迄今为止,研究还没有研究外部干扰因素对市场的影响。
主要的假设是,瘫痪的大脑患者停止行走主要是由于步行的能源成本增加。
次要目标是研究步行能源成本增加的原因(肌肉协调 /增加的加入,强度损失等)。
这项研究将使用仪器跑步机,运动捕获系统(Vicon系统),肌电图系统以及投影在180°屏幕上的虚拟环境的Grail
病情或疾病 | 干预/治疗 |
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脑瘫 | 过程:实时分析互动实验室 |
在大多数研究中,通过量化的步行分析测试进行了对脑瘫患者的步态的研究,客观地评估了与呼吸道交流和心率的测量有关的动力学和运动学参数。
尽管如此,这种非常客观的评估并不能真正反映出孩子执行他想要的日常生活行为的能力,尤其是他长时间行走的能力。
因此,看来患者不仅希望在客观和分析水平上走得更好,而且还希望步行更长的时间并提高步行效率。
迄今为止,研究还没有研究外部干扰因素对市场的影响。
主要的假设是,瘫痪的大脑患者停止行走主要是由于步行的能源成本增加。
主要目的是确认这一假设。次要目标是研究步行能源成本增加的原因(肌肉协调 /增加的加入,强度损失等)。
为此,研究人员将使用完美适应的工具:Grail(实时分析互动实验室)。 Grail使用仪器跑步机,运动捕获系统(VICON系统),肌电图系统以及虚拟环境预测在180°屏幕上。该设备允许患者在虚拟和安全的虚拟现实环境中自发或以规定的速度行走。在整个测试期间,研究人员将在步行过程中量化生物力学(运动学,动力学和EMG)以及生理(气体分析系统)因素的演变。
这是一项在通常的评估框架中进行的研究:为瘫痪的儿童提供市场分析,以评估其残疾并提出最佳疗法。在拟议的研究方案中没有固有的风险,但是不可避免地会分析可能的疲劳,这与本研究中的包容无关。
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 20名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 疲劳对脑瘫患者的步行方式的影响。 |
实际学习开始日期 : | 2019年11月17日 |
估计的初级完成日期 : | 2021年6月 |
估计 学习完成日期 : | 2021年12月 |
组/队列 | 干预/治疗 |
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实时分析互动实验室 在虚拟且安全的虚拟现实环境中自发或以脑瘫患者的规定速度行走。 | 过程:实时分析互动实验室 实时分析交互式实验室使用仪器跑步机,运动捕获系统(VICON系统),肌电图系统以及虚拟环境,在180°筛网上投影。该设备允许患者在虚拟和安全的虚拟现实环境中自发或以规定的速度行走。 |
通过量化肌肉协调 /增加肌肉的增加,肌肉强度损失,脑瘫患者的能量成本度量。
这将通过在步行6分钟的步行测试中通过段间角(度)的演变来评估。
通过量化肌肉协调 /增加肌肉的增加,肌肉强度损失,脑瘫患者的能量成本度量。
还通过在步行6分钟的步行测试中通过关节力(N/kg)的进化进行评估。
通过量化肌肉协调 /增加肌肉的增加,肌肉强度损失,脑瘫患者的能量成本度量。
还通过在步行6分钟的步行测试中通过关节矩(NM/kg)的演变进行评估。
通过量化肌肉协调 /增加肌肉的增加,肌肉强度损失,脑瘫患者的能量成本度量。
还通过6分钟的步行测试在关节功率(w/kg)的演化中评估
脑瘫患者步行过程中运动学和动力学参数的度量。
这将通过在步行6分钟的步行测试中通过段间角(度)的演变来评估。
脑瘫患者步行过程中运动学和动力学参数的度量。
这将在6分钟的步行测试中通过关节力(N/kg)的演变来评估。
脑瘫患者步行过程中运动学和动力学参数的度量。
这将在6分钟的步行测试中通过关节矩(NM/kg)的演变来评估。
脑瘫患者步行过程中运动学和动力学参数的度量。
这将在6分钟的步行测试中通过关节功率(w/kg)的演变来评估。
通过气体系统分析,在脑瘫患者步行期间O2完成的量度。
这将通过在步行6分钟的步行测试中在步行期间的O2完善的演变来评估这一点。
通过气体系统分析,在脑瘫患者步行过程中二氧化碳完成的度量。
这将通过在步行6分钟的步行测试中在步行过程中的二氧化碳完成的演变来评估。
有资格学习的年龄: | 7年至18岁(儿童,成人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:马里兰州Rampal Virginie | +33(0)492030653 | rocher-rampal.v@pediatrie-chulenval-nice.fr |
法国 | |
hôpitauxpédiatriquesde nice chu-lenval | 招募 |
很好,法国 | |
联系人:Rampal Virginie Rocher-Rampal.v@pediatrie-chulenval-nice.fr |
首席研究员: | 医学博士Rampal Virginie | Fondation Lenval-好孩子hôpitauxpédiatriquesde nice |
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2019年4月4日 | ||||
第一个发布日期 | 2019年10月17日 | ||||
上次更新发布日期 | 2021年2月3日 | ||||
实际学习开始日期 | 2019年11月17日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年6月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 |
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原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果指标 |
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原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 疲劳对脑瘫患者的步行方式的影响。 | ||||
官方头衔 | 疲劳对脑瘫患者的步行方式的影响。 | ||||
简要摘要 | 迄今为止,研究还没有研究外部干扰因素对市场的影响。 主要的假设是,瘫痪的大脑患者停止行走主要是由于步行的能源成本增加。 次要目标是研究步行能源成本增加的原因(肌肉协调 /增加的加入,强度损失等)。 这项研究将使用仪器跑步机,运动捕获系统(Vicon系统),肌电图系统以及投影在180°屏幕上的虚拟环境的Grail | ||||
详细说明 | 在大多数研究中,通过量化的步行分析测试进行了对脑瘫患者的步态的研究,客观地评估了与呼吸道交流和心率的测量有关的动力学和运动学参数。 尽管如此,这种非常客观的评估并不能真正反映出孩子执行他想要的日常生活行为的能力,尤其是他长时间行走的能力。 因此,看来患者不仅希望在客观和分析水平上走得更好,而且还希望步行更长的时间并提高步行效率。 迄今为止,研究还没有研究外部干扰因素对市场的影响。 主要的假设是,瘫痪的大脑患者停止行走主要是由于步行的能源成本增加。 主要目的是确认这一假设。次要目标是研究步行能源成本增加的原因(肌肉协调 /增加的加入,强度损失等)。 为此,研究人员将使用完美适应的工具:Grail(实时分析互动实验室)。 Grail使用仪器跑步机,运动捕获系统(VICON系统),肌电图系统以及虚拟环境预测在180°屏幕上。该设备允许患者在虚拟和安全的虚拟现实环境中自发或以规定的速度行走。在整个测试期间,研究人员将在步行过程中量化生物力学(运动学,动力学和EMG)以及生理(气体分析系统)因素的演变。 这是一项在通常的评估框架中进行的研究:为瘫痪的儿童提供市场分析,以评估其残疾并提出最佳疗法。在拟议的研究方案中没有固有的风险,但是不可避免地会分析可能的疲劳,这与本研究中的包容无关。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 脑瘫患者 | ||||
健康)状况 | 脑瘫 | ||||
干涉 | 过程:实时分析互动实验室 实时分析交互式实验室使用仪器跑步机,运动捕获系统(VICON系统),肌电图系统以及虚拟环境,在180°筛网上投影。该设备允许患者在虚拟和安全的虚拟现实环境中自发或以规定的速度行走。 | ||||
研究组/队列 | 实时分析互动实验室 在虚拟且安全的虚拟现实环境中自发或以脑瘫患者的规定速度行走。 干预:程序:实时分析交互式实验室 | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 招募 | ||||
估计入学人数 | 20 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2021年12月 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年6月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 7年至18岁(儿童,成人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 法国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04129749 | ||||
其他研究ID编号 | 19-HPNCL-01 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 | 不提供 | ||||
责任方 | lenval | ||||
研究赞助商 | lenval | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 |
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PRS帐户 | lenval | ||||
验证日期 | 2021年2月 |