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出境医 / 临床实验 / 帕尔默的观点与脐带作为妇科腹腔镜的常规主要入口站点

帕尔默的观点与脐带作为妇科腹腔镜的常规主要入口站点

研究描述
简要摘要:
我们将比较使用脐带腹腔镜和Palmar's Point的经典方法作为妇科腹腔镜的主要入门站点

病情或疾病 干预/治疗阶段
妇科疾病程序:腹腔镜输入政策不适用

详细说明:

所有这些案件都将经历:

1.将患者带入2组(a)的历史记录: - 帕尔默的观点是主要入境地点。气管插管后,胃将清空分泌物和空气。 (最容易使用鼻胃管进行。)将检查左上象限的疤痕,上腹部的肝肿大或脾肿大。帕尔默的观点将进行10毫米的切口。首先将使用Veress针头进行不足,并考虑安全测试。

将垂直持有一个10毫米的端口,并通过10毫米的腹腔镜观察到层。使用垂直方向的轻柔旋转动作使无腹尖端分离组织。

帕尔默(Palmer's)观察到的腹壁的层如下:

  • 皮肤,
  • 皮下脂肪,
  • 外部肌尿症,
  • 内部倾斜度,
  • 横向肌肉纤维,
  • (有时)外膜脂肪,
  • 腹膜。一旦腹膜破坏了腹膜,将小心地从端口中删除介绍器。然后将重新引入腹腔镜。

然后进行额外的360°检查,以排除穿越和直通的肠损伤。然后检查脐带,并使用一个或多个直接视力插入的一个或多个5毫米端口清除的任何粘连。在手术结束时,使用单个皮下缝合组(B)闭合皮肤: - 脐带是主要入口部位。首先,脐带用一块纱布和酒精进行了很好的清洁,然后在脐带中进行小切口(10mm),然后插入veress针,并考虑腹膜内脱落不足的安全性测试。然后将10毫米端口沿垂直方向柔和的旋转动作引入,以使无腹尖端分离组织。

帕尔默(Palmer's)观察到的腹壁的层如下:

  • 皮肤
  • 血统阿尔巴
  • 腹膜。一旦腹膜破裂,将小心地从端口上移除套管卡。然后,腹腔镜将重新引入。

然后进行额外的360°检查,以排除穿越和直通的肠损伤。在手术结束时,皮肤将使用单个下缝线闭合

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 96名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:单人(调查员)
主要意图:治疗
官方标题:帕尔默的观点与脐带作为妇科腹腔镜的常规主要入口站点
实际学习开始日期 2019年12月15日
估计的初级完成日期 2020年7月30日
估计 学习完成日期 2020年7月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:随机化
患者在2组(a)组中随机排列: - 帕尔默的观点是主要入境地点。 (b)组: - 脐带是主要入门站点。
程序:腹腔镜输入政策

患者将在2组(a)组中随机排列: - 帕尔默(Palmer's)的观点是主要入境地点。

(b)组: - 脐带是主要入门站点。


实验:A组
这些是Palmars Point的患者,作为主要入境地点
程序:腹腔镜输入政策

患者将在2组(a)组中随机排列: - 帕尔默(Palmer's)的观点是主要入境地点。

(b)组: - 脐带是主要入门站点。


实验:B组
这些是脐带作为主要入境地点的患者
程序:腹腔镜输入政策

患者将在2组(a)组中随机排列: - 帕尔默(Palmer's)的观点是主要入境地点。

(b)组: - 脐带是主要入门站点。


结果措施
主要结果指标
  1. 通过使用脐带法作为妇科腹腔镜检查的主要入口位点,用Palmar's Point [时间范围:6个月]评估的时间
    外科医生将计算两组类似病例的手术时间,并根据时间因素进行比较

  2. 与Palmar's Point相比,使用Umbilicus方法作为妇科腹腔镜检查中的主要入境部位的并发症[时间范围:6个月]
    我们将在这两种过程中比较血管或肠受伤的参与者的数量

  3. 与Palmar's Point相比,使用Umbilicus方法在使用脐带腹镜检查中的主要入境部位的差异(时间框架:6个月]相比,对外科医生运动的协调
    问卷将询问外科医生关于在腹腔镜检查中使用外科医生的协调程度和平稳性的程度


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 10年至60岁(儿童,成人)
有资格学习的男女:女性
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 列出的患者进行诊断或手术腹腔镜检查。

排除标准:

  • •脾肿大

    • 肝肿大
    • 前左上象限手术。
    • 中线剖腹手术
    • 脐带手术
    • 脐疝的存在
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
埃及
Zagazig大学
Zagazig,东部,埃及,44511
Zagazig
Zagazig,东部,埃及,44511
赞助商和合作者
Zagazig大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2019年12月19日
第一个发布日期icmje 2020年1月3日
上次更新发布日期2020年7月17日
实际学习开始日期ICMJE 2019年12月15日
估计的初级完成日期2020年7月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年1月1日)
  • 通过使用脐带法作为妇科腹腔镜检查的主要入口位点,用Palmar's Point [时间范围:6个月]评估的时间
    外科医生将计算两组类似病例的手术时间,并根据时间因素进行比较
  • 与Palmar's Point相比,使用Umbilicus方法作为妇科腹腔镜检查中的主要入境部位的并发症[时间范围:6个月]
    我们将在这两种过程中比较血管或肠受伤的参与者的数量
  • 与Palmar's Point相比,使用Umbilicus方法在使用脐带腹镜检查中的主要入境部位的差异(时间框架:6个月]相比,对外科医生运动的协调
    问卷将询问外科医生关于在腹腔镜检查中使用外科医生的协调程度和平稳性的程度
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始的次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE帕尔默的观点与脐带作为妇科腹腔镜的常规主要入口站点
官方标题ICMJE帕尔默的观点与脐带作为妇科腹腔镜的常规主要入口站点
简要摘要我们将比较使用脐带腹腔镜和Palmar's Point的经典方法作为妇科腹腔镜的主要入门站点
详细说明

所有这些案件都将经历:

1.将患者带入2组(a)的历史记录: - 帕尔默的观点是主要入境地点。气管插管后,胃将清空分泌物和空气。 (最容易使用鼻胃管进行。)将检查左上象限的疤痕,上腹部的肝肿大或脾肿大。帕尔默的观点将进行10毫米的切口。首先将使用Veress针头进行不足,并考虑安全测试。

将垂直持有一个10毫米的端口,并通过10毫米的腹腔镜观察到层。使用垂直方向的轻柔旋转动作使无腹尖端分离组织。

帕尔默(Palmer's)观察到的腹壁的层如下:

  • 皮肤,
  • 皮下脂肪,
  • 外部肌尿症,
  • 内部倾斜度,
  • 横向肌肉纤维,
  • (有时)外膜脂肪,
  • 腹膜。一旦腹膜破坏了腹膜,将小心地从端口中删除介绍器。然后将重新引入腹腔镜。

然后进行额外的360°检查,以排除穿越和直通的肠损伤。然后检查脐带,并使用一个或多个直接视力插入的一个或多个5毫米端口清除的任何粘连。在手术结束时,使用单个皮下缝合组(B)闭合皮肤: - 脐带是主要入口部位。首先,脐带用一块纱布和酒精进行了很好的清洁,然后在脐带中进行小切口(10mm),然后插入veress针,并考虑腹膜内脱落不足的安全性测试。然后将10毫米端口沿垂直方向柔和的旋转动作引入,以使无腹尖端分离组织。

帕尔默(Palmer's)观察到的腹壁的层如下:

  • 皮肤
  • 血统阿尔巴
  • 腹膜。一旦腹膜破裂,将小心地从端口上移除套管卡。然后,腹腔镜将重新引入。

然后进行额外的360°检查,以排除穿越和直通的肠损伤。在手术结束时,皮肤将使用单个下缝线闭合

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩蔽:单人(调查员)
主要目的:治疗
条件ICMJE妇科疾病
干预ICMJE程序:腹腔镜输入政策

患者将在2组(a)组中随机排列: - 帕尔默(Palmer's)的观点是主要入境地点。

(b)组: - 脐带是主要入门站点。

研究臂ICMJE
  • 实验:随机化
    患者在2组(a)组中随机排列: - 帕尔默的观点是主要入境地点。 (b)组: - 脐带是主要入门站点。
    干预:程序:腹腔镜输入政策
  • 实验:A组
    这些是Palmars Point的患者,作为主要入境地点
    干预:程序:腹腔镜输入政策
  • 实验:B组
    这些是脐带作为主要入境地点的患者
    干预:程序:腹腔镜输入政策
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE活跃,不招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年1月1日)
96
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2020年7月30日
估计的初级完成日期2020年7月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 列出的患者进行诊断或手术腹腔镜检查。

排除标准:

  • •脾肿大

    • 肝肿大
    • 前左上象限手术。
    • 中线剖腹手术
    • 脐带手术
    • 脐疝的存在
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:女性
年龄ICMJE 10年至60岁(儿童,成人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE埃及
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04216979
其他研究ID编号ICMJE 5806-15-12-2019
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方Basem Mohamed Hamed Khalil,Zagazig大学
研究赞助商ICMJE Zagazig大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户Zagazig大学
验证日期2020年1月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素