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turbt后膀胱穿孔：定义，发病率和自然历史研究（turbt-bp）
研究描述
简要摘要：
鉴于精确的定义，危险因素，自然历史和膀胱穿孔膀胱切除后膀胱肿瘤（TURBT）后的膀胱穿孔的稀疏数据。我们的目的是将位点，切除范围和切除范围与膀胱穿孔之间的关系相关联。同样，垂直深度，切除水平范围与肿瘤的复发和进展之间的相关性
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 膀胱癌膀胱尿路癌创伤损伤膀胱复发肿瘤切除缘缘种子，肿瘤 | 诊断测试：计算机断层扫描 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 300名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 诊断 |
| 官方标题： | turbt后膀胱穿孔：定义，发病率和自然历史。前瞻性队列研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年7月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年7月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年7月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 涡轮 膀胱肿瘤的尿道切除术 | 诊断测试：计算机断层扫描 在手术后通过低压输注（60 cm的重力压力）将400ml的1/4盐水含造影剂溶液（兆木耐药酰胺）注射400ml的CT囊泡图。 其他名称：CT层压 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 膀胱后膀胱切除后膀胱穿孔的患病率[时间框架：24个月]计算由CT囊肿诊断的膀胱穿孔数量除以患者总数
次要结果度量 ：
- 膀胱镜和放射线膀胱穿孔之间的相关性[时间框架：24个月]比较通过外科医生描述的膀胱穿孔数量，通过CT囊肿诊断的膀胱穿孔数量
- 评估2年随访时膀胱穿孔组的无复发率[时间范围：24个月]在2年随访时，计算膀胱穿孔中膀胱穿孔中的复发性PF肿瘤数量
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 乳头状膀胱肿瘤（Denovo或Recurrent）
- 可切除的结节膀胱肿瘤
排除标准：
- 拒绝完成学习要求
- 肌肉侵入性膀胱肿瘤
联系人和位置
位置
| 埃及 | |
| 泌尿外科中心 | |
| 曼苏拉，阿尔达卡利亚，埃及，35516 | |
赞助商和合作者
Abdelwahab Hashem
调查人员
| 首席研究员： | Nasr Eltabey，医学博士 | 曼苏拉大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年10月15日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2019年10月17日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2019年10月17日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年7月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年7月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 膀胱后膀胱切除后膀胱穿孔的患病率[时间框架：24个月] 计算由CT囊肿诊断的膀胱穿孔数量除以患者总数 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 吹牛后膀胱穿孔：定义，发病率和自然历史研究 | ||||
| 官方标题ICMJE | turbt后膀胱穿孔：定义，发病率和自然历史。前瞻性队列研究 | ||||
| 简要摘要 | 鉴于精确的定义，危险因素，自然历史和膀胱穿孔膀胱切除后膀胱肿瘤（TURBT）后的膀胱穿孔的稀疏数据。我们的目的是将位点，切除范围和切除范围与膀胱穿孔之间的关系相关联。同样，垂直深度，切除水平范围与肿瘤的复发和进展之间的相关性 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：诊断 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE | 诊断测试：计算机断层扫描 在手术后通过低压输注（60 cm的重力压力）将400ml的1/4盐水含造影剂溶液（兆木耐药酰胺）注射400ml的CT囊泡图。 其他名称：CT层压 | ||||
| 研究臂ICMJE | 涡轮 膀胱肿瘤的尿道切除术 干预：诊断测试：计算机断层扫描 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 活跃，不招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 300 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年7月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年7月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04129606 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | turbt-bp | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 曼苏拉大学Abdelwahab Hashem | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Abdelwahab Hashem | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 曼苏拉大学 | ||||
| 验证日期 | 2019年10月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
