病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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普里安·克罗恩病MRI生物学疗法 | 其他:停止生物疗法 | 不适用 |
可以安全地撤回该研究生物疗法的MRI骨盆上放射性治愈瘘管的Perianal Crohn病人的临床试验。
主要终点是12个月时的临床复发。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 100名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 停止在放射线疗法的perianal Crohn病患者中停止生物疗法:一项前瞻性队列研究 |
估计研究开始日期 : | 2022年1月1日 |
估计的初级完成日期 : | 2023年12月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2025年12月31日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:Perianal Crohn的病人 停止生物疗法 | 其他:停止生物疗法 停止生物疗法的主要终点是临床复发12个月 |
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:Tszyan Cheng | 2637260 | tszyancheng@cuhk.edu.hk | |
联系人:Wing Yan Mak,MRCP | 35053996 | wityanmak@cuhk.edu.hk |
香港 | |
香港中国大学 | |
香港,香港 |
首席研究员: | Wing Yan Mak,MRCP | 香港中国大学 |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2019年10月15日 | ||||||||
第一个发布日期icmje | 2019年10月17日 | ||||||||
上次更新发布日期 | 2021年5月11日 | ||||||||
估计研究开始日期ICMJE | 2022年1月1日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2023年12月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE | 停止后的12个月内,克罗恩病疾病复发率[时间范围:12个月] 将计算患者的复发率 | ||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | |||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE |
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当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | 在PCD研究中停止生物疗法 | ||||||||
官方标题ICMJE | 停止在放射线疗法的perianal Crohn病患者中停止生物疗法:一项前瞻性队列研究 | ||||||||
简要摘要 | 研究生物学疗法的目的可以安全地撤回在MRI骨盆上放射性愈合的瘘管疗法的植物治疗患者。 | ||||||||
详细说明 | 可以安全地撤回该研究生物疗法的MRI骨盆上放射性治愈瘘管的Perianal Crohn病人的临床试验。 主要终点是12个月时的临床复发。 | ||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单一组分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE | 其他:停止生物疗法 停止生物疗法的主要终点是临床复发12个月 | ||||||||
研究臂ICMJE | 实验:Perianal Crohn的病人 停止生物疗法 干预:其他:停止生物疗法 | ||||||||
出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
估计注册ICMJE | 100 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2025年12月31日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2023年12月31日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 香港 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04129723 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | stop-pcd | ||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 香港中文大学的麦翼市 | ||||||||
研究赞助商ICMJE | 香港中国大学 | ||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 香港中国大学 | ||||||||
验证日期 | 2020年9月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |