT诊断的静脉超声检查期间获得采集。所有措施均在同一超声设备上,带有剪力波模块。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 45名参与者
观察模型:队列
时间观点:回顾
官方标题:使用超声弹性图评估静脉血栓栓塞中的血栓刚度。
实际学习开始日期 2019年10月10日
估计的初级完成日期 2019年12月14日
估计 学习完成日期 2019年12月14日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 血栓内的剪切波速度。 [时间范围:在VTE诊断(第0天)]
    定量数据,每秒米。


资格标准
联系人和位置
追踪信息
首先提交日期2019年10月15日
第一个发布日期2019年10月17日
上次更新发布日期2019年10月17日
实际学习开始日期2019年10月10日
估计的初级完成日期2019年12月14日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2019年10月16日)
血栓内的剪切波速度。 [时间范围:在VTE诊断(第0天)]
定量数据,每秒米。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题静脉血栓栓塞中的血栓弹性图。
官方头衔使用超声弹性图评估静脉血栓栓塞中的血栓刚度。
简要摘要

静脉血栓栓塞疾病(VTED)是一种严重而常见的疾病,是由静脉中的凝块或血栓的生长定义的,并且/或作为该血栓向肺动脉的迁移。它代表了仅次于心血管疾病和癌症的第三个死亡原因,并且包括浅表,肌肉和深静脉血栓形成(DVT)以及肺栓塞(PE),可以分离或相关。

如今,超声是用于诊断DVT的最常用的考试。但是,它无法提供有关血栓年龄或原因的信息。

弹性成像是一种成像技术,旨在通过在其上应用机械脉冲来分析组织的弹性特性,并且可能是血栓探索中有趣的工具,并提供其他信息。

详细说明

下肢的近端深静脉血栓形成被定义为涉及涉及Ilio-Fermoral和/或股股骨轴轴的任何静脉血栓形成,有或没有CAVA血栓形成或远端DVT。

如AFSSAPS(2009)和ACCP(2012)所建议的那样,假定DVT引起了DVT,当时有主要的短暂危险因素(手术,延长,固定时间延长≥3天,下肢骨折),或持续的风险因子(抗磷脂综合征,活性癌)。如果没有这些因素之一,则认为DVT被认为是无端的。

当患者病史中没有已知的DVT时,最近有一个DVT。

通过医学报告中的PE诊断来评估与肺栓塞的关联。必须按照ESC指南进行诊断,并进行胸CT扫描和/或V/Q肺扫描。

在这项研究中,我们分析了剪切波的速度(以m/s表示)。

在实现DVT诊断的静脉超声检查期间获得采集。所有措施均在同一超声设备上,带有剪力波模块。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群任何患有至少一个下肢近端DVT(DVT)的患者,并被送入布雷斯特大学医院的血管医学系。
健康)状况静脉血栓栓塞
干涉诊断测试:超声弹力图
超声弹性图旨在评估组织的刚度,并将其提交到超声冲动中。
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况状态未知
估计入学人数
(提交:2019年10月16日)
45
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2019年12月14日
估计的初级完成日期2019年12月14日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 超过18岁。
  • 患有至少一个下肢的近端DVT(DVT)。
  • 血栓形成被认为是最近的(没有同侧DVT的史)。
  • 获得的非反对派。

排除标准:

  • 患有下腔静脉血栓形成的患者没有延伸到伊利奥 - 穆斯特静脉。
  • 身体或认知无法同意。
  • 患者拒绝。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家法国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04130048
其他研究ID编号Tevte(29BRC19。101)
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:是的
计划描述:所有基础的收集数据导致出版物
支持材料:研究方案
大体时间:数据将从一年开始,并在出版后五年结束
访问标准:数据访问请求将由Brest UH内部委员会审查。请求者将被要求签署并完成数据访问协议。
责任方布雷斯特大学医院
研究赞助商布雷斯特大学医院
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户布雷斯特大学医院
验证日期2019年5月