病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
妇科疾病 | 程序:腹腔镜输入政策 | 不适用 |
所有这些案件都将经历:
1.将患者带入2组(a)的历史记录: - 帕尔默的观点是主要入境地点。气管插管后,胃将清空分泌物和空气。 (最容易使用鼻胃管进行。)将检查左上象限的疤痕,上腹部的肝肿大或脾肿大。帕尔默的观点将进行10毫米的切口。首先将使用Veress针头进行不足,并考虑安全测试。
将垂直持有一个10毫米的端口,并通过10毫米的腹腔镜观察到层。使用垂直方向的轻柔旋转动作使无腹尖端分离组织。
帕尔默(Palmer's)观察到的腹壁的层如下:
然后进行额外的360°检查,以排除穿越和直通的肠损伤。然后检查脐带,并使用一个或多个直接视力插入的一个或多个5毫米端口清除的任何粘连。在手术结束时,使用单个皮下缝合组(B)闭合皮肤: - 脐带是主要入口部位。首先,脐带用一块纱布和酒精进行了很好的清洁,然后在脐带中进行小切口(10mm),然后插入veress针,并考虑腹膜内脱落不足的安全性测试。然后将10毫米端口沿垂直方向柔和的旋转动作引入,以使无腹尖端分离组织。
帕尔默(Palmer's)观察到的腹壁的层如下:
然后进行额外的360°检查,以排除穿越和直通的肠损伤。在手术结束时,皮肤将使用单个下缝线闭合
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 96名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 单人(调查员) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 帕尔默的观点与脐带作为妇科腹腔镜的常规主要入口站点 |
实际学习开始日期 : | 2019年12月15日 |
估计的初级完成日期 : | 2020年7月30日 |
估计 学习完成日期 : | 2020年7月30日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:随机化 患者在2组(a)组中随机排列: - 帕尔默的观点是主要入境地点。 (b)组: - 脐带是主要入门站点。 | 程序:腹腔镜输入政策 患者将在2组(a)组中随机排列: - 帕尔默(Palmer's)的观点是主要入境地点。 (b)组: - 脐带是主要入门站点。 |
实验:A组 这些是Palmars Point的患者,作为主要入境地点 | 程序:腹腔镜输入政策 患者将在2组(a)组中随机排列: - 帕尔默(Palmer's)的观点是主要入境地点。 (b)组: - 脐带是主要入门站点。 |
实验:B组 这些是脐带作为主要入境地点的患者 | 程序:腹腔镜输入政策 患者将在2组(a)组中随机排列: - 帕尔默(Palmer's)的观点是主要入境地点。 (b)组: - 脐带是主要入门站点。 |
有资格学习的年龄: | 10年至60岁(儿童,成人) |
有资格学习的男女: | 女性 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
排除标准:
•脾肿大
埃及 | |
Zagazig大学 | |
Zagazig,东部,埃及,44511 | |
Zagazig | |
Zagazig,东部,埃及,44511 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2019年12月19日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年1月3日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年7月17日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2019年12月15日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2020年7月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 帕尔默的观点与脐带作为妇科腹腔镜的常规主要入口站点 | ||||
官方标题ICMJE | 帕尔默的观点与脐带作为妇科腹腔镜的常规主要入口站点 | ||||
简要摘要 | 我们将比较使用脐带腹腔镜和Palmar's Point的经典方法作为妇科腹腔镜的主要入门站点 | ||||
详细说明 | 所有这些案件都将经历: 1.将患者带入2组(a)的历史记录: - 帕尔默的观点是主要入境地点。气管插管后,胃将清空分泌物和空气。 (最容易使用鼻胃管进行。)将检查左上象限的疤痕,上腹部的肝肿大或脾肿大。帕尔默的观点将进行10毫米的切口。首先将使用Veress针头进行不足,并考虑安全测试。 将垂直持有一个10毫米的端口,并通过10毫米的腹腔镜观察到层。使用垂直方向的轻柔旋转动作使无腹尖端分离组织。 帕尔默(Palmer's)观察到的腹壁的层如下:
然后进行额外的360°检查,以排除穿越和直通的肠损伤。然后检查脐带,并使用一个或多个直接视力插入的一个或多个5毫米端口清除的任何粘连。在手术结束时,使用单个皮下缝合组(B)闭合皮肤: - 脐带是主要入口部位。首先,脐带用一块纱布和酒精进行了很好的清洁,然后在脐带中进行小切口(10mm),然后插入veress针,并考虑腹膜内脱落不足的安全性测试。然后将10毫米端口沿垂直方向柔和的旋转动作引入,以使无腹尖端分离组织。 帕尔默(Palmer's)观察到的腹壁的层如下:
然后进行额外的360°检查,以排除穿越和直通的肠损伤。在手术结束时,皮肤将使用单个下缝线闭合 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:单人(调查员) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE | 妇科疾病 | ||||
干预ICMJE | 程序:腹腔镜输入政策 患者将在2组(a)组中随机排列: - 帕尔默(Palmer's)的观点是主要入境地点。 (b)组: - 脐带是主要入门站点。 | ||||
研究臂ICMJE |
| ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 活跃,不招募 | ||||
估计注册ICMJE | 96 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2020年7月30日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2020年7月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 10年至60岁(儿童,成人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04216979 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 5806-15-12-2019 | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享语句ICMJE |
| ||||
责任方 | Basem Mohamed Hamed Khalil,Zagazig大学 | ||||
研究赞助商ICMJE | Zagazig大学 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | Zagazig大学 | ||||
验证日期 | 2020年1月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |