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成人退缩性脊柱侧弯的主动紧身衣
追踪信息
2017年11月2日
2017年11月6日
一月25，2019
一月1，2019
2021年12月（主要结果测量的最终数据收集日期）
身体对准[时间范围：9-12个月]
与当前相同
- 脊柱侧弯研究学会生活质量问卷[时间范围：30个部分] 脊柱侧弯的特定生活质量衡量
- Oswestry残疾指数[时间范围：30个部分] 背部残疾生活质量衡量
与当前相同
不提供
不提供
描述性信息
成人退缩性脊柱侧弯的主动紧身衣
主动紧身衣裤对成人退行性脊柱侧弯的有效性
成人退行性脊柱侧弯（de novo）脊柱侧弯（ADS）是由退行性改变引起的人口老龄化的一种情况，而没有先前存在的脊柱畸形。疼痛是最常见的问题，尤其是腰痛和神经根痛，严重影响ADS患者的日常活动和健康。目前对ADS的治疗方法尚不明确。 ADS治疗的主要干预措施是手术，但显然并不适合每个患者。主动紧身衣裤将根据身体对准和疼痛处理进行设计，使用特殊的设计组件并结合生物反馈系统的主动姿势训练。背痛通常沿着曲线的凸部定位，应提供对疼痛部位的被动支撑，最有可能在下躯干，臀部和下肢。
可以提供支持的潜在材料是3D可打印的刚性材料，半硬泡沫衬垫，维可牢尼龙搭扣带和可拉伸的宽腰带。 3D可打印材料在性能方面可以非常通用，并且可以用环氧树脂或热塑性塑料进一步精加工。针织面料的不同成分和结构将在建议的紧身衣裤的不同区域中使用，以提供紧密贴合，高透气性和有效的疼痛处理（由于额外的支撑）。紧固系统包括一个磁性拉链和滑轮系统，可以通过拉动旋钮进行调节。滑轮系统包含一个微调刻度盘，超强的轻型鞋带和低摩擦的鞋带导向装置。
介入
不适用
干预模型：单组分配
遮罩：无（打开标签）
主要目的：治疗
脊柱侧弯
设备：主动紧身衣
实验性：主动紧身衣
不提供
招聘信息
招聘中
15
与当前相同
2022年12月
2021年12月（主要结果测量的最终数据收集日期）
入选标准：
- 被诊断患有退行性脊柱侧弯的成年人
- 柯布角大于25度
- 慢性下腰痛
- 退行性脊柱侧弯导致活动受限
排除标准：
- 严重的心脏，肺，肾或代谢性疾病
- 神经肌肉脊柱侧弯（例如，脊髓性肌萎缩症，脑瘫，帕金森氏病，脊髓灰质炎后综合征，Charcot Marie Tooth病）
- 脊柱肿瘤，感染或结缔组织疾病
- 认知障碍或无法/不愿遵循后续行动
- 过去的胸椎或腰椎椎体成形术或后凸成形术的历史
| 符合学习条件的性别： | 所有 |
50岁至65岁（成人，老年人）
没有
香港
行政信息
NCT03332277
GRF2018
是
| 研究美国FDA管制的药品： | 没有 |
| 研究美国FDA管制的器械产品： | 没有 |
不提供
叶Poly（Joanne Yip），香港理工大学
香港理工大学
不提供
不提供
香港理工大学
2019年一月
