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出境医 / 临床实验 / 内部型类固醇突然听力损失
内部型类固醇突然听力损失
研究描述
简要摘要：
对于突然听力损失的患者，初始治疗通常不有效。我们使用地塞米松或甲基丙糖酮作为晶体内类固醇的给药。一项随机，双盲的多中心研究旨在找到地塞米松或甲基丙糖酮之间的差异。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 地塞米松或甲基prodnisolone;突然的听力损失；内胰腺类固醇 | 药物：地塞米松或甲基丙醇 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 30名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单个（结果评估者） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 内胰蛋白酶内塞米松或甲基促进性甲硅酮作为挽救治疗突然的听力损失：一项随机，双盲，多中心研究 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年1月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年12月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：地塞米松 | 药物：地塞米松或甲基丙醇 类固醇 |
| 主动比较器：甲基强酮 | 药物：地塞米松或甲基丙醇 类固醇 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 听力[时间范围：六个月]治疗后的听力水平
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
突然的听力损失和初始治疗无效
排除标准：
患者拒绝内胰蛋白酶类固醇治疗。
联系人和位置
没有提供联系人或位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年10月15日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年10月17日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2019年10月17日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年1月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 听力[时间范围：六个月] 治疗后的听力水平 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 内部型类固醇突然听力损失 | ||||
| 官方标题ICMJE | 内胰蛋白酶内塞米松或甲基促进性甲硅酮作为挽救治疗突然的听力损失：一项随机，双盲，多中心研究 | ||||
| 简要摘要 | 对于突然听力损失的患者，初始治疗通常不有效。我们使用地塞米松或甲基丙糖酮作为晶体内类固醇的给药。一项随机，双盲的多中心研究旨在找到地塞米松或甲基丙糖酮之间的差异。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：单个（结果评估者） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 地塞米松或甲基prodnisolone;突然的听力损失；内胰腺类固醇 | ||||
| 干预ICMJE | 药物：地塞米松或甲基丙醇 类固醇 | ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 30 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年12月31日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 突然的听力损失和初始治疗无效 排除标准： 患者拒绝内胰蛋白酶类固醇治疗。 | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | |||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04129697 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2019shlrct | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 智格大学医学院第二会分支机构医院 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 智格大学医学院第二会分支机构医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 智格大学医学院第二会分支机构医院 | ||||
| 验证日期 | 2019年10月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||